- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04834726
COVID-19 Impfstofftext Outreach
Pragmatischer Versuch von COVID-Impfstoff-Text-Outreach-Interventionen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt wird einen zentralisierten Ansatz zur Erhöhung von COVID durch direkte Kontaktaufnahme mit berechtigten Patienten per SMS evaluieren. Diese pragmatische randomisierte kontrollierte Studie hat folgende Ziele:
Ziel 1: Systematische, groß angelegte Kontaktaufnahme per SMS zur Bereitstellung von Impfstoffen unter einer definierten Gruppe von Penn Medicine in einer Weise durchzuführen, die die Gerechtigkeit fördert.
Ziel 2: Anbieten verschiedener Planungsworkflows per SMS, die die Akzeptanz erhöhen und Ungleichheiten verringern könnten.
Ziel 3: Vergleich der Gerechtigkeit und Effizienz verschiedener verhaltenswissenschaftlich fundierter Botschaften, einschließlich PCP-Bestätigung, Opt-out-Framing und Knappheit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten von Penn Medicine ab 18 Jahren, die in Philadelphia wohnen und in den letzten 5 Jahren mindestens 1 Besuch bei einem Primärversorger (PCP) von Penn Medicine hatten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine Dosis des Impfstoffs bei Penn Medicine abgeschlossen haben, die derzeit den Impfstoff erhalten sollen, über extern dokumentierte Impfunterlagen verfügen oder zuvor eine Impfstoffinformation per SMS erhalten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1: Übliche Pflege
Die Patienten erhalten einen Anruf von einem Vertreter des Access Centers, um ihren Termin zu vereinbaren.
Vertreter des Access Centers unternehmen bis zu 3 Versuche, einen Termin mit dem Patienten zu vereinbaren.
Patienten, die in diesen Arm randomisiert wurden, erhalten keine Textnachrichten.
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Das Zugangszentrum wird diese Patienten anrufen, um ihren Impftermin zu vereinbaren.
Diese Patienten erhalten keine SMS.
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Experimental: 2A: Rückruf + Standardnachricht
Die Nachricht beschreibt, dass der Patient für den COVID-Impfstoff in Frage kommt.
Enthält eine Aufforderung, der Planung zuzustimmen.
Das Zugangszentrum ruft diese Patienten planmäßig zurück und ruft bis zu 3 Mal an.
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Die Nachrichten enthalten eine Aufforderung, der Planung zuzustimmen.
Wenn der Patient zustimmt, ruft das Zugangszentrum diese Patienten bis zu 3 Mal zum vereinbarten Termin zurück.
Die Nachricht beschreibt, dass der Patient für den COVID-Impfstoff in Frage kommt.
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Experimental: 2B: Rückruf + Bestätigung durch Kliniker
Die Nachricht beschreibt eine Bestätigung des Anbieters, die Impfung zu erhalten.
Enthält eine Aufforderung, der Planung zuzustimmen.
Das Zugangszentrum ruft diese Patienten planmäßig zurück und ruft bis zu 3 Mal an.
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Die Nachrichten enthalten eine Aufforderung, der Planung zuzustimmen.
Wenn der Patient zustimmt, ruft das Zugangszentrum diese Patienten bis zu 3 Mal zum vereinbarten Termin zurück.
Die Nachricht beschreibt eine Bestätigung des Anbieters, die Impfung zu erhalten.
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Experimental: 2C: Rückruf + Knappheit
Die Nachricht wird die begrenzte Verfügbarkeit und die erhöhte Priorität für den Patienten hervorheben, den Impfstoff bei Penn Medicine zu erhalten.
Enthält eine Aufforderung, der Planung zuzustimmen.
Das Zugangszentrum ruft diese Patienten planmäßig zurück und ruft bis zu 3 Mal an.
|
Die Nachrichten enthalten eine Aufforderung, der Planung zuzustimmen.
Wenn der Patient zustimmt, ruft das Zugangszentrum diese Patienten bis zu 3 Mal zum vereinbarten Termin zurück.
Die Nachricht wird die begrenzte Verfügbarkeit und die erhöhte Priorität für den Patienten hervorheben, den Impfstoff bei Penn Medicine zu erhalten.
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Experimental: 2D: Rückruf + Opt-Out-Framing
Die Nachricht wird hervorheben, dass ein Impfstoff für den Patienten reserviert ist, was bedeutet, dass er sich abmelden muss. Enthält eine Aufforderung, der Planung zuzustimmen.
Das Zugangszentrum ruft diese Patienten planmäßig zurück und ruft bis zu 3 Mal an.
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Die Nachrichten enthalten eine Aufforderung, der Planung zuzustimmen.
Wenn der Patient zustimmt, ruft das Zugangszentrum diese Patienten bis zu 3 Mal zum vereinbarten Termin zurück.
Dadurch wird hervorgehoben, dass ein Impfstoff für den Patienten reserviert ist, was bedeutet, dass er sich dagegen entscheiden muss.
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Experimental: 3A: Eingehender Anruf + Standardnachricht
Die Nachricht beschreibt, dass der Patient für den COVID-Impfstoff in Frage kommt.
Enthält eine Aufforderung, dem Termin zuzustimmen, gefolgt von einer Aufforderung, die Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline anzurufen, um einen Impftermin zu vereinbaren.
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Die Nachricht beschreibt, dass der Patient für den COVID-Impfstoff in Frage kommt.
Die Nachrichtenübermittlung umfasst eine Aufforderung, der Planung zuzustimmen, gefolgt von einer Aufforderung, die Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline anzurufen, um einen Impftermin zu vereinbaren.
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Experimental: 3B: Eingehender Anruf + Bestätigung durch Kliniker
Die Nachricht beschreibt eine Bestätigung des Anbieters, die Impfung zu erhalten.
Enthält eine Aufforderung, dem Termin zuzustimmen, gefolgt von einer Aufforderung, die Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline anzurufen, um einen Impftermin zu vereinbaren.
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Die Nachricht beschreibt eine Bestätigung des Anbieters, die Impfung zu erhalten.
Die Nachrichtenübermittlung umfasst eine Aufforderung, der Planung zuzustimmen, gefolgt von einer Aufforderung, die Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline anzurufen, um einen Impftermin zu vereinbaren.
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Experimental: 3C: Eingehender Anruf + Knappheit
Die Nachricht wird die begrenzte Verfügbarkeit und die erhöhte Priorität für den Patienten hervorheben, den Impfstoff bei Penn Medicine zu erhalten.
Enthält eine Aufforderung, dem Termin zuzustimmen, gefolgt von einer Aufforderung, die Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline anzurufen, um einen Impftermin zu vereinbaren.
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Die Nachricht wird die begrenzte Verfügbarkeit und die erhöhte Priorität für den Patienten hervorheben, den Impfstoff bei Penn Medicine zu erhalten.
Die Nachrichtenübermittlung umfasst eine Aufforderung, der Planung zuzustimmen, gefolgt von einer Aufforderung, die Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline anzurufen, um einen Impftermin zu vereinbaren.
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Experimental: 3D: Eingehender Anruf + Opt-Out-Framing
Die Nachricht wird hervorheben, dass ein Impfstoff für den Patienten reserviert ist, was bedeutet, dass er sich abmelden muss.
Enthält eine Aufforderung, dem Termin zuzustimmen, gefolgt von einer Aufforderung, die Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline anzurufen, um einen Impftermin zu vereinbaren.
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Dadurch wird hervorgehoben, dass ein Impfstoff für den Patienten reserviert ist, was bedeutet, dass er sich dagegen entscheiden muss.
Die Nachrichtenübermittlung umfasst eine Aufforderung, der Planung zuzustimmen, gefolgt von einer Aufforderung, die Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline anzurufen, um einen Impftermin zu vereinbaren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dosis 1 Abschluss
Zeitfenster: 1 Monat
|
Prozentsatz der Patienten, die die erste Dosis des COVID-Impfstoffs innerhalb von 1 Monat nach der ersten Kontaktaufnahme abgeschlossen haben
|
1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dosis 1 Abschluss
Zeitfenster: 2 Monate
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Prozentsatz der Patienten, die die erste Dosis des COVID-Impfstoffs innerhalb von 2 Monaten nach der ersten Kontaktaufnahme abgeschlossen haben
|
2 Monate
|
|
Impfabschluss
Zeitfenster: 2 Monate
|
Prozentsatz der Patienten, die den Impfprozess innerhalb von 2 Monaten nach der ersten Kontaktaufnahme abschließen
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 848696
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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