Texto de divulgación de la vacuna COVID-19
23 de marzo de 2023 actualizado por: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
Ensayo pragmático de intervenciones de divulgación de texto sobre la vacuna COVID
Este proyecto tiene como objetivo evaluar diferentes enfoques para aumentar la aceptación de la vacuna COVID-19 entre los pacientes en riesgo en Penn Medicine de manera equitativa y sistemática a través de un programa de extensión centralizado.
Los investigadores evaluarán diferentes enfoques de programación y mensajes basados en texto informados por la ciencia del comportamiento para aumentar la aceptación entre los pacientes elegibles, incluido el uso del respaldo del médico, el marco de exclusión voluntaria y la escasez.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto evaluará un enfoque centralizado para aumentar el número de casos de COVID a través de un contacto directo con los pacientes elegibles a través de mensajes de texto. Este ensayo controlado aleatorio pragmático tiene los siguientes objetivos:
Objetivo 1: Llevar a cabo una divulgación sistemática de mensajes de texto a gran escala para la entrega de vacunas entre un grupo definido de Penn Medicine de una manera que promueva la equidad.
Objetivo 2: ofrecer diferentes flujos de trabajo de programación a través de mensajes de texto que puedan aumentar la aceptación y reducir las disparidades.
Objetivo 3: comparar la equidad y la eficiencia de diferentes mensajes informados por la ciencia del comportamiento, incluido el respaldo de PCP, el marco de exclusión voluntaria y la escasez.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19554
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de Penn Medicine mayores de 18 años que residen en Filadelfia y que han tenido al menos 1 visita en los últimos 5 años con un proveedor de atención primaria (PCP) de Penn Medicine
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que han completado cualquier dosis de la vacuna en Penn Medicine, están actualmente programados para recibir la vacuna, tienen registros de vacunación documentados externamente o han recibido previamente un programa de divulgación de la vacuna basado en mensajes de texto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1: Atención habitual
Los pacientes recibirán una llamada telefónica para programar su cita de un representante del Centro de Acceso.
Los representantes del Centro de Acceso harán hasta 3 intentos para programar una cita con el paciente.
Los pacientes asignados al azar a este brazo no recibirán ningún mensaje de texto.
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El centro de acceso llamará a estos pacientes para programar su cita de vacunación.
Estos pacientes no recibirán mensajes de texto.
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Experimental: 2A: Devolución de llamada + Mensaje estándar
El mensaje describe que el paciente es elegible para la vacuna COVID.
Incluirá un aviso para aceptar la programación.
El centro de acceso volverá a llamar a estos pacientes al horario, llamando hasta 3 veces.
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La mensajería incluirá un aviso para aceptar la programación.
Si el paciente está de acuerdo, el centro de acceso volverá a llamar a estos pacientes según lo programado, llamando hasta 3 veces.
El mensaje describe que el paciente es elegible para la vacuna COVID.
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Experimental: 2B: devolución de llamada + aprobación del médico
El mensaje describirá un respaldo del proveedor para recibir la vacuna.
Incluirá un aviso para aceptar la programación.
El centro de acceso volverá a llamar a estos pacientes al horario, llamando hasta 3 veces.
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La mensajería incluirá un aviso para aceptar la programación.
Si el paciente está de acuerdo, el centro de acceso volverá a llamar a estos pacientes según lo programado, llamando hasta 3 veces.
El mensaje describirá un respaldo del proveedor para recibir la vacuna.
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Experimental: 2C: Devolución de llamada + Escasez
El mensaje destacará la disponibilidad limitada y la prioridad elevada para que el paciente reciba la vacuna en Penn Medicine.
Incluirá un aviso para aceptar la programación.
El centro de acceso volverá a llamar a estos pacientes al horario, llamando hasta 3 veces.
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La mensajería incluirá un aviso para aceptar la programación.
Si el paciente está de acuerdo, el centro de acceso volverá a llamar a estos pacientes según lo programado, llamando hasta 3 veces.
El mensaje destacará la disponibilidad limitada y la prioridad elevada para que el paciente reciba la vacuna en Penn Medicine.
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Experimental: 2D: Devolución de llamada + Marco de exclusión voluntaria
El mensaje resaltará que una vacuna está reservada para el paciente, lo que implica que debe optar por no recibirla. Incluirá un aviso para aceptar la programación.
El centro de acceso volverá a llamar a estos pacientes al horario, llamando hasta 3 veces.
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La mensajería incluirá un aviso para aceptar la programación.
Si el paciente está de acuerdo, el centro de acceso volverá a llamar a estos pacientes según lo programado, llamando hasta 3 veces.
Esto resaltará que una vacuna está reservada para el paciente, lo que implica que debe optar por no participar.
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Experimental: 3A: Llamada entrante + Mensaje estándar
El mensaje describe que el paciente es elegible para la vacuna COVID.
Incluirá un aviso para aceptar la programación, al que seguirá un aviso para llamar a la línea directa de programación de vacunas de Penn Medicine para programar su cita de vacunación.
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El mensaje describe que el paciente es elegible para la vacuna COVID.
Los mensajes incluirán un aviso para aceptar la programación seguido de un aviso para llamar a la línea directa de programación de vacunas de Penn Medicine para programar su cita de vacunación.
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Experimental: 3B: llamada entrante + aprobación del médico
El mensaje describirá un respaldo del proveedor para recibir la vacuna.
Incluirá un aviso para aceptar la programación, al que seguirá un aviso para llamar a la línea directa de programación de vacunas de Penn Medicine para programar su cita de vacunación.
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El mensaje describirá un respaldo del proveedor para recibir la vacuna.
Los mensajes incluirán un aviso para aceptar la programación seguido de un aviso para llamar a la línea directa de programación de vacunas de Penn Medicine para programar su cita de vacunación.
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Experimental: 3C: llamada entrante + escasez
El mensaje destacará la disponibilidad limitada y la prioridad elevada para que el paciente reciba la vacuna en Penn Medicine.
Incluirá un aviso para aceptar la programación, al que seguirá un aviso para llamar a la línea directa de programación de vacunas de Penn Medicine para programar su cita de vacunación.
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El mensaje destacará la disponibilidad limitada y la prioridad elevada para que el paciente reciba la vacuna en Penn Medicine.
Los mensajes incluirán un aviso para aceptar la programación seguido de un aviso para llamar a la línea directa de programación de vacunas de Penn Medicine para programar su cita de vacunación.
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Experimental: 3D: llamada entrante + estructura de exclusión voluntaria
El mensaje resaltará que una vacuna está reservada para el paciente, lo que implica que debe optar por no recibirla.
Incluirá un aviso para aceptar la programación, al que seguirá un aviso para llamar a la línea directa de programación de vacunas de Penn Medicine para programar su cita de vacunación.
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Esto resaltará que una vacuna está reservada para el paciente, lo que implica que debe optar por no participar.
Los mensajes incluirán un aviso para aceptar la programación seguido de un aviso para llamar a la línea directa de programación de vacunas de Penn Medicine para programar su cita de vacunación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Finalización de la dosis 1
Periodo de tiempo: 1 mes
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Porcentaje de pacientes que completan la primera dosis de la vacuna COVID dentro de 1 mes del alcance inicial
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Finalización de la dosis 1
Periodo de tiempo: 2 meses
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Porcentaje de pacientes que completan la primera dosis de la vacuna COVID dentro de los 2 meses posteriores al alcance inicial
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2 meses
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Finalización de la vacuna
Periodo de tiempo: 2 meses
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Porcentaje de pacientes que completan el proceso de vacunación dentro de los 2 meses posteriores al alcance inicial
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
4 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
6 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 848696
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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