Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Informační text o vakcíně COVID-19

23. března 2023 aktualizováno: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania

Pragmatická studie textových intervencí s vakcínou proti COVID

Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit různé přístupy ke zvýšení absorpce vakcíny COVID-19 mezi rizikovými pacienty v Penn Medicine spravedlivým a systematickým způsobem prostřednictvím centralizovaného informačního programu. Vyšetřovatelé vyhodnotí různé přístupy k plánování a zasílání zpráv založené na textu, na základě behaviorální vědy, aby se zvýšil příjem mezi způsobilými pacienty, včetně použití souhlasu lékaře, rámce opt-out a nedostatku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt vyhodnotí centralizovaný přístup ke zvýšení COVID prostřednictvím přímého oslovení způsobilých pacientů prostřednictvím textových zpráv. Tato pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie má následující cíle:

Cíl 1: Provádět systematické rozsáhlé textové zprávy pro dodávání vakcín mezi definovanou skupinou Penn Medicine způsobem, který podporuje spravedlnost.

Cíl 2: Nabídnout různé pracovní postupy plánování prostřednictvím textových zpráv, které by mohly zvýšit příjem a snížit rozdíly.

Cíl 3: Porovnat rovnost a účinnost různých sdělení informovaných behaviorální vědou, včetně podpory PCP, rámce opt-out a nedostatku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19554

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti Penn Medicine ve věku 18+, kteří mají bydliště ve Philadelphii a kteří za posledních 5 let absolvovali alespoň 1 návštěvu u poskytovatele primární péče Penn Medicine (PCP)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří absolvovali jakoukoli dávku vakcíny ve společnosti Penn Medicine, mají aktuálně naplánovanou vakcínu, mají externě zdokumentované záznamy o očkování nebo již dříve obdrželi očkovací látku prostřednictvím textových zpráv.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1: Obvyklá péče
Pacienti obdrží telefonát od zástupce Access Center, aby si naplánovali schůzku. Zástupci Access Center udělají až 3 pokusy naplánovat schůzku s pacientem. Pacienti randomizovaní do tohoto ramene nebudou dostávat žádné textové zprávy.
Behaviorální: Telefonát
Přístupové centrum zavolá těmto pacientům, aby naplánovali schůzku s vakcínou. Tito pacienti nebudou dostávat textové zprávy.
Experimentální: 2A: Zpětné volání + Standardní zpráva
Zpráva popisuje, že pacient má nárok na vakcínu proti COVID. Bude obsahovat výzvu k souhlasu s plánováním. Přístupové centrum zavolá těmto pacientům zpět podle plánu, přičemž zavolá až třikrát.
Behaviorální: Přihlášení (zpětné volání)
Zprávy budou obsahovat výzvu k souhlasu s plánováním. Pokud pacient souhlasí, přístupové centrum zavolá těmto pacientům zpět podle plánu, a to až třikrát.
Behaviorální: Standardní zpráva
Zpráva popisuje, že pacient má nárok na vakcínu proti COVID.
Experimentální: 2B: Zpětné volání + potvrzení lékaře
Zpráva bude popisovat souhlas poskytovatele s očkováním. Bude obsahovat výzvu k souhlasu s plánováním. Přístupové centrum zavolá těmto pacientům zpět podle plánu, přičemž zavolá až třikrát.
Behaviorální: Přihlášení (zpětné volání)
Zprávy budou obsahovat výzvu k souhlasu s plánováním. Pokud pacient souhlasí, přístupové centrum zavolá těmto pacientům zpět podle plánu, a to až třikrát.
Behaviorální: Schválení lékařem
Zpráva bude popisovat souhlas poskytovatele s očkováním.
Experimentální: 2C: Call Back + Scarcity
Zpráva upozorní na omezenou dostupnost a zvýšenou prioritu pro pacienta, aby dostal vakcínu v Penn Medicine. Bude obsahovat výzvu k souhlasu s plánováním. Přístupové centrum zavolá těmto pacientům zpět podle plánu, přičemž zavolá až třikrát.
Behaviorální: Přihlášení (zpětné volání)
Zprávy budou obsahovat výzvu k souhlasu s plánováním. Pokud pacient souhlasí, přístupové centrum zavolá těmto pacientům zpět podle plánu, a to až třikrát.
Behaviorální: Nedostatek
Zpráva upozorní na omezenou dostupnost a zvýšenou prioritu pro pacienta, aby dostal vakcínu v Penn Medicine.
Experimentální: 2D: Zpětné volání + Rámování pro odhlášení
Zpráva bude zdůrazňovat, že vakcína je rezervována pro pacienta, což znamená, že se musí odhlásit, bude obsahovat výzvu k souhlasu s plánováním. Přístupové centrum zavolá těmto pacientům zpět podle plánu, přičemž zavolá až třikrát.
Behaviorální: Přihlášení (zpětné volání)
Zprávy budou obsahovat výzvu k souhlasu s plánováním. Pokud pacient souhlasí, přístupové centrum zavolá těmto pacientům zpět podle plánu, a to až třikrát.
Behaviorální: Opt-out rámování
To zvýrazní, že vakcína je vyhrazena pro pacienta, což znamená, že se musí odhlásit.
Experimentální: 3A: Příchozí hovor + standardní zpráva
Zpráva popisuje, že pacient má nárok na vakcínu proti COVID. Bude obsahovat výzvu k souhlasu s plánováním, po které bude následovat výzva zavolat na Hotline pro plánování vakcín Penn Medicine, aby naplánovali schůzku s očkováním.
Behaviorální: Standardní zpráva
Zpráva popisuje, že pacient má nárok na vakcínu proti COVID.
Behaviorální: Přihlášení (vázané)
Zasílání zpráv bude obsahovat výzvu k souhlasu s plánováním, po níž bude následovat výzva zavolat na Hotline pro plánování vakcín Penn Medicine, aby naplánovali schůzku s očkováním.
Experimentální: 3B: Příchozí hovor + potvrzení lékaře
Zpráva bude popisovat souhlas poskytovatele s očkováním. Bude obsahovat výzvu k souhlasu s plánováním, po které bude následovat výzva zavolat na Hotline pro plánování vakcín Penn Medicine, aby naplánovali schůzku s očkováním.
Behaviorální: Schválení lékařem
Zpráva bude popisovat souhlas poskytovatele s očkováním.
Behaviorální: Přihlášení (vázané)
Zasílání zpráv bude obsahovat výzvu k souhlasu s plánováním, po níž bude následovat výzva zavolat na Hotline pro plánování vakcín Penn Medicine, aby naplánovali schůzku s očkováním.
Experimentální: 3C: In-Bound Call + Scarcity
Zpráva upozorní na omezenou dostupnost a zvýšenou prioritu pro pacienta, aby dostal vakcínu v Penn Medicine. Bude obsahovat výzvu k souhlasu s plánováním, po které bude následovat výzva zavolat na Hotline pro plánování vakcín Penn Medicine, aby naplánovali schůzku s očkováním.
Behaviorální: Nedostatek
Zpráva upozorní na omezenou dostupnost a zvýšenou prioritu pro pacienta, aby dostal vakcínu v Penn Medicine.
Behaviorální: Přihlášení (vázané)
Zasílání zpráv bude obsahovat výzvu k souhlasu s plánováním, po níž bude následovat výzva zavolat na Hotline pro plánování vakcín Penn Medicine, aby naplánovali schůzku s očkováním.
Experimentální: 3D: Příchozí hovor + Opt-Out rámování
Zpráva zdůrazní, že vakcína je vyhrazena pro pacienta, což znamená, že se musí odhlásit. Bude obsahovat výzvu k souhlasu s plánováním, po které bude následovat výzva zavolat na Hotline pro plánování vakcín Penn Medicine, aby naplánovali schůzku s očkováním.
Behaviorální: Opt-out rámování
To zvýrazní, že vakcína je vyhrazena pro pacienta, což znamená, že se musí odhlásit.
Behaviorální: Přihlášení (vázané)
Zasílání zpráv bude obsahovat výzvu k souhlasu s plánováním, po níž bude následovat výzva zavolat na Hotline pro plánování vakcín Penn Medicine, aby naplánovali schůzku s očkováním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávka 1 Dokončení
Časové okno: 1 měsíc
Procento pacientů, kteří dokončili první dávku vakcíny COVID do 1 měsíce od počátečního kontaktu
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávka 1 Dokončení
Časové okno: 2 měsíce
Procento pacientů, kteří dokončili první dávku vakcíny COVID do 2 měsíců od počátečního výzkumu
2 měsíce
Dokončení vakcíny
Časové okno: 2 měsíce
Procento pacientů, kteří dokončí očkovací proces do 2 měsíců od počátečního kontaktu
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

6. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 848696

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Telefonát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit