- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04834726
COVID-19-vaksinetekstoppsøk
Pragmatisk utprøving av tekstoppsøkende intervensjoner for COVID-vaksine
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil evaluere en sentralisert tilnærming for å øke COVID gjennom direkte oppsøking til kvalifiserte pasienter via tekstmeldinger. Denne pragmatiske randomiserte kontrollerte studien har følgende mål:
Mål 1: Å gjennomføre systematisk storskala tekstmeldinger for vaksinelevering blant en definert gruppe av Penn Medicine på en måte som fremmer rettferdighet.
Mål 2: Å tilby ulike planleggingsarbeidsflyter gjennom tekstmeldinger som kan øke opptak og redusere forskjeller.
Mål 3: Å sammenligne rettferdigheten og effektiviteten til ulike meldinger informert av atferdsvitenskap, inkludert PCP-godkjenning, opt-out framing og knapphet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter av Penn Medicine i alderen 18+ som er bosatt i Philadelphia og som har hatt minst 1 besøk i løpet av de siste 5 årene hos en Penn Medicine primærpleier (PCP)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har fullført en hvilken som helst dose av vaksinen ved Penn Medicine, er for tiden planlagt å motta vaksinen, har eksternt dokumentert vaksinasjonsregister eller tidligere har mottatt tekstmeldingsbasert vaksineoppsøking.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1: Vanlig omsorg
Pasienter vil motta en telefon for å avtale time fra en Access Center-representant.
Representanter for Access Center vil gjøre opptil 3 forsøk på å avtale en avtale med pasienten.
Pasienter som er randomisert til denne armen vil ikke motta noen tekstmeldinger.
|
Tilgangssenteret vil ringe disse pasientene for å avtale vaksinetime.
Disse pasientene vil ikke motta tekstmeldinger.
|
|
Eksperimentell: 2A: Ring tilbake + standardmelding
Meldingen beskriver at pasienten er kvalifisert for covid-vaksinen.
Vil inkludere en melding om å godta planlegging.
Tilgangssenteret vil ringe disse pasientene tilbake til skjema, og ringe opptil 3 ganger.
|
Meldinger vil inneholde en melding om å godta planlegging.
Hvis pasienten samtykker, vil tilgangssenteret ringe disse pasientene tilbake til tidsplanen, og ringe opptil 3 ganger.
Meldingen beskriver at pasienten er kvalifisert for covid-vaksinen.
|
|
Eksperimentell: 2B: Ring tilbake + klinikergodkjenning
Meldingen vil beskrive en påtegning fra leverandøren om å få vaksinen.
Vil inkludere en melding om å godta planlegging.
Tilgangssenteret vil ringe disse pasientene tilbake til skjema, og ringe opptil 3 ganger.
|
Meldinger vil inneholde en melding om å godta planlegging.
Hvis pasienten samtykker, vil tilgangssenteret ringe disse pasientene tilbake til tidsplanen, og ringe opptil 3 ganger.
Meldingen vil beskrive en påtegning fra leverandøren om å få vaksinen.
|
|
Eksperimentell: 2C: Ring tilbake + knapphet
Meldingen vil fremheve den begrensede tilgjengeligheten og den høye prioriteringen for at pasienten skal få vaksinen hos Penn Medicine.
Vil inkludere en melding om å godta planlegging.
Tilgangssenteret vil ringe disse pasientene tilbake til skjema, og ringe opptil 3 ganger.
|
Meldinger vil inneholde en melding om å godta planlegging.
Hvis pasienten samtykker, vil tilgangssenteret ringe disse pasientene tilbake til tidsplanen, og ringe opptil 3 ganger.
Meldingen vil fremheve den begrensede tilgjengeligheten og den høye prioriteringen for at pasienten skal få vaksinen hos Penn Medicine.
|
|
Eksperimentell: 2D: Ring tilbake + Opt-out-ramme
Meldingen vil fremheve at en vaksine er reservert for pasienten, noe som antyder at de må velge bort Vil inkludere en melding om å godta planlegging.
Tilgangssenteret vil ringe disse pasientene tilbake til skjema, og ringe opptil 3 ganger.
|
Meldinger vil inneholde en melding om å godta planlegging.
Hvis pasienten samtykker, vil tilgangssenteret ringe disse pasientene tilbake til tidsplanen, og ringe opptil 3 ganger.
Dette vil fremheve at en vaksine er reservert for pasienten, noe som betyr at de må melde seg ut.
|
|
Eksperimentell: 3A: Inngående anrop + standard melding
Meldingen beskriver at pasienten er kvalifisert for covid-vaksinen.
Vil inkludere en melding om å godta planlegging, som vil bli etterfulgt av en melding om å ringe Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline for å planlegge vaksineavtalen.
|
Meldingen beskriver at pasienten er kvalifisert for covid-vaksinen.
Meldinger vil inkludere en melding om å godta planlegging etterfulgt av en melding om å ringe Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline for å planlegge en vaksineavtale.
|
|
Eksperimentell: 3B: Inngående samtale + klinikergodkjenning
Meldingen vil beskrive en påtegning fra leverandøren om å få vaksinen.
Vil inkludere en melding om å godta planlegging, som vil bli etterfulgt av en melding om å ringe Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline for å planlegge vaksineavtalen.
|
Meldingen vil beskrive en påtegning fra leverandøren om å få vaksinen.
Meldinger vil inkludere en melding om å godta planlegging etterfulgt av en melding om å ringe Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline for å planlegge en vaksineavtale.
|
|
Eksperimentell: 3C: Inngående samtale + knapphet
Meldingen vil fremheve den begrensede tilgjengeligheten og den høye prioriteringen for at pasienten skal få vaksinen hos Penn Medicine.
Vil inkludere en melding om å godta planlegging, som vil bli etterfulgt av en melding om å ringe Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline for å planlegge vaksineavtalen.
|
Meldingen vil fremheve den begrensede tilgjengeligheten og den høye prioriteringen for at pasienten skal få vaksinen hos Penn Medicine.
Meldinger vil inkludere en melding om å godta planlegging etterfulgt av en melding om å ringe Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline for å planlegge en vaksineavtale.
|
|
Eksperimentell: 3D: In-Bound Call + Opt-out Framing
Meldingen vil fremheve at en vaksine er reservert for pasienten, noe som antyder at de må melde seg ut.
Vil inkludere en melding om å godta planlegging, som vil bli etterfulgt av en melding om å ringe Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline for å planlegge vaksineavtalen.
|
Dette vil fremheve at en vaksine er reservert for pasienten, noe som betyr at de må melde seg ut.
Meldinger vil inkludere en melding om å godta planlegging etterfulgt av en melding om å ringe Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline for å planlegge en vaksineavtale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dose 1 Fullføring
Tidsramme: 1 måned
|
Prosentandel av pasienter som fullfører den første dosen av covid-vaksinen innen 1 måned etter første oppsøking
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dose 1 Fullføring
Tidsramme: 2 måneder
|
Andel av pasienter som fullfører den første dosen av covid-vaksinen innen 2 måneder etter første oppsøking
|
2 måneder
|
|
Fullføring av vaksine
Tidsramme: 2 måneder
|
Andel av pasienter som fullfører vaksinasjonsprosessen innen 2 måneder etter første oppsøking
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 848696
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .