소아 류마티스 질환의 치료 종점 개발
2026년 4월 3일 업데이트: Julia Finkel, Children's National Research Institute
이 연구의 가장 중요한 목표는 세 가지 류마티스 집단에서 통증 및 치료 효과의 생리학적 종점을 개발하는 것입니다.
이것은 이러한 집단의 통증과 치료에 대한 객관적인 평가를 가능하게 하고 치료에 대한 훨씬 더 정확한 접근을 가능하게 합니다.
이러한 종점은 치료에 대한 시행 착오 접근 방식의 필요성을 제거함으로써 이러한 환자의 결과를 크게 개선합니다.
이것은 3개의 개별 환자 그룹에서 초기 파일럿 데이터를 수집하는 것을 목표로 하는 단일 사이트 관찰 연구입니다.
이것은 관찰적이므로 연구에서 무작위화 또는 눈가림이 없습니다.
환자는 등록 후 1년 동안 추적 관찰됩니다.
기준선 측정은 등록 시점과 실행 가능한 각 후속 진료 표준 방문 시 1년 동안 수행됩니다.
이것은 관찰 연구이므로 연구 활동으로 인해 환자의 치료에 변화가 없을 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 3명의 소아 류마티스 집단에서 통각수용 지수의 특성을 규명하는 것입니다.
2차 목표는 치료 개입 표준에 대한 반응으로 이들 집단에서 통각수용 지수의 특성화입니다.
이는 치료 효과의 끝점 역할을 하는 이 접근법의 능력을 입증하는 데 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- 모병
- Children's National Health System
-
수석 연구원:
- Julia C Finkel, MD
-
연락하다:
- Julia C Finkel, MD
- 전화번호: (202)476-4867
- 이메일: jfinkel@cnmc.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
3개의 관심 모집단에서 각각 30명의 피험자가 이 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
연구에 포함되기 위해서는 개인이 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 스크리닝 시 5세 이상의 남성 또는 여성.
- 병력으로 입증되는 JIA, SLE 또는 FM 진단 문서
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.
• 동공 측정을 배제한 안과 질환의 기록된 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
지아
JIA 진단을 받은 5-21세 환자.
|
간섭 없음
|
|
SLE
SLE 진단을 받은 5-21세 환자.
|
간섭 없음
|
|
FM
FM 진단을 받은 5-21세 환자.
|
간섭 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지수 특성화
기간: 일년
|
이 연구의 주요 목적은 3명의 소아 류마티스 집단에서 통각수용 지수의 특성을 규명하는 것입니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 효과
기간: 일년
|
2차 목표는 치료 개입 표준에 대한 반응으로 이들 집단에서 통각수용 지수의 특성화입니다.
이는 치료 효과의 끝점 역할을 하는 이 접근법의 능력을 입증하는 데 필요합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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