Текст о вакцине COVID-19
23 марта 2023 г. обновлено: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
Практические испытания текстов вакцин против COVID
Этот проект направлен на оценку различных подходов к увеличению использования вакцины против COVID-19 среди пациентов из группы риска в Penn Medicine на справедливой и систематической основе с помощью централизованной информационно-пропагандистской программы.
Исследователи оценят различные текстовые подходы к составлению расписания и обмену сообщениями, основанные на поведенческой науке, для увеличения охвата среди подходящих пациентов, включая использование одобрения клиницистов, фреймирование отказа и дефицит.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом проекте будет оцениваться централизованный подход к распространению COVID посредством прямого охвата подходящих пациентов с помощью текстовых сообщений. Это практичное рандомизированное контролируемое исследование преследует следующие цели:
Цель 1: Проводить систематическую широкомасштабную рассылку текстовых сообщений о доставке вакцины среди определенной группы Penn Medicine таким образом, чтобы способствовать справедливости.
Цель 2: Предлагать различные рабочие процессы планирования посредством обмена текстовыми сообщениями, которые могут увеличить охват и уменьшить несоответствия.
Цель 3: Сравнить справедливость и эффективность различных сообщений, основанных на поведенческой науке, включая одобрение PCP, фреймирование отказа и дефицит.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19554
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты Penn Medicine в возрасте 18+, проживающие в Филадельфии и по крайней мере 1 раз за последние 5 лет посещавшие поставщика первичной медико-санитарной помощи Penn Medicine (PCP)
Критерий исключения:
- Пациенты, которые прошли какую-либо дозу вакцины в Penn Medicine, в настоящее время должны получить вакцину, имеют документально оформленные записи о прививках или ранее получали информацию о вакцинации на основе текстовых сообщений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1: Обычный уход
Пациенты получат телефонный звонок, чтобы записаться на прием от представителя Центра доступа.
Представители Центра доступа предпримут до 3-х попыток записаться на прием к пациенту.
Пациенты, рандомизированные в эту группу, не будут получать текстовые сообщения.
|
Центр доступа позвонит этим пациентам, чтобы записаться на прием к вакцинации.
Эти пациенты не будут получать текстовые сообщения.
|
|
Экспериментальный: 2A: Обратный звонок + стандартное сообщение
В сообщении говорится, что пациент имеет право на вакцину от COVID.
Будет включать приглашение согласиться на расписание.
Центр доступа перезвонит этим пациентам по расписанию, звоня до 3 раз.
|
Обмен сообщениями будет включать приглашение согласиться на расписание.
Если пациент соглашается, центр доступа перезвонит этим пациентам по расписанию, звоня до 3 раз.
В сообщении говорится, что пациент имеет право на вакцину от COVID.
|
|
Экспериментальный: 2B: Обратный звонок + одобрение врача
В сообщении будет описано одобрение от поставщика вакцинации.
Будет включать приглашение согласиться на расписание.
Центр доступа перезвонит этим пациентам по расписанию, звоня до 3 раз.
|
Обмен сообщениями будет включать приглашение согласиться на расписание.
Если пациент соглашается, центр доступа перезвонит этим пациентам по расписанию, звоня до 3 раз.
В сообщении будет описано одобрение от поставщика вакцинации.
|
|
Экспериментальный: 2C: Обратный звонок + Дефицит
В сообщении будет подчеркнута ограниченная доступность и повышенный приоритет получения вакцины пациентом в Penn Medicine.
Будет включать приглашение согласиться на расписание.
Центр доступа перезвонит этим пациентам по расписанию, звоня до 3 раз.
|
Обмен сообщениями будет включать приглашение согласиться на расписание.
Если пациент соглашается, центр доступа перезвонит этим пациентам по расписанию, звоня до 3 раз.
В сообщении будет подчеркнута ограниченная доступность и повышенный приоритет получения вакцины пациентом в Penn Medicine.
|
|
Экспериментальный: 2D: обратный звонок + кадрирование отказа
В сообщении будет подчеркнуто, что вакцина зарезервирована для пациента, подразумевая, что ему необходимо отказаться.
Центр доступа перезвонит этим пациентам по расписанию, звоня до 3 раз.
|
Обмен сообщениями будет включать приглашение согласиться на расписание.
Если пациент соглашается, центр доступа перезвонит этим пациентам по расписанию, звоня до 3 раз.
Это подчеркнет, что вакцина зарезервирована для пациента, подразумевая, что он должен отказаться от нее.
|
|
Экспериментальный: 3A: Входящий вызов + стандартное сообщение
В сообщении говорится, что пациент имеет право на вакцину от COVID.
Будут включать приглашение согласиться на расписание, за которым последует приглашение позвонить на горячую линию планирования вакцин Penn Medicine, чтобы записаться на прием к вакцинации.
|
В сообщении говорится, что пациент имеет право на вакцину от COVID.
Обмен сообщениями будет включать приглашение согласиться на расписание, за которым следует приглашение позвонить на горячую линию Penn Medicine по планированию вакцинации, чтобы записаться на прием к вакцинации.
|
|
Экспериментальный: 3B: Входящий звонок + одобрение врача
В сообщении будет описано одобрение от поставщика вакцинации.
Будут включать приглашение согласиться на расписание, за которым последует приглашение позвонить на горячую линию планирования вакцин Penn Medicine, чтобы записаться на прием к вакцинации.
|
В сообщении будет описано одобрение от поставщика вакцинации.
Обмен сообщениями будет включать приглашение согласиться на расписание, за которым следует приглашение позвонить на горячую линию Penn Medicine по планированию вакцинации, чтобы записаться на прием к вакцинации.
|
|
Экспериментальный: 3C: Входящий вызов + Дефицит
В сообщении будет подчеркнута ограниченная доступность и повышенный приоритет получения вакцины пациентом в Penn Medicine.
Будут включать приглашение согласиться на расписание, за которым последует приглашение позвонить на горячую линию планирования вакцин Penn Medicine, чтобы записаться на прием к вакцинации.
|
В сообщении будет подчеркнута ограниченная доступность и повышенный приоритет получения вакцины пациентом в Penn Medicine.
Обмен сообщениями будет включать приглашение согласиться на расписание, за которым следует приглашение позвонить на горячую линию Penn Medicine по планированию вакцинации, чтобы записаться на прием к вакцинации.
|
|
Экспериментальный: 3D: входящий вызов + кадрирование отказа
В сообщении будет подчеркнуто, что вакцина зарезервирована для пациента, подразумевая, что ему необходимо отказаться.
Будут включать приглашение согласиться на расписание, за которым последует приглашение позвонить на горячую линию планирования вакцин Penn Medicine, чтобы записаться на прием к вакцинации.
|
Это подчеркнет, что вакцина зарезервирована для пациента, подразумевая, что он должен отказаться от нее.
Обмен сообщениями будет включать приглашение согласиться на расписание, за которым следует приглашение позвонить на горячую линию Penn Medicine по планированию вакцинации, чтобы записаться на прием к вакцинации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доза 1 Завершение
Временное ограничение: 1 месяц
|
Процент пациентов, получивших первую дозу вакцины против COVID в течение 1 месяца после первоначального охвата
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доза 1 Завершение
Временное ограничение: 2 месяца
|
Процент пациентов, получивших первую дозу вакцины против COVID в течение 2 месяцев после первоначального охвата
|
2 месяца
|
|
Завершение вакцины
Временное ограничение: 2 месяца
|
Процент пациентов, завершивших процесс вакцинации в течение 2 месяцев после первоначального охвата
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 848696
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .