Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een therapeutisch eindpunt bij pediatrische reumatologische aandoeningen

23 juli 2026 bijgewerkt door: Julia Finkel, Children's National Research Institute
Het overkoepelende doel van deze studie is de ontwikkeling van een fysiologisch eindpunt van pijn en behandelingseffect in drie verschillende reumatologiepopulaties. Dit zou een objectieve beoordeling van pijn en behandeling in deze populaties mogelijk maken en een veel preciezere benadering van de behandeling mogelijk maken. Een dergelijk eindpunt zal de resultaten bij deze patiënten aanzienlijk verbeteren door de noodzaak van een trial-and-error-benadering van de behandeling weg te nemen. Dit is een observatieonderzoek op één locatie dat tot doel heeft de eerste pilootgegevens te verzamelen in drie verschillende patiëntengroepen. Omdat dit observationeel is, is er geen randomisatie of blindering in het onderzoek. Patiënten worden gevolgd gedurende een periode van een jaar na inschrijving. Er zullen basislijnmetingen worden uitgevoerd op het moment van inschrijving en, indien mogelijk, bij elk volgend standaardbezoek aan de kliniek gedurende een periode van één jaar. Aangezien dit een observationele studie is, verandert er voor geen enkele patiënt de behandeling als gevolg van onderzoeksactiviteiten. Het primaire doel van deze studie is de karakterisering van de nociceptieve index in drie populaties kinderreumatologie. Het secundaire doel is de karakterisering van de nociceptieve index in deze populaties als reactie op standaardzorginterventies. Dit is nodig om aan te tonen dat deze aanpak kan dienen als eindpunt van het behandelingseffect.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Werving
        • Children's National Health System
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julia C Finkel, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

30 proefpersonen uit elk van de drie van belang zijnde populaties zullen voor dit onderzoek worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

  • Man of vrouw ≥ 5 jaar bij screening.
  • Documentatie van een JIA-, SLE- of FM-diagnose zoals blijkt uit de geschiedenis

Uitsluitingscriteria:

Elke persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

• Gedocumenteerde voorgeschiedenis van oogziekte die pupillometrie uitsluit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
JIA
Patiënten van 5-21 jaar met de diagnose JIA.
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
SLE
Patiënten van 5-21 jaar met de diagnose SLE.
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
FM
Patiënten van 5-21 jaar met de diagnose FM.
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Indexkarakterisering
Tijdsspanne: 1 jaar
Het primaire doel van deze studie is de karakterisering van de nociceptieve index in drie populaties kinderreumatologie.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelingseffect
Tijdsspanne: 1 jaar
Het secundaire doel is de karakterisering van de nociceptieve index in deze populaties als reactie op standaardzorginterventies. Dit is nodig om aan te tonen dat deze aanpak kan dienen als eindpunt van het behandelingseffect.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's National Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00015629

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren