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COVID-19 Impfstofftext Outreach

23. März 2023 aktualisiert von: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania

Pragmatischer Versuch von COVID-Impfstoff-Text-Outreach-Interventionen

Dieses Projekt zielt darauf ab, verschiedene Ansätze zur Erhöhung der Aufnahme von COVID-19-Impfstoffen bei Risikopatienten bei Penn Medicine auf gerechte und systematische Weise durch ein zentralisiertes Aufklärungsprogramm zu evaluieren. Die Forscher werden verschiedene textbasierte Planungs- und Messaging-Ansätze evaluieren, die auf verhaltenswissenschaftlichen Erkenntnissen basieren, um die Akzeptanz bei geeigneten Patienten zu erhöhen, einschließlich der Verwendung von klinischer Bestätigung, Opt-out-Framing und Knappheit.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wird einen zentralisierten Ansatz zur Erhöhung von COVID durch direkte Kontaktaufnahme mit berechtigten Patienten per SMS evaluieren. Diese pragmatische randomisierte kontrollierte Studie hat folgende Ziele:

Ziel 1: Systematische, groß angelegte Kontaktaufnahme per SMS zur Bereitstellung von Impfstoffen unter einer definierten Gruppe von Penn Medicine in einer Weise durchzuführen, die die Gerechtigkeit fördert.

Ziel 2: Anbieten verschiedener Planungsworkflows per SMS, die die Akzeptanz erhöhen und Ungleichheiten verringern könnten.

Ziel 3: Vergleich der Gerechtigkeit und Effizienz verschiedener verhaltenswissenschaftlich fundierter Botschaften, einschließlich PCP-Bestätigung, Opt-out-Framing und Knappheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19554

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten von Penn Medicine ab 18 Jahren, die in Philadelphia wohnen und in den letzten 5 Jahren mindestens 1 Besuch bei einem Primärversorger (PCP) von Penn Medicine hatten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Dosis des Impfstoffs bei Penn Medicine abgeschlossen haben, die derzeit den Impfstoff erhalten sollen, über extern dokumentierte Impfunterlagen verfügen oder zuvor eine Impfstoffinformation per SMS erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1: Übliche Pflege
Die Patienten erhalten einen Anruf von einem Vertreter des Access Centers, um ihren Termin zu vereinbaren. Vertreter des Access Centers unternehmen bis zu 3 Versuche, einen Termin mit dem Patienten zu vereinbaren. Patienten, die in diesen Arm randomisiert wurden, erhalten keine Textnachrichten.
Das Zugangszentrum wird diese Patienten anrufen, um ihren Impftermin zu vereinbaren. Diese Patienten erhalten keine SMS.
Experimental: 2A: Rückruf + Standardnachricht
Die Nachricht beschreibt, dass der Patient für den COVID-Impfstoff in Frage kommt. Enthält eine Aufforderung, der Planung zuzustimmen. Das Zugangszentrum ruft diese Patienten planmäßig zurück und ruft bis zu 3 Mal an.
Die Nachrichten enthalten eine Aufforderung, der Planung zuzustimmen. Wenn der Patient zustimmt, ruft das Zugangszentrum diese Patienten bis zu 3 Mal zum vereinbarten Termin zurück.
Die Nachricht beschreibt, dass der Patient für den COVID-Impfstoff in Frage kommt.
Experimental: 2B: Rückruf + Bestätigung durch Kliniker
Die Nachricht beschreibt eine Bestätigung des Anbieters, die Impfung zu erhalten. Enthält eine Aufforderung, der Planung zuzustimmen. Das Zugangszentrum ruft diese Patienten planmäßig zurück und ruft bis zu 3 Mal an.
Die Nachrichten enthalten eine Aufforderung, der Planung zuzustimmen. Wenn der Patient zustimmt, ruft das Zugangszentrum diese Patienten bis zu 3 Mal zum vereinbarten Termin zurück.
Die Nachricht beschreibt eine Bestätigung des Anbieters, die Impfung zu erhalten.
Experimental: 2C: Rückruf + Knappheit
Die Nachricht wird die begrenzte Verfügbarkeit und die erhöhte Priorität für den Patienten hervorheben, den Impfstoff bei Penn Medicine zu erhalten. Enthält eine Aufforderung, der Planung zuzustimmen. Das Zugangszentrum ruft diese Patienten planmäßig zurück und ruft bis zu 3 Mal an.
Die Nachrichten enthalten eine Aufforderung, der Planung zuzustimmen. Wenn der Patient zustimmt, ruft das Zugangszentrum diese Patienten bis zu 3 Mal zum vereinbarten Termin zurück.
Die Nachricht wird die begrenzte Verfügbarkeit und die erhöhte Priorität für den Patienten hervorheben, den Impfstoff bei Penn Medicine zu erhalten.
Experimental: 2D: Rückruf + Opt-Out-Framing
Die Nachricht wird hervorheben, dass ein Impfstoff für den Patienten reserviert ist, was bedeutet, dass er sich abmelden muss. Enthält eine Aufforderung, der Planung zuzustimmen. Das Zugangszentrum ruft diese Patienten planmäßig zurück und ruft bis zu 3 Mal an.
Die Nachrichten enthalten eine Aufforderung, der Planung zuzustimmen. Wenn der Patient zustimmt, ruft das Zugangszentrum diese Patienten bis zu 3 Mal zum vereinbarten Termin zurück.
Dadurch wird hervorgehoben, dass ein Impfstoff für den Patienten reserviert ist, was bedeutet, dass er sich dagegen entscheiden muss.
Experimental: 3A: Eingehender Anruf + Standardnachricht
Die Nachricht beschreibt, dass der Patient für den COVID-Impfstoff in Frage kommt. Enthält eine Aufforderung, dem Termin zuzustimmen, gefolgt von einer Aufforderung, die Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline anzurufen, um einen Impftermin zu vereinbaren.
Die Nachricht beschreibt, dass der Patient für den COVID-Impfstoff in Frage kommt.
Die Nachrichtenübermittlung umfasst eine Aufforderung, der Planung zuzustimmen, gefolgt von einer Aufforderung, die Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline anzurufen, um einen Impftermin zu vereinbaren.
Experimental: 3B: Eingehender Anruf + Bestätigung durch Kliniker
Die Nachricht beschreibt eine Bestätigung des Anbieters, die Impfung zu erhalten. Enthält eine Aufforderung, dem Termin zuzustimmen, gefolgt von einer Aufforderung, die Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline anzurufen, um einen Impftermin zu vereinbaren.
Die Nachricht beschreibt eine Bestätigung des Anbieters, die Impfung zu erhalten.
Die Nachrichtenübermittlung umfasst eine Aufforderung, der Planung zuzustimmen, gefolgt von einer Aufforderung, die Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline anzurufen, um einen Impftermin zu vereinbaren.
Experimental: 3C: Eingehender Anruf + Knappheit
Die Nachricht wird die begrenzte Verfügbarkeit und die erhöhte Priorität für den Patienten hervorheben, den Impfstoff bei Penn Medicine zu erhalten. Enthält eine Aufforderung, dem Termin zuzustimmen, gefolgt von einer Aufforderung, die Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline anzurufen, um einen Impftermin zu vereinbaren.
Die Nachricht wird die begrenzte Verfügbarkeit und die erhöhte Priorität für den Patienten hervorheben, den Impfstoff bei Penn Medicine zu erhalten.
Die Nachrichtenübermittlung umfasst eine Aufforderung, der Planung zuzustimmen, gefolgt von einer Aufforderung, die Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline anzurufen, um einen Impftermin zu vereinbaren.
Experimental: 3D: Eingehender Anruf + Opt-Out-Framing
Die Nachricht wird hervorheben, dass ein Impfstoff für den Patienten reserviert ist, was bedeutet, dass er sich abmelden muss. Enthält eine Aufforderung, dem Termin zuzustimmen, gefolgt von einer Aufforderung, die Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline anzurufen, um einen Impftermin zu vereinbaren.
Dadurch wird hervorgehoben, dass ein Impfstoff für den Patienten reserviert ist, was bedeutet, dass er sich dagegen entscheiden muss.
Die Nachrichtenübermittlung umfasst eine Aufforderung, der Planung zuzustimmen, gefolgt von einer Aufforderung, die Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline anzurufen, um einen Impftermin zu vereinbaren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosis 1 Abschluss
Zeitfenster: 1 Monat
Prozentsatz der Patienten, die die erste Dosis des COVID-Impfstoffs innerhalb von 1 Monat nach der ersten Kontaktaufnahme abgeschlossen haben
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosis 1 Abschluss
Zeitfenster: 2 Monate
Prozentsatz der Patienten, die die erste Dosis des COVID-Impfstoffs innerhalb von 2 Monaten nach der ersten Kontaktaufnahme abgeschlossen haben
2 Monate
Impfabschluss
Zeitfenster: 2 Monate
Prozentsatz der Patienten, die den Impfprozess innerhalb von 2 Monaten nach der ersten Kontaktaufnahme abschließen
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Klinische Studien zur Anruf

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