- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04834726
Covid-19 Vaccine Tekst Outreach
Pragmatisk forsøg med tekstopsøgende interventioner til COVID-vaccine
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil evaluere en centraliseret tilgang til at øge COVID gennem direkte kontakt til kvalificerede patienter via sms. Dette pragmatiske randomiserede kontrollerede forsøg har følgende formål:
Mål 1: At gennemføre systematisk storstilet sms-opsøgende formidling af vaccine blandt en defineret gruppe af Penn Medicine på en måde, der fremmer retfærdighed.
Mål 2: At tilbyde forskellige planlægningsarbejdsgange gennem tekstbeskeder, der kan øge optagelsen og reducere uligheder.
Mål 3: At sammenligne retfærdigheden og effektiviteten af forskellige budskaber informeret af adfærdsvidenskab, herunder PCP-godkendelse, opt-out-framing og knaphed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter af Penn Medicine i alderen 18+, som er bosat i Philadelphia, og som har haft mindst 1 besøg inden for de seneste 5 år hos en Penn Medicine-primærplejeudbyder (PCP)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har afsluttet en hvilken som helst dosis af vaccinen hos Penn Medicine, er i øjeblikket planlagt til at modtage vaccinen, har eksternt dokumenterede vaccinationsjournaler eller tidligere har modtaget sms-baseret vaccineopsøgende.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1: Almindelig pleje
Patienter vil modtage et telefonopkald for at planlægge deres aftale fra en repræsentant for Access Center.
Repræsentanter for Access Center vil gøre op til 3 forsøg på at planlægge en aftale med patienten.
Patienter, der er randomiseret til denne arm, vil ikke modtage nogen tekstbeskeder.
|
Adgangscentret vil ringe til disse patienter for at planlægge deres vaccineaftale.
Disse patienter vil ikke modtage sms.
|
|
Eksperimentel: 2A: Ring tilbage + Standardbesked
Meddelelsen beskriver, at patienten er berettiget til COVID-vaccinen.
Indeholder en opfordring til at acceptere planlægning.
Adgangscentret vil kalde disse patienter tilbage til tidsplanen og ringe op til 3 gange.
|
Beskeder vil omfatte en prompt om at acceptere planlægning.
Hvis patienten accepterer, vil adgangscenteret kalde disse patienter tilbage til tidsplanen og ringe op til 3 gange.
Meddelelsen beskriver, at patienten er berettiget til COVID-vaccinen.
|
|
Eksperimentel: 2B: Ring tilbage + klinikerpåtegning
Meddelelsen vil beskrive en påtegning fra udbyderen om at få vaccinationen.
Indeholder en opfordring til at acceptere planlægning.
Adgangscentret vil kalde disse patienter tilbage til tidsplanen og ringe op til 3 gange.
|
Beskeder vil omfatte en prompt om at acceptere planlægning.
Hvis patienten accepterer, vil adgangscenteret kalde disse patienter tilbage til tidsplanen og ringe op til 3 gange.
Meddelelsen vil beskrive en påtegning fra udbyderen om at få vaccinationen.
|
|
Eksperimentel: 2C: Ring tilbage + knaphed
Meddelelsen vil fremhæve den begrænsede tilgængelighed og den høje prioritet for patienten at modtage vaccinen hos Penn Medicine.
Indeholder en opfordring til at acceptere planlægning.
Adgangscentret vil kalde disse patienter tilbage til tidsplanen og ringe op til 3 gange.
|
Beskeder vil omfatte en prompt om at acceptere planlægning.
Hvis patienten accepterer, vil adgangscenteret kalde disse patienter tilbage til tidsplanen og ringe op til 3 gange.
Meddelelsen vil fremhæve den begrænsede tilgængelighed og den høje prioritet for patienten at modtage vaccinen hos Penn Medicine.
|
|
Eksperimentel: 2D: Ring tilbage + Opt-Out-ramme
Meddelelsen vil fremhæve, at en vaccine er reserveret til patienten, hvilket antyder, at de skal fravælge Vil inkludere en meddelelse om at acceptere planlægning.
Adgangscentret vil kalde disse patienter tilbage til tidsplanen og ringe op til 3 gange.
|
Beskeder vil omfatte en prompt om at acceptere planlægning.
Hvis patienten accepterer, vil adgangscenteret kalde disse patienter tilbage til tidsplanen og ringe op til 3 gange.
Dette vil fremhæve, at en vaccine er forbeholdt patienten, hvilket betyder, at de skal fravælge.
|
|
Eksperimentel: 3A: Indgående opkald + standardbesked
Meddelelsen beskriver, at patienten er berettiget til COVID-vaccinen.
Vil inkludere en meddelelse om at acceptere planlægning, som vil blive efterfulgt af en meddelelse om at ringe til Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline for at planlægge deres vaccineaftale.
|
Meddelelsen beskriver, at patienten er berettiget til COVID-vaccinen.
Beskeder vil omfatte en meddelelse om at acceptere planlægning efterfulgt af en meddelelse om at ringe til Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline for at planlægge deres vaccineaftale.
|
|
Eksperimentel: 3B: Indgående opkald + klinikerpåtegning
Meddelelsen vil beskrive en påtegning fra udbyderen om at få vaccinationen.
Vil inkludere en meddelelse om at acceptere planlægning, som vil blive efterfulgt af en meddelelse om at ringe til Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline for at planlægge deres vaccineaftale.
|
Meddelelsen vil beskrive en påtegning fra udbyderen om at få vaccinationen.
Beskeder vil omfatte en meddelelse om at acceptere planlægning efterfulgt af en meddelelse om at ringe til Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline for at planlægge deres vaccineaftale.
|
|
Eksperimentel: 3C: Indgående opkald + knaphed
Meddelelsen vil fremhæve den begrænsede tilgængelighed og den høje prioritet for patienten at modtage vaccinen hos Penn Medicine.
Vil inkludere en meddelelse om at acceptere planlægning, som vil blive efterfulgt af en meddelelse om at ringe til Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline for at planlægge deres vaccineaftale.
|
Meddelelsen vil fremhæve den begrænsede tilgængelighed og den høje prioritet for patienten at modtage vaccinen hos Penn Medicine.
Beskeder vil omfatte en meddelelse om at acceptere planlægning efterfulgt af en meddelelse om at ringe til Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline for at planlægge deres vaccineaftale.
|
|
Eksperimentel: 3D: Indgående opkald + Opt-Out-ramme
Meddelelsen vil fremhæve, at en vaccine er forbeholdt patienten, hvilket betyder, at de skal fravælge.
Vil inkludere en meddelelse om at acceptere planlægning, som vil blive efterfulgt af en meddelelse om at ringe til Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline for at planlægge deres vaccineaftale.
|
Dette vil fremhæve, at en vaccine er forbeholdt patienten, hvilket betyder, at de skal fravælge.
Beskeder vil omfatte en meddelelse om at acceptere planlægning efterfulgt af en meddelelse om at ringe til Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline for at planlægge deres vaccineaftale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dosis 1 Afslutning
Tidsramme: 1 måned
|
Procentdel af patienter, der fuldfører den første dosis af COVID-vaccinen inden for 1 måned efter den første opsøgende behandling
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dosis 1 Afslutning
Tidsramme: 2 måneder
|
Procentdel af patienter, der fuldfører den første dosis af COVID-vaccinen inden for 2 måneder efter den første opsøgende behandling
|
2 måneder
|
|
Vaccine færdiggørelse
Tidsramme: 2 måneder
|
Procentdel af patienter, der fuldfører vaccinationsprocessen inden for 2 måneder efter den første opsøgende indsats
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 848696
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Telefon opkald
-
Gilead SciencesAfsluttet
-
Gilead SciencesAfsluttetLymfoide maligniteterHolland
-
Youngstown State UniversityAfsluttet
-
Chugai Pharma USAAfsluttetBrystkræft | Brystneoplasmer | MetastaseForenede Stater
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationFørste episode psykose (FEP)Forenede Stater
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MC2 TherapeuticsRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetPrimære tænder | Pulp nekroser | Inficeret pulp | RodbehandlingEgypten
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCSL Behring; URC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentMiami VA Healthcare System; VA Salt Lake City Health Care SystemRekrutteringGolfkrigssygdom | Neurokognitiv dysfunktion | Kronisk træthedForenede Stater