- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04834726
Texto de Divulgação da Vacina COVID-19
Teste pragmático de intervenções de divulgação de texto sobre vacinas COVID
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este projeto avaliará uma abordagem centralizada para aumentar o COVID por meio de contato direto com pacientes elegíveis por meio de mensagens de texto. Este ensaio pragmático randomizado controlado tem os seguintes objetivos:
Objetivo 1: Realizar divulgação sistemática de mensagens de texto em larga escala para a entrega de vacinas entre um grupo definido da Penn Medicine de uma forma que promova a equidade.
Objetivo 2: Oferecer diferentes fluxos de trabalho de agendamento por meio de mensagens de texto que possam aumentar a aceitação e reduzir as disparidades.
Objetivo 3: Comparar a equidade e a eficiência de diferentes mensagens informadas pela ciência comportamental, incluindo endosso do PCP, enquadramento de exclusão e escassez.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes da Penn Medicine com mais de 18 anos que residem na Filadélfia e que tiveram pelo menos 1 consulta nos últimos 5 anos com um prestador de cuidados primários da Penn Medicine (PCP)
Critério de exclusão:
- Os pacientes que completaram qualquer dose da vacina na Penn Medicine, estão programados para receber a vacina, têm registros de vacinação documentados externamente ou receberam anteriormente divulgação de vacina baseada em mensagem de texto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 1: Cuidados habituais
Os pacientes receberão um telefonema para agendar sua consulta de um representante do Access Center.
Os representantes do Centro de Acesso farão até 3 tentativas para agendar uma consulta com o paciente.
Os pacientes randomizados para este braço não receberão nenhuma mensagem de texto.
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O centro de acesso ligará para esses pacientes para agendar sua consulta de vacina.
Esses pacientes não receberão mensagens de texto.
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Experimental: 2A: Ligar de volta + Mensagem padrão
A mensagem descreve que o paciente é elegível para a vacina COVID.
Incluirá um aviso para concordar com o agendamento.
A central de acesso ligará para esses pacientes no horário agendado, ligando até 3 vezes.
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As mensagens incluirão um aviso para concordar com o agendamento.
Se o paciente concordar, a central de acesso ligará para esses pacientes de volta ao agendamento, ligando até 3 vezes.
A mensagem descreve que o paciente é elegível para a vacina COVID.
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Experimental: 2B: Retorno de Chamada + Endosso do Médico
A mensagem descreverá um endosso do provedor para obter a vacinação.
Incluirá um aviso para concordar com o agendamento.
A central de acesso ligará para esses pacientes no horário agendado, ligando até 3 vezes.
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As mensagens incluirão um aviso para concordar com o agendamento.
Se o paciente concordar, a central de acesso ligará para esses pacientes de volta ao agendamento, ligando até 3 vezes.
A mensagem descreverá um endosso do provedor para obter a vacinação.
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Experimental: 2C: Ligar de volta + Escassez
A mensagem destacará a disponibilidade limitada e a prioridade elevada para o paciente receber a vacina na Penn Medicine.
Incluirá um aviso para concordar com o agendamento.
A central de acesso ligará para esses pacientes no horário agendado, ligando até 3 vezes.
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As mensagens incluirão um aviso para concordar com o agendamento.
Se o paciente concordar, a central de acesso ligará para esses pacientes de volta ao agendamento, ligando até 3 vezes.
A mensagem destacará a disponibilidade limitada e a prioridade elevada para o paciente receber a vacina na Penn Medicine.
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Experimental: 2D: Retorno de Chamada + Enquadramento de Desativação
A mensagem destacará que uma vacina está reservada para o paciente, sugerindo que ele precisa optar por não participar. Incluirá uma solicitação para concordar com o agendamento.
A central de acesso ligará para esses pacientes no horário agendado, ligando até 3 vezes.
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As mensagens incluirão um aviso para concordar com o agendamento.
Se o paciente concordar, a central de acesso ligará para esses pacientes de volta ao agendamento, ligando até 3 vezes.
Isso destacará que uma vacina está reservada para o paciente, o que implica que ele precisa optar por não participar.
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Experimental: 3A: Chamada recebida + Mensagem padrão
A mensagem descreve que o paciente é elegível para a vacina COVID.
Incluirá um aviso para concordar com o agendamento, que será seguido por um prompt para ligar para a Linha Direta de Agendamento de Vacinas da Penn Medicine para agendar sua consulta de vacina.
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A mensagem descreve que o paciente é elegível para a vacina COVID.
A mensagem incluirá uma solicitação para concordar com o agendamento, seguida de uma solicitação para ligar para a Linha Direta de Agendamento de Vacinas da Penn Medicine para agendar sua consulta de vacina.
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Experimental: 3B: Chamada interna + Endosso do médico
A mensagem descreverá um endosso do provedor para obter a vacinação.
Incluirá um aviso para concordar com o agendamento, que será seguido por um prompt para ligar para a Linha Direta de Agendamento de Vacinas da Penn Medicine para agendar sua consulta de vacina.
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A mensagem descreverá um endosso do provedor para obter a vacinação.
A mensagem incluirá uma solicitação para concordar com o agendamento, seguida de uma solicitação para ligar para a Linha Direta de Agendamento de Vacinas da Penn Medicine para agendar sua consulta de vacina.
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Experimental: 3C: Chamada de Entrada + Escassez
A mensagem destacará a disponibilidade limitada e a prioridade elevada para o paciente receber a vacina na Penn Medicine.
Incluirá um aviso para concordar com o agendamento, que será seguido por um prompt para ligar para a Linha Direta de Agendamento de Vacinas da Penn Medicine para agendar sua consulta de vacina.
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A mensagem destacará a disponibilidade limitada e a prioridade elevada para o paciente receber a vacina na Penn Medicine.
A mensagem incluirá uma solicitação para concordar com o agendamento, seguida de uma solicitação para ligar para a Linha Direta de Agendamento de Vacinas da Penn Medicine para agendar sua consulta de vacina.
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Experimental: 3D: chamada de entrada + enquadramento opt-out
A mensagem destacará que uma vacina está reservada para o paciente, o que implica que ele precisa optar por não participar.
Incluirá um aviso para concordar com o agendamento, que será seguido por um prompt para ligar para a Linha Direta de Agendamento de Vacinas da Penn Medicine para agendar sua consulta de vacina.
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Isso destacará que uma vacina está reservada para o paciente, o que implica que ele precisa optar por não participar.
A mensagem incluirá uma solicitação para concordar com o agendamento, seguida de uma solicitação para ligar para a Linha Direta de Agendamento de Vacinas da Penn Medicine para agendar sua consulta de vacina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão da Dose 1
Prazo: 1 mês
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Porcentagem de pacientes que completam a primeira dose da vacina COVID dentro de 1 mês após o alcance inicial
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão da Dose 1
Prazo: 2 meses
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Porcentagem de pacientes que completam a primeira dose da vacina COVID dentro de 2 meses após o alcance inicial
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2 meses
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Conclusão da Vacina
Prazo: 2 meses
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Porcentagem de pacientes que completam o processo de vacinação dentro de 2 meses após o alcance inicial
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 848696
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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