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COVID-19 疫苗文本外展

2023年3月23日 更新者：Shivan J Mehta、University of Pennsylvania

COVID 疫苗文本外展干预措施的实用试验

该项目旨在评估通过集中外展计划以公平和系统的方式增加 Penn Medicine 高危患者 COVID-19 疫苗接种率的不同方法。 研究人员将评估基于行为科学的不同基于文本的调度和消息传递方法，以增加符合条件的患者的接受度，包括使用临床医生认可、选择退出框架和稀缺性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该项目将评估通过短信直接联系符合条件的患者来增加 COVID 的集中方法。 这项务实的随机对照试验具有以下目的：

目标 1：以促进公平的方式在特定的 Penn Medicine 群体中进行系统的大规模短信外展以提供疫苗。

目标 2：通过短信提供不同的日程安排工作流程，这可能会增加接受度并减少差异。

目标 3：比较行为科学提供的不同信息的公平性和效率，包括 PCP 认可、选择退出框架和稀缺性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19554

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 居住在费城且在过去 5 年中至少有 1 次就诊于 Penn Medicine 初级保健提供者 (PCP) 的 18 岁以上 Penn Medicine 患者

排除标准：

  • 在 Penn Medicine 完成任何剂量的疫苗接种、目前计划接种疫苗、具有外部记录的疫苗接种记录或之前接受过基于短信的疫苗外展活动的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：1：日常护理
患者将接到 Access Center 代表的电话以安排他们的预约。 Access Center 代表将尝试最多 3 次尝试安排与患者的约会。 随机分配到该组的患者将不会收到任何短信。
行为的：电话
访问中心将致电这些患者安排他们的疫苗预约。 这些患者将不会收到短信。
实验性的：2A：回调+标准消息
该消息说明患者有资格接种 COVID 疫苗。 将包括同意安排的提示。 访问中心将呼叫这些患者返回时间表，最多呼叫 3 次。
行为的：选择加入（回电）
消息将包括同意安排的提示。 如果患者同意，接入中心将呼叫这些患者回到预定时间，最多呼叫 3 次。
行为的：标准消息
该消息说明患者有资格接种 COVID 疫苗。
实验性的：2B：回电+临床医生认可
该消息将描述提供者对接种疫苗的认可。 将包括同意安排的提示。 访问中心将呼叫这些患者返回时间表，最多呼叫 3 次。
行为的：选择加入（回电）
消息将包括同意安排的提示。 如果患者同意，接入中心将呼叫这些患者回到预定时间，最多呼叫 3 次。
行为的：临床医生认可
该消息将描述提供者对接种疫苗的认可。
实验性的：2C：回调+稀缺
该消息将强调患者在 Penn Medicine 接种疫苗的可用性有限和更高的优先级。 将包括同意安排的提示。 访问中心将呼叫这些患者返回时间表，最多呼叫 3 次。
行为的：选择加入（回电）
消息将包括同意安排的提示。 如果患者同意，接入中心将呼叫这些患者回到预定时间，最多呼叫 3 次。
行为的：缺乏
该消息将强调患者在 Penn Medicine 接种疫苗的可用性有限和更高的优先级。
实验性的：2D：回调+选择退出框架
该消息将突出显示疫苗是为患者保留的，暗示他们需要选择退出将包括同意安排的提示。 访问中心将呼叫这些患者返回时间表，最多呼叫 3 次。
行为的：选择加入（回电）
消息将包括同意安排的提示。 如果患者同意，接入中心将呼叫这些患者回到预定时间，最多呼叫 3 次。
行为的：选择退出框架
这将突出显示疫苗是为患者保留的，暗示他们需要选择退出。
实验性的：3A：入站呼叫+标准消息
该消息说明患者有资格接种 COVID 疫苗。 将包括同意安排的提示，随后将提示拨打 Penn Medicine 疫苗安排热线安排他们的疫苗预约。
行为的：标准消息
该消息说明患者有资格接种 COVID 疫苗。
行为的：选择加入（入站）
消息将包括同意安排的提示，然后提示拨打 Penn Medicine 疫苗安排热线安排他们的疫苗预约。
实验性的：3B：入站电话+临床医生背书
该消息将描述提供者对接种疫苗的认可。 将包括同意安排的提示，随后将提示拨打 Penn Medicine 疫苗安排热线安排他们的疫苗预约。
行为的：临床医生认可
该消息将描述提供者对接种疫苗的认可。
行为的：选择加入（入站）
消息将包括同意安排的提示，然后提示拨打 Penn Medicine 疫苗安排热线安排他们的疫苗预约。
实验性的：3C：呼入+稀缺
该消息将强调患者在 Penn Medicine 接种疫苗的可用性有限和更高的优先级。 将包括同意安排的提示，随后将提示拨打 Penn Medicine 疫苗安排热线安排他们的疫苗预约。
行为的：缺乏
该消息将强调患者在 Penn Medicine 接种疫苗的可用性有限和更高的优先级。
行为的：选择加入（入站）
消息将包括同意安排的提示，然后提示拨打 Penn Medicine 疫苗安排热线安排他们的疫苗预约。
实验性的：3D：入站呼叫 + 选择退出框架
该消息将强调疫苗是为患者保留的，暗示他们需要选择退出。 将包括同意安排的提示，随后将提示拨打 Penn Medicine 疫苗安排热线安排他们的疫苗预约。
行为的：选择退出框架
这将突出显示疫苗是为患者保留的，暗示他们需要选择退出。
行为的：选择加入（入站）
消息将包括同意安排的提示，然后提示拨打 Penn Medicine 疫苗安排热线安排他们的疫苗预约。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 1 剂完成
大体时间：1个月
在初次外展后 1 个月内完成第一剂 COVID 疫苗的患者百分比
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 1 剂完成
大体时间：2个月
在初次外展后 2 个月内完成第一剂 COVID 疫苗的患者百分比
2个月
疫苗完成
大体时间：2个月
在初次外展后 2 个月内完成疫苗接种过程的患者百分比
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pennsylvania

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月29日

初级完成 (实际的)

2021年6月4日

研究完成 (实际的)

2021年7月6日

研究注册日期

首次提交

2021年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月6日

首次发布 (实际的)

2021年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月23日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 848696

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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