- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04834726
COVID-19 Vaccin tekstbereik
Pragmatische proef van COVID-vaccinatie-interventies voor tekstbereik
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit project evalueert een gecentraliseerde aanpak om COVID te vergroten door middel van direct contact met in aanmerking komende patiënten via sms. Deze pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft de volgende doelstellingen:
Doel 1: Het uitvoeren van systematische grootschalige sms-berichten voor de levering van vaccins onder een gedefinieerde groep van Penn Medicine op een manier die rechtvaardigheid bevordert.
Doel 2: Verschillende planningsworkflows aanbieden via sms die de acceptatie kunnen vergroten en verschillen kunnen verkleinen.
Doel 3: Vergelijking van de billijkheid en efficiëntie van verschillende berichten op basis van gedragswetenschap, waaronder PCP-aanbeveling, opt-out-framing en schaarste.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van Penn Medicine van 18 jaar en ouder die in Philadelphia wonen en die in de afgelopen 5 jaar ten minste 1 bezoek hebben gehad aan een eerstelijnszorgverlener van Penn Medicine (PCP)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een dosis van het vaccin bij Penn Medicine hebben voltooid, zijn momenteel ingepland om het vaccin te ontvangen, hebben extern gedocumenteerde vaccinatiegegevens of hebben eerder op tekstberichten gebaseerde vaccin-outreach ontvangen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1: gebruikelijke zorg
Patiënten krijgen een telefoontje om hun afspraak te plannen door een vertegenwoordiger van het Access Center.
Vertegenwoordigers van het Access Center zullen maximaal 3 pogingen doen om een afspraak met de patiënt te plannen.
Patiënten gerandomiseerd naar deze arm zullen geen sms ontvangen.
|
Het toegangscentrum zal deze patiënten bellen om hun vaccinatieafspraak in te plannen.
Deze patiënten ontvangen geen sms.
|
|
Experimenteel: 2A: Terugbellen + Standaardbericht
In het bericht staat beschreven dat de patiënt in aanmerking komt voor het COVID-vaccin.
Zal een prompt bevatten om akkoord te gaan met de planning.
Het toegangscentrum belt deze patiënten terug volgens schema en belt tot 3 keer.
|
Berichten bevatten een prompt om akkoord te gaan met de planning.
Als de patiënt hiermee instemt, belt het toegangscentrum deze patiënten terug volgens het schema, maximaal 3 keer.
In het bericht staat beschreven dat de patiënt in aanmerking komt voor het COVID-vaccin.
|
|
Experimenteel: 2B: Terugbellen + goedkeuring door arts
Het bericht beschrijft een goedkeuring van de aanbieder om de vaccinatie te krijgen.
Zal een prompt bevatten om akkoord te gaan met de planning.
Het toegangscentrum belt deze patiënten terug volgens schema en belt tot 3 keer.
|
Berichten bevatten een prompt om akkoord te gaan met de planning.
Als de patiënt hiermee instemt, belt het toegangscentrum deze patiënten terug volgens het schema, maximaal 3 keer.
Het bericht beschrijft een goedkeuring van de aanbieder om de vaccinatie te krijgen.
|
|
Experimenteel: 2C: Terugbellen + Schaarste
Het bericht benadrukt de beperkte beschikbaarheid en de verhoogde prioriteit voor de patiënt om het vaccin bij Penn Medicine te ontvangen.
Zal een prompt bevatten om akkoord te gaan met de planning.
Het toegangscentrum belt deze patiënten terug volgens schema en belt tot 3 keer.
|
Berichten bevatten een prompt om akkoord te gaan met de planning.
Als de patiënt hiermee instemt, belt het toegangscentrum deze patiënten terug volgens het schema, maximaal 3 keer.
Het bericht benadrukt de beperkte beschikbaarheid en de verhoogde prioriteit voor de patiënt om het vaccin bij Penn Medicine te ontvangen.
|
|
Experimenteel: 2D: terugbellen + opt-out framing
Het bericht zal benadrukken dat een vaccin is gereserveerd voor de patiënt, wat inhoudt dat ze zich moeten afmelden. Zal een prompt bevatten om akkoord te gaan met de planning.
Het toegangscentrum belt deze patiënten terug volgens schema en belt tot 3 keer.
|
Berichten bevatten een prompt om akkoord te gaan met de planning.
Als de patiënt hiermee instemt, belt het toegangscentrum deze patiënten terug volgens het schema, maximaal 3 keer.
Dit zal benadrukken dat een vaccin is gereserveerd voor de patiënt, wat impliceert dat deze zich moet afmelden.
|
|
Experimenteel: 3A: Inkomend gesprek + Standaardbericht
In het bericht staat beschreven dat de patiënt in aanmerking komt voor het COVID-vaccin.
Zal een prompt bevatten om akkoord te gaan met de planning, die zal worden gevolgd door een prompt om de Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline te bellen om hun vaccinafspraak te plannen.
|
In het bericht staat beschreven dat de patiënt in aanmerking komt voor het COVID-vaccin.
Berichten bevatten een prompt om akkoord te gaan met de planning, gevolgd door een prompt om de Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline te bellen om hun vaccinatieafspraak te plannen.
|
|
Experimenteel: 3B: Inbound gesprek + goedkeuring door arts
Het bericht beschrijft een goedkeuring van de aanbieder om de vaccinatie te krijgen.
Zal een prompt bevatten om akkoord te gaan met de planning, die zal worden gevolgd door een prompt om de Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline te bellen om hun vaccinafspraak te plannen.
|
Het bericht beschrijft een goedkeuring van de aanbieder om de vaccinatie te krijgen.
Berichten bevatten een prompt om akkoord te gaan met de planning, gevolgd door een prompt om de Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline te bellen om hun vaccinatieafspraak te plannen.
|
|
Experimenteel: 3C: Inbound gesprek + schaarste
Het bericht benadrukt de beperkte beschikbaarheid en de verhoogde prioriteit voor de patiënt om het vaccin bij Penn Medicine te ontvangen.
Zal een prompt bevatten om akkoord te gaan met de planning, die zal worden gevolgd door een prompt om de Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline te bellen om hun vaccinafspraak te plannen.
|
Het bericht benadrukt de beperkte beschikbaarheid en de verhoogde prioriteit voor de patiënt om het vaccin bij Penn Medicine te ontvangen.
Berichten bevatten een prompt om akkoord te gaan met de planning, gevolgd door een prompt om de Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline te bellen om hun vaccinatieafspraak te plannen.
|
|
Experimenteel: 3D: Inbound Call + Opt-Out Framing
Het bericht zal benadrukken dat een vaccin is gereserveerd voor de patiënt, wat inhoudt dat deze zich moet afmelden.
Zal een prompt bevatten om akkoord te gaan met de planning, die zal worden gevolgd door een prompt om de Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline te bellen om hun vaccinafspraak te plannen.
|
Dit zal benadrukken dat een vaccin is gereserveerd voor de patiënt, wat impliceert dat deze zich moet afmelden.
Berichten bevatten een prompt om akkoord te gaan met de planning, gevolgd door een prompt om de Penn Medicine Vaccine Scheduling Hotline te bellen om hun vaccinatieafspraak te plannen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dosis 1 Voltooiing
Tijdsspanne: 1 maand
|
Percentage patiënten dat de eerste dosis van het COVID-vaccin voltooit binnen 1 maand na de eerste outreach
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dosis 1 Voltooiing
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Percentage patiënten dat de eerste dosis van het COVID-vaccin voltooit binnen 2 maanden na de eerste outreach
|
2 maanden
|
|
Voltooiing van het vaccin
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Percentage patiënten dat het vaccinatieproces voltooit binnen 2 maanden na de eerste outreach
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 848696
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .