- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04834726
Zasięg tekstowy dotyczący szczepionki COVID-19
Pragmatyczna próba interwencji informacyjnych dotyczących szczepionek przeciwko COVID
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W ramach tego projektu zostanie ocenione scentralizowane podejście do zwiększania liczby COVID poprzez bezpośrednie docieranie do kwalifikujących się pacjentów za pośrednictwem wiadomości tekstowych. Ta pragmatyczna, randomizowana, kontrolowana próba ma następujące cele:
Cel 1: Prowadzenie systematycznych wiadomości tekstowych na dużą skalę w celu dostarczenia szczepionki wśród określonej grupy Penn Medicine w sposób, który zwiększa równość.
Cel 2: Zaoferowanie różnych przepływów pracy związanych z planowaniem za pośrednictwem wiadomości tekstowych, które mogą zwiększyć absorpcję i zmniejszyć różnice.
Cel 3: Porównanie równości i skuteczności różnych komunikatów opartych na naukach behawioralnych, w tym poparcia PCP, ramkowania rezygnacji i niedoboru.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci Penn Medicine w wieku 18+, którzy mieszkają w Filadelfii i odbyli co najmniej 1 wizytę w ciągu ostatnich 5 lat u świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej Penn Medicine (PCP)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przyjęli jakąkolwiek dawkę szczepionki w Penn Medicine, mają obecnie zaplanowane przyjęcie szczepionki, mają udokumentowaną zewnętrznie dokumentację szczepień lub wcześniej otrzymali wiadomości tekstowe dotyczące szczepionek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: 1: Zwykła pielęgnacja
Pacjenci otrzymają telefon w celu umówienia wizyty od przedstawiciela Centrum Dostępu.
Przedstawiciele Access Center podejmą do 3 prób umówienia wizyty z pacjentem.
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy nie otrzymają żadnych wiadomości tekstowych.
|
Centrum dostępu zadzwoni do tych pacjentów w celu umówienia wizyty na szczepienie.
Tacy pacjenci nie będą otrzymywać wiadomości tekstowych.
|
Eksperymentalny: 2A: Oddzwoń + Standardowa wiad
Wiadomość opisuje, że pacjent kwalifikuje się do szczepienia przeciwko COVID.
Będzie zawierać monit o wyrażenie zgody na planowanie.
Centrum dostępu oddzwoni do tych pacjentów z powrotem zgodnie z harmonogramem, dzwoniąc do 3 razy.
|
Wiadomości będą zawierały monit o wyrażenie zgody na planowanie.
Jeśli pacjent wyrazi zgodę, centrum dostępu wezwie tych pacjentów z powrotem do harmonogramu, dzwoniąc do 3 razy.
Wiadomość opisuje, że pacjent kwalifikuje się do szczepienia przeciwko COVID.
|
Eksperymentalny: 2B: Oddzwoń + Potwierdzenie lekarza
Wiadomość będzie zawierać opis zgody dostawcy na szczepienie.
Będzie zawierać monit o wyrażenie zgody na planowanie.
Centrum dostępu oddzwoni do tych pacjentów z powrotem zgodnie z harmonogramem, dzwoniąc do 3 razy.
|
Wiadomości będą zawierały monit o wyrażenie zgody na planowanie.
Jeśli pacjent wyrazi zgodę, centrum dostępu wezwie tych pacjentów z powrotem do harmonogramu, dzwoniąc do 3 razy.
Wiadomość będzie zawierać opis zgody dostawcy na szczepienie.
|
Eksperymentalny: 2C: Oddzwonienie + Niedobór
Wiadomość będzie podkreślać ograniczoną dostępność i wyższy priorytet otrzymania szczepionki przez pacjenta w Penn Medicine.
Będzie zawierać monit o wyrażenie zgody na planowanie.
Centrum dostępu oddzwoni do tych pacjentów z powrotem zgodnie z harmonogramem, dzwoniąc do 3 razy.
|
Wiadomości będą zawierały monit o wyrażenie zgody na planowanie.
Jeśli pacjent wyrazi zgodę, centrum dostępu wezwie tych pacjentów z powrotem do harmonogramu, dzwoniąc do 3 razy.
Wiadomość będzie podkreślać ograniczoną dostępność i wyższy priorytet otrzymania szczepionki przez pacjenta w Penn Medicine.
|
Eksperymentalny: 2D: oddzwonienie + ramka rezygnacji
Komunikat będzie podkreślał, że szczepionka jest zarezerwowana dla pacjenta, co sugeruje, że musi on zrezygnować. Będzie zawierał monit o wyrażenie zgody na zaplanowanie.
Centrum dostępu oddzwoni do tych pacjentów z powrotem zgodnie z harmonogramem, dzwoniąc do 3 razy.
|
Wiadomości będą zawierały monit o wyrażenie zgody na planowanie.
Jeśli pacjent wyrazi zgodę, centrum dostępu wezwie tych pacjentów z powrotem do harmonogramu, dzwoniąc do 3 razy.
To podkreśli, że szczepionka jest zarezerwowana dla pacjenta, co oznacza, że musi on zrezygnować.
|
Eksperymentalny: 3A: połączenie przychodzące + wiad
Wiadomość opisuje, że pacjent kwalifikuje się do szczepienia przeciwko COVID.
Będzie zawierać monit o wyrażenie zgody na umówienie się na wizytę, po którym nastąpi monit o skontaktowanie się z gorącą linią planowania szczepień Penn Medicine w celu umówienia wizyty na szczepienie.
|
Wiadomość opisuje, że pacjent kwalifikuje się do szczepienia przeciwko COVID.
Wiadomość będzie zawierała monit o wyrażenie zgody na umówienie wizyty, po którym nastąpi monit o skontaktowanie się z gorącą linią planowania szczepień Penn Medicine w celu ustalenia terminu szczepienia.
|
Eksperymentalny: 3B: Połączenie przychodzące + potwierdzenie lekarza
Wiadomość będzie zawierać opis zgody dostawcy na szczepienie.
Będzie zawierać monit o wyrażenie zgody na umówienie się na wizytę, po którym nastąpi monit o skontaktowanie się z gorącą linią planowania szczepień Penn Medicine w celu umówienia wizyty na szczepienie.
|
Wiadomość będzie zawierać opis zgody dostawcy na szczepienie.
Wiadomość będzie zawierała monit o wyrażenie zgody na umówienie wizyty, po którym nastąpi monit o skontaktowanie się z gorącą linią planowania szczepień Penn Medicine w celu ustalenia terminu szczepienia.
|
Eksperymentalny: 3C: Połączenie przychodzące + niedobór
Wiadomość będzie podkreślać ograniczoną dostępność i wyższy priorytet otrzymania szczepionki przez pacjenta w Penn Medicine.
Będzie zawierać monit o wyrażenie zgody na umówienie się na wizytę, po którym nastąpi monit o skontaktowanie się z gorącą linią planowania szczepień Penn Medicine w celu umówienia wizyty na szczepienie.
|
Wiadomość będzie podkreślać ograniczoną dostępność i wyższy priorytet otrzymania szczepionki przez pacjenta w Penn Medicine.
Wiadomość będzie zawierała monit o wyrażenie zgody na umówienie wizyty, po którym nastąpi monit o skontaktowanie się z gorącą linią planowania szczepień Penn Medicine w celu ustalenia terminu szczepienia.
|
Eksperymentalny: 3D: połączenie przychodzące + ramka rezygnacji
Wiadomość będzie podkreślać, że szczepionka jest zarezerwowana dla pacjenta, co oznacza, że musi on zrezygnować.
Będzie zawierać monit o wyrażenie zgody na umówienie się na wizytę, po którym nastąpi monit o skontaktowanie się z gorącą linią planowania szczepień Penn Medicine w celu umówienia wizyty na szczepienie.
|
To podkreśli, że szczepionka jest zarezerwowana dla pacjenta, co oznacza, że musi on zrezygnować.
Wiadomość będzie zawierała monit o wyrażenie zgody na umówienie wizyty, po którym nastąpi monit o skontaktowanie się z gorącą linią planowania szczepień Penn Medicine w celu ustalenia terminu szczepienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakończenie dawki 1
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Odsetek pacjentów, którzy przyjęli pierwszą dawkę szczepionki COVID w ciągu 1 miesiąca od początkowego zasięgu
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakończenie dawki 1
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Odsetek pacjentów, którzy przyjęli pierwszą dawkę szczepionki COVID w ciągu 2 miesięcy od początkowego zasięgu
|
2 miesiące
|
Zakończenie szczepionki
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli proces szczepienia w ciągu 2 miesięcy od początkowego zasięgu
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 848696
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na Połączenie telefoniczne
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research NetworkNieznanyZaprzestanie paleniaHiszpania
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) i inni współpracownicyRekrutacyjnyDepresja | Toczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences Centre; St. Joseph's Health Care London; Canadian Mental...ZakończonyZaburzenia nastroju | Zaburzenie psychotyczneKanada
-
University College, LondonNewcastle UniversityNieznany
-
University College, LondonNieznanySiedzący tryb życia | Apetyt i ogólne zaburzenia odżywianiaZjednoczone Królestwo
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGRejestracja na zaproszenieNadciśnienie | Przestrzeganie lekówSzwajcaria
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Healthways, Inc.ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
Marie Stopes InternationalNieznanyApteki | Aborcja wywołana narkotykami