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Sensibilisation aux textes sur le vaccin COVID-19

23 mars 2023 mis à jour par: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania

Essai pragmatique des interventions de sensibilisation par texte sur les vaccins COVID

Ce projet vise à évaluer différentes approches pour augmenter l'adoption du vaccin COVID-19 chez les patients à risque de Penn Medicine de manière équitable et systématique grâce à un programme de sensibilisation centralisé. Les chercheurs évalueront différentes approches de planification et de messagerie basées sur du texte informées par la science du comportement pour augmenter l'adoption parmi les patients éligibles, y compris l'utilisation de l'approbation des cliniciens, l'encadrement de l'opt-out et la rareté.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet évaluera une approche centralisée pour augmenter le COVID grâce à une sensibilisation directe des patients éligibles via la messagerie texte. Cet essai contrôlé randomisé pragmatique a les objectifs suivants :

Objectif 1 : mener une campagne de sensibilisation systématique par SMS à grande échelle pour l'administration de vaccins au sein d'un groupe défini de Penn Medicine d'une manière qui favorise l'équité.

Objectif 2 : proposer différents flux de travail de planification via la messagerie texte qui pourraient augmenter l'adoption et réduire les disparités.

Objectif 3 : Comparer l'équité et l'efficacité de différents messages informés par la science du comportement, y compris l'approbation du PCP, le cadrage de l'opt-out et la rareté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19554

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients de Penn Medicine âgés de 18 ans et plus qui résident à Philadelphie et qui ont eu au moins 1 visite au cours des 5 dernières années avec un fournisseur de soins primaires de Penn Medicine (PCP)

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont terminé n'importe quelle dose du vaccin à Penn Medicine, doivent actuellement recevoir le vaccin, ont des dossiers de vaccination documentés en externe ou ont déjà reçu une sensibilisation au vaccin par SMS.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1 : Soins habituels
Les patients recevront un appel téléphonique pour planifier leur rendez-vous d'un représentant du Centre d'accès. Les représentants du Centre d'accès feront jusqu'à 3 tentatives pour prendre rendez-vous avec le patient. Les patients randomisés dans ce bras ne recevront aucun SMS.
Le centre d'accès appellera ces patients pour planifier leur rendez-vous de vaccination. Ces patients ne recevront pas de SMS.
Expérimental: 2A : Rappel + Msg standard
Le message décrit que le patient est éligible pour le vaccin COVID. Comprendra une invite pour accepter la planification. Le centre d'accès rappellera ces patients selon l'horaire, en appelant jusqu'à 3 fois.
La messagerie inclura une invite pour accepter la programmation. Si le patient est d'accord, le centre d'accès rappellera ces patients selon l'horaire, en appelant jusqu'à 3 fois.
Le message décrit que le patient est éligible pour le vaccin COVID.
Expérimental: 2B : Rappel + Approbation du clinicien
Le message décrira une approbation du fournisseur pour obtenir la vaccination. Comprendra une invite pour accepter la planification. Le centre d'accès rappellera ces patients selon l'horaire, en appelant jusqu'à 3 fois.
La messagerie inclura une invite pour accepter la programmation. Si le patient est d'accord, le centre d'accès rappellera ces patients selon l'horaire, en appelant jusqu'à 3 fois.
Le message décrira une approbation du fournisseur pour obtenir la vaccination.
Expérimental: 2C : Rappel + Rareté
Le message mettra en évidence la disponibilité limitée et la priorité élevée pour le patient de recevoir le vaccin à Penn Medicine. Comprendra une invite pour accepter la planification. Le centre d'accès rappellera ces patients selon l'horaire, en appelant jusqu'à 3 fois.
La messagerie inclura une invite pour accepter la programmation. Si le patient est d'accord, le centre d'accès rappellera ces patients selon l'horaire, en appelant jusqu'à 3 fois.
Le message mettra en évidence la disponibilité limitée et la priorité élevée pour le patient de recevoir le vaccin à Penn Medicine.
Expérimental: 2D : rappel + cadrage de désactivation
Le message soulignera qu'un vaccin est réservé au patient, ce qui implique qu'il doit s'y soustraire. Inclura une invite pour accepter la programmation. Le centre d'accès rappellera ces patients selon l'horaire, en appelant jusqu'à 3 fois.
La messagerie inclura une invite pour accepter la programmation. Si le patient est d'accord, le centre d'accès rappellera ces patients selon l'horaire, en appelant jusqu'à 3 fois.
Cela mettra en évidence qu'un vaccin est réservé au patient, ce qui implique qu'il doit se retirer.
Expérimental: 3A : Appel entrant + Msg standard
Le message décrit que le patient est éligible pour le vaccin COVID. Comprendra une invite pour accepter la planification, qui sera suivie d'une invite à appeler la ligne d'assistance téléphonique de planification des vaccins de Penn Medicine pour planifier leur rendez-vous de vaccination.
Le message décrit que le patient est éligible pour le vaccin COVID.
La messagerie inclura une invite à accepter la planification suivie d'une invite à appeler la hotline de planification des vaccins de Penn Medicine pour planifier leur rendez-vous de vaccination.
Expérimental: 3B : Appel entrant + Approbation du clinicien
Le message décrira une approbation du fournisseur pour obtenir la vaccination. Comprendra une invite pour accepter la planification, qui sera suivie d'une invite à appeler la ligne d'assistance téléphonique de planification des vaccins de Penn Medicine pour planifier leur rendez-vous de vaccination.
Le message décrira une approbation du fournisseur pour obtenir la vaccination.
La messagerie inclura une invite à accepter la planification suivie d'une invite à appeler la hotline de planification des vaccins de Penn Medicine pour planifier leur rendez-vous de vaccination.
Expérimental: 3C : Appel entrant + Rareté
Le message mettra en évidence la disponibilité limitée et la priorité élevée pour le patient de recevoir le vaccin à Penn Medicine. Comprendra une invite pour accepter la planification, qui sera suivie d'une invite à appeler la ligne d'assistance téléphonique de planification des vaccins de Penn Medicine pour planifier leur rendez-vous de vaccination.
Le message mettra en évidence la disponibilité limitée et la priorité élevée pour le patient de recevoir le vaccin à Penn Medicine.
La messagerie inclura une invite à accepter la planification suivie d'une invite à appeler la hotline de planification des vaccins de Penn Medicine pour planifier leur rendez-vous de vaccination.
Expérimental: 3D : appel entrant + cadrage de désactivation
Le message soulignera qu'un vaccin est réservé au patient, ce qui implique qu'il doit se retirer. Comprendra une invite pour accepter la planification, qui sera suivie d'une invite à appeler la ligne d'assistance téléphonique de planification des vaccins de Penn Medicine pour planifier leur rendez-vous de vaccination.
Cela mettra en évidence qu'un vaccin est réservé au patient, ce qui implique qu'il doit se retirer.
La messagerie inclura une invite à accepter la planification suivie d'une invite à appeler la hotline de planification des vaccins de Penn Medicine pour planifier leur rendez-vous de vaccination.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement de la dose 1
Délai: 1 mois
Pourcentage de patients qui reçoivent la première dose du vaccin COVID dans le mois suivant la sensibilisation initiale
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement de la dose 1
Délai: 2 mois
Pourcentage de patients qui reçoivent la première dose du vaccin COVID dans les 2 mois suivant la sensibilisation initiale
2 mois
Achèvement du vaccin
Délai: 2 mois
Pourcentage de patients qui terminent le processus de vaccination dans les 2 mois suivant la sensibilisation initiale
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

4 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

6 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2021

Première publication (Réel)

8 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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