Évaluation du programme Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment (ADAPT) (ADAPT)
28 février 2023 mis à jour par: Kaiser Permanente
Évaluation de la mise en œuvre et des résultats du programme de soins collaboratifs Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment (ADAPT) dans un vaste système de soins de santé intégré : un protocole d'étude observationnelle à méthodes mixtes
La dépression et l'anxiété sont des conditions de plus en plus courantes pour lesquelles les fournisseurs de soins primaires (PCP) servent de premier contact de soins de santé pour la plupart des patients.
La dépression et l'anxiété comorbides entraînent des coûts plus élevés, et le traitement habituel, c'est-à-dire l'aiguillage vers des soins psychiatriques spécialisés, contribue souvent à retarder les soins.
Les soins psychiatriques collaboratifs sont une stratégie fondée sur des preuves pour accroître l'accès aux soins de santé mentale tout en réduisant les coûts.
ADAPT est un nouveau modèle de soins collaboratifs.
En utilisant des rendez-vous axés sur la technologie avec des fournisseurs, ADAPT augmente l'accès aux soins de santé mentale et réduit les temps d'attente des membres.
Cette étude à méthodes mixtes évaluera les mesures de mise en œuvre du programme ADAPT et les composantes d'ADAPT liées à l'amélioration de la santé mentale des patients par rapport aux soins de santé mentale spécialisés.
L'hypothèse est la suivante : Le programme ADAPT aura une bonne portée et une bonne efficacité.
Nous examinerons la mise en œuvre et la maintenance du programme.
De plus, l'étude cherche à découvrir les caractéristiques des membres et des programmes qui sont associées à la rémission de la dépression et de l'anxiété et à l'utilisation des soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Oakland, California, États-Unis, 94612
- Kaiser Permanente Northern California Division of Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Membres adultes de Kaiser Permanente de Californie du Nord dont le dépistage de la dépression ou de l'anxiété est positif dans les soins primaires et qui sont orientés vers un traitement.
La description
Critère d'intégration:
- Score du questionnaire sur les résultats des adultes (AOQ) entre 10 et 30
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Risque élevé de suicide défini par la réponse à la question 9 sur PHQ-9 sur 1 ou plus
- Diagnostic du trouble bipolaire
- Diagnostic d'un trouble psychotique
- Diagnostic de démence
- Diagnostic des troubles liés à l'utilisation de substances actives
- Hospice actuel
- Soins palliatifs à domicile actuels
- Séjourner dans un établissement de soins infirmiers qualifié
- Habiter dans une résidence-services
- Non-membre du Kaiser Permanente
- Soins psychiatriques établis en dehors de Kaiser Permanente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
Patients référés à des soins de santé mentale spécialisés
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ADAPTER
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Le programme Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment (ADAPT) est un nouveau modèle de soins psychiatriques collaboratifs conçu pour soulager les PCP et les psychiatres, accroître l'accès à des soins de santé mentale spécialisés de qualité pour les membres de Kaiser Permanente et améliorer les résultats du traitement de la dépression et de l'anxiété des patients en utilisant rendez-vous axés sur la technologie.
Ce programme utilise les principes des soins collaboratifs, y compris les soins centrés sur le patient, les soins basés sur la population, les soins fondés sur des preuves, le traitement basé sur des mesures pour cibler et les soins responsables.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Portée des patients
Délai: jusqu'à la fin des études, 2 ans
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Examiner et comparer les patients éligibles et inscrits à ADAPT par rapport à ceux éligibles mais non inscrits à ADAPT
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jusqu'à la fin des études, 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques des membres associées à la rémission de la dépression
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois
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Variables cliniques importantes pour prédire la réponse à l'intervention : données démographiques des patients (âge, sexe, race/ethnicité, statut socio-économique), caractéristiques comportementales (exercice, sommeil) et autres caractéristiques individuelles (comorbidités, expériences négatives de l'enfance, soutiens sociaux, résilience).
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ligne de base, 3 et 6 mois
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Caractéristiques des membres associées à la rémission de l'anxiété
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois
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Variables cliniques importantes pour prédire la réponse à l'intervention : données démographiques des patients (âge, sexe, race/ethnicité, statut socio-économique), caractéristiques comportementales (exercice, sommeil) et autres caractéristiques individuelles (comorbidités, expériences négatives de l'enfance, soutiens sociaux, résilience).
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ligne de base, 3 et 6 mois
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Efficacité : engagement thérapeutique du patient
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois
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nombre de contacts thérapeutiques (individuels, de groupe et combinés)
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ligne de base, 3 et 6 mois
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Efficacité : Engagement du patient fournisseur de médicaments
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois
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nombre de contacts en pharmacie clinique
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ligne de base, 3 et 6 mois
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Efficacité : engagement du patient envers la médication
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois
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médicament durée du traitement
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ligne de base, 3 et 6 mois
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Efficacité : Engagement du patient psychiatrique
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois
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nombre de contacts avec le psychiatre
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ligne de base, 3 et 6 mois
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Efficacité : Temps du patient pour les soins
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois
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délai moyen entre la référence ADAPT et le premier rendez-vous avec un thérapeute ou un pharmacien
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ligne de base, 3 et 6 mois
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Efficacité : Résultats de la dépression
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois
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Examiner si les patients inscrits à ADAPT présentent des résultats de dépression non inférieurs définis par une modification du score du questionnaire de santé du patient (PHQ-9) par rapport au traitement habituel.
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ligne de base, 3 et 6 mois
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Efficacité : effets sur l'anxiété
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois
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Examiner si les patients inscrits à ADAPT présentent des résultats d'anxiété non inférieurs définis par le score de trouble anxieux généralisé (GAD-2) par rapport au traitement habituel.
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ligne de base, 3 et 6 mois
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Efficacité : délai d'amélioration clinique
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois
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Comparez le délai d'amélioration clinique tel que défini par le changement dans le questionnaire sur les résultats de l'adulte (score AOQ) de la ligne de base à 3 et 6 mois pour les membres de l'ADAPT par rapport au traitement habituel.
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ligne de base, 3 et 6 mois
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Mise en œuvre : soins basés sur la mesure
Délai: jusqu'à la fin des études, 2 ans
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Examiner l'utilisation par les prestataires de soins basés sur des mesures
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jusqu'à la fin des études, 2 ans
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Mise en œuvre : Diagnostic
Délai: jusqu'à la fin des études, 2 ans
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Examiner l'utilisation par le fournisseur d'un diagnostic spécifique de dépression ou d'anxiété
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jusqu'à la fin des études, 2 ans
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Maintenance : soins basés sur la mesure
Délai: jusqu'à la fin des études, 2 ans
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Examiner l'utilisation par les prestataires de soins basés sur des mesures au fil du temps
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jusqu'à la fin des études, 2 ans
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Entretien : Diagnostic
Délai: jusqu'à la fin des études, 2 ans
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Examiner l'utilisation par le prestataire d'un diagnostic spécifique de dépression ou d'anxiété au fil du temps
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jusqu'à la fin des études, 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathryn K Erickson-Ridout, MD PhD, Kaiser Permanente
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2021
Première publication (Réel)
9 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1421043
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .