- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04834726
Diffusione del testo del vaccino COVID-19
Prova pragmatica degli interventi di sensibilizzazione del testo del vaccino COVID
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto valuterà un approccio centralizzato per aumentare il COVID attraverso il contatto diretto con i pazienti idonei tramite messaggi di testo. Questo pragmatico studio controllato randomizzato ha i seguenti obiettivi:
Obiettivo 1: Condurre un messaggio di testo sistematico su larga scala per la consegna del vaccino tra un gruppo definito di Penn Medicine in un modo che promuova l'equità.
Obiettivo 2: offrire diversi flussi di lavoro di pianificazione tramite messaggi di testo che potrebbero aumentare l'assorbimento e ridurre le disparità.
Obiettivo 3: confrontare l'equità e l'efficienza di diversi messaggi informati dalla scienza comportamentale, tra cui l'approvazione del PCP, l'opt-out framing e la scarsità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di Penn Medicine di età pari o superiore a 18 anni che risiedono a Filadelfia e che hanno avuto almeno 1 visita negli ultimi 5 anni con un fornitore di cure primarie di Penn Medicine (PCP)
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno completato una qualsiasi dose del vaccino presso Penn Medicine, sono attualmente programmati per ricevere il vaccino, hanno documenti di vaccinazione documentati esternamente o hanno ricevuto in precedenza una comunicazione vaccinale basata su messaggi di testo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: 1: Cura abituale
I pazienti riceveranno una telefonata per fissare l'appuntamento da un rappresentante del Centro di accesso.
I rappresentanti del Centro di accesso effettueranno fino a 3 tentativi per fissare un appuntamento con il paziente.
I pazienti randomizzati in questo braccio non riceveranno alcun messaggio di testo.
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Il centro di accesso chiamerà questi pazienti per fissare l'appuntamento per il vaccino.
Questi pazienti non riceveranno messaggi di testo.
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Sperimentale: 2A: Richiamata + Msg standard
Il messaggio descrive che il paziente è idoneo per il vaccino COVID.
Includerà una richiesta di accettare la programmazione.
Il centro di accesso richiamerà questi pazienti al programma, chiamando fino a 3 volte.
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I messaggi includeranno una richiesta di accettare la programmazione.
Se il paziente è d'accordo, il centro di accesso richiamerà questi pazienti al programma, chiamando fino a 3 volte.
Il messaggio descrive che il paziente è idoneo per il vaccino COVID.
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Sperimentale: 2B: richiamata + approvazione del medico
Il messaggio descriverà un'approvazione da parte del fornitore per ottenere la vaccinazione.
Includerà una richiesta di accettare la programmazione.
Il centro di accesso richiamerà questi pazienti al programma, chiamando fino a 3 volte.
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I messaggi includeranno una richiesta di accettare la programmazione.
Se il paziente è d'accordo, il centro di accesso richiamerà questi pazienti al programma, chiamando fino a 3 volte.
Il messaggio descriverà un'approvazione da parte del fornitore per ottenere la vaccinazione.
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Sperimentale: 2C: richiamata + scarsità
Il messaggio evidenzierà la disponibilità limitata e l'elevata priorità per il paziente di ricevere il vaccino presso Penn Medicine.
Includerà una richiesta di accettare la programmazione.
Il centro di accesso richiamerà questi pazienti al programma, chiamando fino a 3 volte.
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I messaggi includeranno una richiesta di accettare la programmazione.
Se il paziente è d'accordo, il centro di accesso richiamerà questi pazienti al programma, chiamando fino a 3 volte.
Il messaggio evidenzierà la disponibilità limitata e l'elevata priorità per il paziente di ricevere il vaccino presso Penn Medicine.
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Sperimentale: 2D: richiamata + framing di rinuncia
Il messaggio evidenzierà che un vaccino è riservato al paziente, implicando che è necessario rinunciare. Includerà una richiesta per accettare la programmazione.
Il centro di accesso richiamerà questi pazienti al programma, chiamando fino a 3 volte.
|
I messaggi includeranno una richiesta di accettare la programmazione.
Se il paziente è d'accordo, il centro di accesso richiamerà questi pazienti al programma, chiamando fino a 3 volte.
Ciò evidenzierà che un vaccino è riservato al paziente, il che implica che deve rinunciare.
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Sperimentale: 3A: Chiamata in entrata + Msg standard
Il messaggio descrive che il paziente è idoneo per il vaccino COVID.
Includerà una richiesta di accettare la programmazione, che sarà seguita da una richiesta di chiamare la hotline per la programmazione dei vaccini della Penn Medicine per programmare l'appuntamento per il vaccino.
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Il messaggio descrive che il paziente è idoneo per il vaccino COVID.
La messaggistica includerà una richiesta di accettare la programmazione seguita da una richiesta di chiamare la hotline per la programmazione dei vaccini di Penn Medicine per fissare l'appuntamento per il vaccino.
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Sperimentale: 3B: Chiamata in entrata + Approvazione del medico
Il messaggio descriverà un'approvazione da parte del fornitore per ottenere la vaccinazione.
Includerà una richiesta di accettare la programmazione, che sarà seguita da una richiesta di chiamare la hotline per la programmazione dei vaccini della Penn Medicine per programmare l'appuntamento per il vaccino.
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Il messaggio descriverà un'approvazione da parte del fornitore per ottenere la vaccinazione.
La messaggistica includerà una richiesta di accettare la programmazione seguita da una richiesta di chiamare la hotline per la programmazione dei vaccini di Penn Medicine per fissare l'appuntamento per il vaccino.
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Sperimentale: 3C: chiamata in entrata + scarsità
Il messaggio evidenzierà la disponibilità limitata e l'elevata priorità per il paziente di ricevere il vaccino presso Penn Medicine.
Includerà una richiesta di accettare la programmazione, che sarà seguita da una richiesta di chiamare la hotline per la programmazione dei vaccini della Penn Medicine per programmare l'appuntamento per il vaccino.
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Il messaggio evidenzierà la disponibilità limitata e l'elevata priorità per il paziente di ricevere il vaccino presso Penn Medicine.
La messaggistica includerà una richiesta di accettare la programmazione seguita da una richiesta di chiamare la hotline per la programmazione dei vaccini di Penn Medicine per fissare l'appuntamento per il vaccino.
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Sperimentale: 3D: Chiamata in entrata + inquadratura Opt-Out
Il messaggio evidenzierà che un vaccino è riservato al paziente, il che implica che deve rinunciare.
Includerà una richiesta di accettare la programmazione, che sarà seguita da una richiesta di chiamare la hotline per la programmazione dei vaccini della Penn Medicine per programmare l'appuntamento per il vaccino.
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Ciò evidenzierà che un vaccino è riservato al paziente, il che implica che deve rinunciare.
La messaggistica includerà una richiesta di accettare la programmazione seguita da una richiesta di chiamare la hotline per la programmazione dei vaccini di Penn Medicine per fissare l'appuntamento per il vaccino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Completamento della dose 1
Lasso di tempo: 1 mese
|
Percentuale di pazienti che completano la prima dose del vaccino COVID entro 1 mese dalla diffusione iniziale
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Completamento della dose 1
Lasso di tempo: Due mesi
|
Percentuale di pazienti che completano la prima dose del vaccino COVID entro 2 mesi dalla diffusione iniziale
|
Due mesi
|
Completamento del vaccino
Lasso di tempo: Due mesi
|
Percentuale di pazienti che completano il processo di vaccinazione entro 2 mesi dalla diffusione iniziale
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 848696
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