- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04834726
Sensibilisation aux textes sur le vaccin COVID-19
Essai pragmatique des interventions de sensibilisation par texte sur les vaccins COVID
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Ce projet évaluera une approche centralisée pour augmenter le COVID grâce à une sensibilisation directe des patients éligibles via la messagerie texte. Cet essai contrôlé randomisé pragmatique a les objectifs suivants :
Objectif 1 : mener une campagne de sensibilisation systématique par SMS à grande échelle pour l'administration de vaccins au sein d'un groupe défini de Penn Medicine d'une manière qui favorise l'équité.
Objectif 2 : proposer différents flux de travail de planification via la messagerie texte qui pourraient augmenter l'adoption et réduire les disparités.
Objectif 3 : Comparer l'équité et l'efficacité de différents messages informés par la science du comportement, y compris l'approbation du PCP, le cadrage de l'opt-out et la rareté.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients de Penn Medicine âgés de 18 ans et plus qui résident à Philadelphie et qui ont eu au moins 1 visite au cours des 5 dernières années avec un fournisseur de soins primaires de Penn Medicine (PCP)
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont terminé n'importe quelle dose du vaccin à Penn Medicine, doivent actuellement recevoir le vaccin, ont des dossiers de vaccination documentés en externe ou ont déjà reçu une sensibilisation au vaccin par SMS.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1 : Soins habituels
Les patients recevront un appel téléphonique pour planifier leur rendez-vous d'un représentant du Centre d'accès.
Les représentants du Centre d'accès feront jusqu'à 3 tentatives pour prendre rendez-vous avec le patient.
Les patients randomisés dans ce bras ne recevront aucun SMS.
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Le centre d'accès appellera ces patients pour planifier leur rendez-vous de vaccination.
Ces patients ne recevront pas de SMS.
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Expérimental: 2A : Rappel + Msg standard
Le message décrit que le patient est éligible pour le vaccin COVID.
Comprendra une invite pour accepter la planification.
Le centre d'accès rappellera ces patients selon l'horaire, en appelant jusqu'à 3 fois.
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La messagerie inclura une invite pour accepter la programmation.
Si le patient est d'accord, le centre d'accès rappellera ces patients selon l'horaire, en appelant jusqu'à 3 fois.
Le message décrit que le patient est éligible pour le vaccin COVID.
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Expérimental: 2B : Rappel + Approbation du clinicien
Le message décrira une approbation du fournisseur pour obtenir la vaccination.
Comprendra une invite pour accepter la planification.
Le centre d'accès rappellera ces patients selon l'horaire, en appelant jusqu'à 3 fois.
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La messagerie inclura une invite pour accepter la programmation.
Si le patient est d'accord, le centre d'accès rappellera ces patients selon l'horaire, en appelant jusqu'à 3 fois.
Le message décrira une approbation du fournisseur pour obtenir la vaccination.
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Expérimental: 2C : Rappel + Rareté
Le message mettra en évidence la disponibilité limitée et la priorité élevée pour le patient de recevoir le vaccin à Penn Medicine.
Comprendra une invite pour accepter la planification.
Le centre d'accès rappellera ces patients selon l'horaire, en appelant jusqu'à 3 fois.
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La messagerie inclura une invite pour accepter la programmation.
Si le patient est d'accord, le centre d'accès rappellera ces patients selon l'horaire, en appelant jusqu'à 3 fois.
Le message mettra en évidence la disponibilité limitée et la priorité élevée pour le patient de recevoir le vaccin à Penn Medicine.
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Expérimental: 2D : rappel + cadrage de désactivation
Le message soulignera qu'un vaccin est réservé au patient, ce qui implique qu'il doit s'y soustraire. Inclura une invite pour accepter la programmation.
Le centre d'accès rappellera ces patients selon l'horaire, en appelant jusqu'à 3 fois.
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La messagerie inclura une invite pour accepter la programmation.
Si le patient est d'accord, le centre d'accès rappellera ces patients selon l'horaire, en appelant jusqu'à 3 fois.
Cela mettra en évidence qu'un vaccin est réservé au patient, ce qui implique qu'il doit se retirer.
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Expérimental: 3A : Appel entrant + Msg standard
Le message décrit que le patient est éligible pour le vaccin COVID.
Comprendra une invite pour accepter la planification, qui sera suivie d'une invite à appeler la ligne d'assistance téléphonique de planification des vaccins de Penn Medicine pour planifier leur rendez-vous de vaccination.
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Le message décrit que le patient est éligible pour le vaccin COVID.
La messagerie inclura une invite à accepter la planification suivie d'une invite à appeler la hotline de planification des vaccins de Penn Medicine pour planifier leur rendez-vous de vaccination.
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Expérimental: 3B : Appel entrant + Approbation du clinicien
Le message décrira une approbation du fournisseur pour obtenir la vaccination.
Comprendra une invite pour accepter la planification, qui sera suivie d'une invite à appeler la ligne d'assistance téléphonique de planification des vaccins de Penn Medicine pour planifier leur rendez-vous de vaccination.
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Le message décrira une approbation du fournisseur pour obtenir la vaccination.
La messagerie inclura une invite à accepter la planification suivie d'une invite à appeler la hotline de planification des vaccins de Penn Medicine pour planifier leur rendez-vous de vaccination.
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Expérimental: 3C : Appel entrant + Rareté
Le message mettra en évidence la disponibilité limitée et la priorité élevée pour le patient de recevoir le vaccin à Penn Medicine.
Comprendra une invite pour accepter la planification, qui sera suivie d'une invite à appeler la ligne d'assistance téléphonique de planification des vaccins de Penn Medicine pour planifier leur rendez-vous de vaccination.
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Le message mettra en évidence la disponibilité limitée et la priorité élevée pour le patient de recevoir le vaccin à Penn Medicine.
La messagerie inclura une invite à accepter la planification suivie d'une invite à appeler la hotline de planification des vaccins de Penn Medicine pour planifier leur rendez-vous de vaccination.
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Expérimental: 3D : appel entrant + cadrage de désactivation
Le message soulignera qu'un vaccin est réservé au patient, ce qui implique qu'il doit se retirer.
Comprendra une invite pour accepter la planification, qui sera suivie d'une invite à appeler la ligne d'assistance téléphonique de planification des vaccins de Penn Medicine pour planifier leur rendez-vous de vaccination.
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Cela mettra en évidence qu'un vaccin est réservé au patient, ce qui implique qu'il doit se retirer.
La messagerie inclura une invite à accepter la planification suivie d'une invite à appeler la hotline de planification des vaccins de Penn Medicine pour planifier leur rendez-vous de vaccination.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Achèvement de la dose 1
Délai: 1 mois
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Pourcentage de patients qui reçoivent la première dose du vaccin COVID dans le mois suivant la sensibilisation initiale
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Achèvement de la dose 1
Délai: 2 mois
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Pourcentage de patients qui reçoivent la première dose du vaccin COVID dans les 2 mois suivant la sensibilisation initiale
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2 mois
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Achèvement du vaccin
Délai: 2 mois
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Pourcentage de patients qui terminent le processus de vaccination dans les 2 mois suivant la sensibilisation initiale
|
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 848696
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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