- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04834726
Covid-19 Vaccin Text Outreach
Pragmatisk prövning av covid-vaccin textuppsökande interventioner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta projekt kommer att utvärdera ett centraliserat tillvägagångssätt för att öka COVID genom direkt uppsökande till berättigade patienter via textmeddelanden. Denna pragmatiska randomiserade kontrollerade studie har följande syften:
Syfte 1: Att genomföra systematisk storskalig textmeddelanden för leverans av vaccin bland en definierad grupp av Penn Medicine på ett sätt som främjar rättvisa.
Mål 2: Att erbjuda olika schemaläggningsarbetsflöden genom textmeddelanden som kan öka användningen och minska skillnaderna.
Syfte 3: Att jämföra likvärdigheten och effektiviteten hos olika budskap informerade av beteendevetenskap, inklusive PCP-godkännande, opt-out-inramning och knapphet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter från Penn Medicine i åldern 18+ som är bosatta i Philadelphia och som har haft minst ett besök under de senaste 5 åren hos en Penn Medicine primärvårdsgivare (PCP)
Exklusions kriterier:
- Patienter som har slutfört någon dos av vaccinet vid Penn Medicine, är för närvarande planerad att få vaccinet, har externt dokumenterade vaccinationsjournaler eller har tidigare fått sms-baserad vaccination.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1: Vanlig vård
Patienterna kommer att få ett telefonsamtal för att boka sin tid från en representant för Access Center.
Representanter för Access Center kommer att göra upp till 3 försök att boka en tid med patienten.
Patienter som randomiserats till denna arm kommer inte att få några textmeddelanden.
|
Åtkomstcentret kommer att ringa dessa patienter för att boka tid för deras vaccination.
Dessa patienter kommer inte att få sms.
|
|
Experimentell: 2A: Ring tillbaka + standardmeddelande
Meddelandet beskriver att patienten är berättigad till covid-vaccinet.
Kommer att innehålla en uppmaning att gå med på schemaläggning.
Åtkomstcentret kommer att ringa tillbaka dessa patienter enligt schemat och ringa upp till 3 gånger.
|
Meddelanden kommer att innehålla en uppmaning att gå med på schemaläggning.
Om patienten samtycker kommer åtkomstcentret att ringa tillbaka dessa patienter enligt schemat och ringa upp till 3 gånger.
Meddelandet beskriver att patienten är berättigad till covid-vaccinet.
|
|
Experimentell: 2B: Återuppringning + Klinikergodkännande
Meddelandet kommer att beskriva en rekommendation från leverantören för att få vaccinationen.
Kommer att innehålla en uppmaning att gå med på schemaläggning.
Åtkomstcentret kommer att ringa tillbaka dessa patienter enligt schemat och ringa upp till 3 gånger.
|
Meddelanden kommer att innehålla en uppmaning att gå med på schemaläggning.
Om patienten samtycker kommer åtkomstcentret att ringa tillbaka dessa patienter enligt schemat och ringa upp till 3 gånger.
Meddelandet kommer att beskriva en rekommendation från leverantören för att få vaccinationen.
|
|
Experimentell: 2C: Ring tillbaka + knapphet
Meddelandet kommer att belysa den begränsade tillgängligheten och den förhöjda prioritet för patienten att få vaccinet på Penn Medicine.
Kommer att innehålla en uppmaning att gå med på schemaläggning.
Åtkomstcentret kommer att ringa tillbaka dessa patienter enligt schemat och ringa upp till 3 gånger.
|
Meddelanden kommer att innehålla en uppmaning att gå med på schemaläggning.
Om patienten samtycker kommer åtkomstcentret att ringa tillbaka dessa patienter enligt schemat och ringa upp till 3 gånger.
Meddelandet kommer att belysa den begränsade tillgängligheten och den förhöjda prioritet för patienten att få vaccinet på Penn Medicine.
|
|
Experimentell: 2D: Ring tillbaka + Opt-out-ramning
Meddelandet kommer att markera att ett vaccin är reserverat för patienten, vilket antyder att de måste välja bort kommer att inkludera en uppmaning att gå med på schemaläggning.
Åtkomstcentret kommer att ringa tillbaka dessa patienter enligt schemat och ringa upp till 3 gånger.
|
Meddelanden kommer att innehålla en uppmaning att gå med på schemaläggning.
Om patienten samtycker kommer åtkomstcentret att ringa tillbaka dessa patienter enligt schemat och ringa upp till 3 gånger.
Detta kommer att markera att ett vaccin är reserverat för patienten, vilket innebär att de måste välja bort.
|
|
Experimentell: 3A: Inkommande samtal + standardmeddelande
Meddelandet beskriver att patienten är berättigad till covid-vaccinet.
Kommer att innehålla en uppmaning om att gå med på schemaläggning, som kommer att följas av en uppmaning att ringa Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline för att boka tid för deras vaccination.
|
Meddelandet beskriver att patienten är berättigad till covid-vaccinet.
Meddelanden kommer att innehålla en uppmaning att gå med på schemaläggning följt av en uppmaning att ringa Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline för att boka tid för deras vaccination.
|
|
Experimentell: 3B: Inkommande samtal + läkaregodkännande
Meddelandet kommer att beskriva en rekommendation från leverantören för att få vaccinationen.
Kommer att innehålla en uppmaning om att gå med på schemaläggning, som kommer att följas av en uppmaning att ringa Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline för att boka tid för deras vaccination.
|
Meddelandet kommer att beskriva en rekommendation från leverantören för att få vaccinationen.
Meddelanden kommer att innehålla en uppmaning att gå med på schemaläggning följt av en uppmaning att ringa Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline för att boka tid för deras vaccination.
|
|
Experimentell: 3C: Inkommande samtal + knapphet
Meddelandet kommer att belysa den begränsade tillgängligheten och den förhöjda prioritet för patienten att få vaccinet på Penn Medicine.
Kommer att innehålla en uppmaning om att gå med på schemaläggning, som kommer att följas av en uppmaning att ringa Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline för att boka tid för deras vaccination.
|
Meddelandet kommer att belysa den begränsade tillgängligheten och den förhöjda prioritet för patienten att få vaccinet på Penn Medicine.
Meddelanden kommer att innehålla en uppmaning att gå med på schemaläggning följt av en uppmaning att ringa Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline för att boka tid för deras vaccination.
|
|
Experimentell: 3D: In-Bound Call + Opt-Out Framing
Meddelandet kommer att markera att ett vaccin är reserverat för patienten, vilket innebär att de måste välja bort.
Kommer att innehålla en uppmaning om att gå med på schemaläggning, som kommer att följas av en uppmaning att ringa Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline för att boka tid för deras vaccination.
|
Detta kommer att markera att ett vaccin är reserverat för patienten, vilket innebär att de måste välja bort.
Meddelanden kommer att innehålla en uppmaning att gå med på schemaläggning följt av en uppmaning att ringa Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline för att boka tid för deras vaccination.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dos 1 Slutförande
Tidsram: 1 månad
|
Andel av patienterna som fullföljer den första dosen av covid-vaccinet inom 1 månad efter första uppsökandet
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dos 1 Slutförande
Tidsram: 2 månader
|
Andel av patienterna som fullföljer den första dosen av covid-vaccinet inom 2 månader efter första uppsökandet
|
2 månader
|
|
Slutförande av vaccin
Tidsram: 2 månader
|
Andel av patienterna som slutför vaccinationsprocessen inom 2 månader efter första uppsökandet
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 848696
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .