Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zasięg tekstowy dotyczący szczepionki COVID-19

23 marca 2023 zaktualizowane przez: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania

Pragmatyczna próba interwencji informacyjnych dotyczących szczepionek przeciwko COVID

Ten projekt ma na celu ocenę różnych podejść do zwiększenia przyjmowania szczepionek przeciwko COVID-19 wśród pacjentów z grupy ryzyka w Penn Medicine w sprawiedliwy i systematyczny sposób poprzez scentralizowany program informacyjny. Badacze ocenią różne oparte na tekście podejścia do planowania i przesyłania wiadomości oparte na naukach behawioralnych, aby zwiększyć wykorzystanie wśród kwalifikujących się pacjentów, w tym wykorzystanie poparcia klinicysty, ramy rezygnacji i niedobór.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ramach tego projektu zostanie ocenione scentralizowane podejście do zwiększania liczby COVID poprzez bezpośrednie docieranie do kwalifikujących się pacjentów za pośrednictwem wiadomości tekstowych. Ta pragmatyczna, randomizowana, kontrolowana próba ma następujące cele:

Cel 1: Prowadzenie systematycznych wiadomości tekstowych na dużą skalę w celu dostarczenia szczepionki wśród określonej grupy Penn Medicine w sposób, który zwiększa równość.

Cel 2: Zaoferowanie różnych przepływów pracy związanych z planowaniem za pośrednictwem wiadomości tekstowych, które mogą zwiększyć absorpcję i zmniejszyć różnice.

Cel 3: Porównanie równości i skuteczności różnych komunikatów opartych na naukach behawioralnych, w tym poparcia PCP, ramkowania rezygnacji i niedoboru.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19554

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci Penn Medicine w wieku 18+, którzy mieszkają w Filadelfii i odbyli co najmniej 1 wizytę w ciągu ostatnich 5 lat u świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej Penn Medicine (PCP)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przyjęli jakąkolwiek dawkę szczepionki w Penn Medicine, mają obecnie zaplanowane przyjęcie szczepionki, mają udokumentowaną zewnętrznie dokumentację szczepień lub wcześniej otrzymali wiadomości tekstowe dotyczące szczepionek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1: Zwykła pielęgnacja
Pacjenci otrzymają telefon w celu umówienia wizyty od przedstawiciela Centrum Dostępu. Przedstawiciele Access Center podejmą do 3 prób umówienia wizyty z pacjentem. Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy nie otrzymają żadnych wiadomości tekstowych.
Centrum dostępu zadzwoni do tych pacjentów w celu umówienia wizyty na szczepienie. Tacy pacjenci nie będą otrzymywać wiadomości tekstowych.
Eksperymentalny: 2A: Oddzwoń + Standardowa wiad
Wiadomość opisuje, że pacjent kwalifikuje się do szczepienia przeciwko COVID. Będzie zawierać monit o wyrażenie zgody na planowanie. Centrum dostępu oddzwoni do tych pacjentów z powrotem zgodnie z harmonogramem, dzwoniąc do 3 razy.
Wiadomości będą zawierały monit o wyrażenie zgody na planowanie. Jeśli pacjent wyrazi zgodę, centrum dostępu wezwie tych pacjentów z powrotem do harmonogramu, dzwoniąc do 3 razy.
Wiadomość opisuje, że pacjent kwalifikuje się do szczepienia przeciwko COVID.
Eksperymentalny: 2B: Oddzwoń + Potwierdzenie lekarza
Wiadomość będzie zawierać opis zgody dostawcy na szczepienie. Będzie zawierać monit o wyrażenie zgody na planowanie. Centrum dostępu oddzwoni do tych pacjentów z powrotem zgodnie z harmonogramem, dzwoniąc do 3 razy.
Wiadomości będą zawierały monit o wyrażenie zgody na planowanie. Jeśli pacjent wyrazi zgodę, centrum dostępu wezwie tych pacjentów z powrotem do harmonogramu, dzwoniąc do 3 razy.
Wiadomość będzie zawierać opis zgody dostawcy na szczepienie.
Eksperymentalny: 2C: Oddzwonienie + Niedobór
Wiadomość będzie podkreślać ograniczoną dostępność i wyższy priorytet otrzymania szczepionki przez pacjenta w Penn Medicine. Będzie zawierać monit o wyrażenie zgody na planowanie. Centrum dostępu oddzwoni do tych pacjentów z powrotem zgodnie z harmonogramem, dzwoniąc do 3 razy.
Wiadomości będą zawierały monit o wyrażenie zgody na planowanie. Jeśli pacjent wyrazi zgodę, centrum dostępu wezwie tych pacjentów z powrotem do harmonogramu, dzwoniąc do 3 razy.
Wiadomość będzie podkreślać ograniczoną dostępność i wyższy priorytet otrzymania szczepionki przez pacjenta w Penn Medicine.
Eksperymentalny: 2D: oddzwonienie + ramka rezygnacji
Komunikat będzie podkreślał, że szczepionka jest zarezerwowana dla pacjenta, co sugeruje, że musi on zrezygnować. Będzie zawierał monit o wyrażenie zgody na zaplanowanie. Centrum dostępu oddzwoni do tych pacjentów z powrotem zgodnie z harmonogramem, dzwoniąc do 3 razy.
Wiadomości będą zawierały monit o wyrażenie zgody na planowanie. Jeśli pacjent wyrazi zgodę, centrum dostępu wezwie tych pacjentów z powrotem do harmonogramu, dzwoniąc do 3 razy.
To podkreśli, że szczepionka jest zarezerwowana dla pacjenta, co oznacza, że ​​musi on zrezygnować.
Eksperymentalny: 3A: połączenie przychodzące + wiad
Wiadomość opisuje, że pacjent kwalifikuje się do szczepienia przeciwko COVID. Będzie zawierać monit o wyrażenie zgody na umówienie się na wizytę, po którym nastąpi monit o skontaktowanie się z gorącą linią planowania szczepień Penn Medicine w celu umówienia wizyty na szczepienie.
Wiadomość opisuje, że pacjent kwalifikuje się do szczepienia przeciwko COVID.
Wiadomość będzie zawierała monit o wyrażenie zgody na umówienie wizyty, po którym nastąpi monit o skontaktowanie się z gorącą linią planowania szczepień Penn Medicine w celu ustalenia terminu szczepienia.
Eksperymentalny: 3B: Połączenie przychodzące + potwierdzenie lekarza
Wiadomość będzie zawierać opis zgody dostawcy na szczepienie. Będzie zawierać monit o wyrażenie zgody na umówienie się na wizytę, po którym nastąpi monit o skontaktowanie się z gorącą linią planowania szczepień Penn Medicine w celu umówienia wizyty na szczepienie.
Wiadomość będzie zawierać opis zgody dostawcy na szczepienie.
Wiadomość będzie zawierała monit o wyrażenie zgody na umówienie wizyty, po którym nastąpi monit o skontaktowanie się z gorącą linią planowania szczepień Penn Medicine w celu ustalenia terminu szczepienia.
Eksperymentalny: 3C: Połączenie przychodzące + niedobór
Wiadomość będzie podkreślać ograniczoną dostępność i wyższy priorytet otrzymania szczepionki przez pacjenta w Penn Medicine. Będzie zawierać monit o wyrażenie zgody na umówienie się na wizytę, po którym nastąpi monit o skontaktowanie się z gorącą linią planowania szczepień Penn Medicine w celu umówienia wizyty na szczepienie.
Wiadomość będzie podkreślać ograniczoną dostępność i wyższy priorytet otrzymania szczepionki przez pacjenta w Penn Medicine.
Wiadomość będzie zawierała monit o wyrażenie zgody na umówienie wizyty, po którym nastąpi monit o skontaktowanie się z gorącą linią planowania szczepień Penn Medicine w celu ustalenia terminu szczepienia.
Eksperymentalny: 3D: połączenie przychodzące + ramka rezygnacji
Wiadomość będzie podkreślać, że szczepionka jest zarezerwowana dla pacjenta, co oznacza, że ​​musi on zrezygnować. Będzie zawierać monit o wyrażenie zgody na umówienie się na wizytę, po którym nastąpi monit o skontaktowanie się z gorącą linią planowania szczepień Penn Medicine w celu umówienia wizyty na szczepienie.
To podkreśli, że szczepionka jest zarezerwowana dla pacjenta, co oznacza, że ​​musi on zrezygnować.
Wiadomość będzie zawierała monit o wyrażenie zgody na umówienie wizyty, po którym nastąpi monit o skontaktowanie się z gorącą linią planowania szczepień Penn Medicine w celu ustalenia terminu szczepienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie dawki 1
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Odsetek pacjentów, którzy przyjęli pierwszą dawkę szczepionki COVID w ciągu 1 miesiąca od początkowego zasięgu
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie dawki 1
Ramy czasowe: 2 miesiące
Odsetek pacjentów, którzy przyjęli pierwszą dawkę szczepionki COVID w ciągu 2 miesięcy od początkowego zasięgu
2 miesiące
Zakończenie szczepionki
Ramy czasowe: 2 miesiące
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli proces szczepienia w ciągu 2 miesięcy od początkowego zasięgu
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Połączenie telefoniczne

3
Subskrybuj