우울증 및 불안 환자 중심 치료(ADAPT) 프로그램 달성 평가 (ADAPT)
2023년 2월 28일 업데이트: Kaiser Permanente
대규모 통합 의료 시스템에서 우울증 및 불안 달성 환자 중심 치료(ADAPT) 공동 치료 프로그램의 구현 및 결과 평가: 혼합 방법 관찰 연구 프로토콜
우울증과 불안은 주치의(primary care provider, PCP)가 대부분의 환자의 초기 의료 접촉자 역할을 하는 점점 더 일반적인 상태입니다.
동반이환 우울증과 불안은 더 높은 비용을 초래하고 전문 정신과 진료로 의뢰되는 평소와 같은 치료는 종종 진료 지연에 기여합니다.
협력 정신과 치료는 비용을 줄이면서 정신 건강 관리 접근성을 높이는 증거 기반 전략입니다.
ADAPT는 새로운 협업 치료 모델입니다.
ADAPT는 제공자와의 기술 기반 약속을 사용하여 정신 건강 관리에 대한 접근성을 높이고 회원 대기 시간을 줄입니다.
이 혼합 방법 연구는 전문 정신 건강 관리와 비교하여 환자 정신 건강 개선과 관련된 ADAPT 프로그램 및 ADAPT 구성 요소의 구현 측정을 평가합니다.
가설은 다음과 같습니다. ADAPT 프로그램은 좋은 프로그램 범위와 효율성을 가질 것입니다.
프로그램 구현 및 유지 관리를 검토합니다.
또한, 이 연구는 우울증과 불안 완화 및 치료 활용과 관련된 회원 및 프로그램 특성을 밝히고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Oakland, California, 미국, 94612
- Kaiser Permanente Northern California Division of Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Kaiser Permanente 1차 진료에서 우울증 또는 불안에 대해 선별 검사를 실시하고 치료를 의뢰한 북부 캘리포니아 성인 회원.
설명
포함 기준:
- AOQ(Adult Outcomes Questionnaire) 점수 10-30점
- 영어로 말하기
제외 기준:
- PHQ-9의 질문 9에 대한 답변이 1 이상인 높은 자살 위험으로 정의됨
- 양극성 장애의 진단
- 정신병적 장애의 진단
- 치매진단
- 활성 물질 사용 장애 진단
- 현재 호스피스
- 현재 가정 기반 완화 치료
- 전문 간호 시설에 거주
- 생활보조시설에 거주
- 비 카이저 퍼머넌트 회원
- Kaiser Permanente 외부에 설립된 정신과 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
전문 정신 건강 관리에 추천을 받는 환자
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적응하다
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Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment(ADAPT) 프로그램은 PCP 및 정신과 의사의 부담을 덜어주고 Kaiser Permanente 회원을 위한 양질의 전문 정신 건강 관리에 대한 접근성을 높이고 환자의 우울증 및 불안 치료 결과를 기술 중심의 약속.
이 프로그램은 환자 중심 치료, 인구 기반 치료, 증거 기반 치료, 대상에 대한 측정 기반 치료 및 책임 있는 치료를 포함한 협력 치료의 원칙을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 범위
기간: 연구 완료까지, 2년
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ADAPT에 자격이 있고 등록된 환자와 자격이 있지만 ADAPT에 등록되지 않은 환자를 검사하고 비교합니다.
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연구 완료까지, 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 완화와 관련된 회원 특성
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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개입 반응을 예측하는 데 중요한 임상 변수: 환자 인구 통계(연령, 성별, 인종/민족, 사회경제적 지위), 행동 특성(운동, 수면) 및 기타 개인 특성(동반 질환, 불리한 아동기 경험, 사회적 지원, 탄력성).
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기준선, 3개월 및 6개월
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불안 완화와 관련된 구성원 특성
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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개입 반응을 예측하는 데 중요한 임상 변수: 환자 인구 통계(연령, 성별, 인종/민족, 사회경제적 지위), 행동 특성(운동, 수면) 및 기타 개인 특성(동반 질환, 불리한 아동기 경험, 사회적 지원, 탄력성).
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기준선, 3개월 및 6개월
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효능: 환자 치료 참여
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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치료 접촉 수(개인, 그룹 및 통합)
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기준선, 3개월 및 6개월
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효능: 환자 약물 제공자 참여
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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임상 약국 연락처 수
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기준선, 3개월 및 6개월
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효능: 환자 약물 참여
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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약물 치료 기간
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기준선, 3개월 및 6개월
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효능: 환자 정신과 참여
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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정신과 의사와 접촉한 횟수
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기준선, 3개월 및 6개월
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효능: 환자가 돌볼 시간
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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ADAPT 의뢰부터 치료사 또는 약사와의 첫 약속까지의 평균 시간
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기준선, 3개월 및 6개월
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효능: 우울증 결과
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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ADAPT에 등록된 환자가 평소 치료와 비교하여 환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수의 변화로 정의된 비열등한 우울증 결과를 나타내는지 조사합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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효능: 불안 결과
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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ADAPT에 등록된 환자가 일반화된 불안 장애(GAD-2) 점수로 정의된 비열등한 불안 결과를 일반적인 치료와 비교하여 나타내는지 검사합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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효능: 임상적 개선까지의 시간
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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ADAPT 회원의 기준선에서 3개월 및 6개월까지 성인 결과 설문지(AOQ 점수)의 변화로 정의된 임상 개선까지의 시간을 평소와 같은 치료와 비교합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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구현: 측정 기반 치료
기간: 연구 완료까지, 2년
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공급자가 측정 기반 치료 사용을 조사합니다.
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연구 완료까지, 2년
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구현: 진단
기간: 연구 완료까지, 2년
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제공자가 특정 우울증 또는 불안 진단을 사용하는지 검사합니다.
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연구 완료까지, 2년
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유지 관리: 측정 기반 관리
기간: 연구 완료까지, 2년
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시간 경과에 따른 측정 기반 치료의 제공자 사용을 조사합니다.
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연구 완료까지, 2년
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유지보수: 진단
기간: 연구 완료까지, 2년
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시간이 지남에 따라 특정 우울증 또는 불안 진단의 제공자 사용을 조사합니다.
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연구 완료까지, 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathryn K Erickson-Ridout, MD PhD, Kaiser Permanente
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
적응하다에 대한 임상 시험
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University of California, IrvineNational Institute of Mental Health (NIMH); Northwestern University; Mental Health America완전한
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VA Office of Research and Development완전한
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Hospitales Universitarios Virgen del RocíoAndaluz Health Service완전한
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Admedus Regen Pty Ltd.Factory CRO for Medical Devices B.V.모병
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William Beaumont HospitalsStryker Orthopaedics완전한
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ResMedCRI-The Clinical Research Institute GmbH완전한심부전 | 수면 장애 호흡독일, 네덜란드, 호주, 덴마크, 프랑스, 영국, 스위스, 노르웨이, 핀란드, 스웨덴, 체코