Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка программы лечения депрессии и тревоги, ориентированной на пациента (ADAPT) (ADAPT)

28 февраля 2023 г. обновлено: Kaiser Permanente

Оценка реализации и результатов совместной программы лечения депрессии и тревоги, ориентированной на пациента (ADAPT) в крупной интегрированной системе здравоохранения: протокол обсервационного исследования смешанных методов

Депрессия и тревога становятся все более распространенными состояниями, при которых поставщики первичной медико-санитарной помощи (PCP) служат для большинства пациентов первым контактом с врачом. Сопутствующая депрессия и тревога приводят к более высоким затратам, а обычное лечение, то есть направление к специализированной психиатрической помощи, часто способствует задержке лечения. Совместная психиатрическая помощь — это научно обоснованная стратегия расширения доступа к психиатрической помощи при одновременном снижении затрат. ADAPT — это новая модель совместной помощи. Используя технологические встречи с поставщиками, ADAPT расширяет доступ к психиатрической помощи и сокращает время ожидания участников. В этом исследовании смешанных методов будут оцениваться меры по реализации программы ADAPT и компоненты ADAPT, связанные с улучшением психического здоровья пациентов по сравнению со специализированной психиатрической помощью. Гипотеза такова: Программа ADAPT будет иметь хороший охват и эффективность. Мы рассмотрим реализацию и обслуживание программы. Кроме того, исследование направлено на выявление характеристик участников и программ, которые связаны с ремиссией депрессии и тревоги и обращением за помощью.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California Division of Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые участники Kaiser Permanente в Северной Калифорнии, у которых выявлена ​​депрессия или тревожность в первичной медико-санитарной помощи и которые направляются на лечение.

Описание

Критерии включения:

  • Опросник результатов для взрослых (AOQ): балл от 10 до 30.
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Высокий риск суицида определяется ответом на вопрос 9 опросника PHQ-9 из 1 или более
  • Диагностика биполярного расстройства
  • Диагностика психотического расстройства
  • Диагноз деменции
  • Диагностика расстройств, связанных с употреблением активных веществ
  • Текущий хоспис
  • Современная паллиативная помощь на дому
  • Проживание в специализированном медицинском учреждении
  • Проживание в доме престарелых
  • Не член Kaiser Permanente
  • Установленная психиатрическая помощь за пределами Kaiser Permanente

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Пациенты, получающие направление к специализированной психиатрической помощи
АДАПТИРОВАТЬ
Поведенческий: АДАПТИРОВАТЬ
Программа Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment (ADAPT) — это новая совместная модель психиатрической помощи, предназначенная для разгрузки PCP и психиатров, расширения доступа к качественной специализированной психиатрической помощи для участников Kaiser Permanente и улучшения результатов лечения пациентов с депрессией и тревогой за счет использования встречи, основанные на технологиях. В этой программе используются принципы совместной помощи, включая помощь, ориентированную на пациента, помощь на уровне населения, помощь, основанную на фактических данных, лечение на основе измерений для достижения цели и подотчетную помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охват пациента
Временное ограничение: до окончания учебы, 2 года
Изучите и сравните пациентов, имеющих право на участие в программе ADAPT и включенных в нее, с теми, которые соответствуют критериям, но не участвуют в программе ADAPT.
до окончания учебы, 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики участников, связанные с ремиссией депрессии
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Клинические переменные, важные для прогнозирования ответа на вмешательство: демографические данные пациента (возраст, пол, расовая/этническая принадлежность, социально-экономический статус), поведенческие характеристики (упражнения, сон) и другие индивидуальные характеристики (сопутствующие заболевания, неблагоприятный детский опыт, социальная поддержка, устойчивость).
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Характеристики участников, связанные с ремиссией тревоги
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Клинические переменные, важные для прогнозирования ответа на вмешательство: демографические данные пациента (возраст, пол, расовая/этническая принадлежность, социально-экономический статус), поведенческие характеристики (упражнения, сон) и другие индивидуальные характеристики (сопутствующие заболевания, неблагоприятный детский опыт, социальная поддержка, устойчивость).
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Эффективность: вовлечение пациента в терапию
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
количество терапевтических контактов (индивидуальных, групповых и комбинированных)
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Эффективность: вовлечение поставщика лекарств для пациентов
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
количество контактов с клинической аптекой
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Эффективность: участие пациента в лечении
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
продолжительность лечения лекарствами
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Эффективность: вовлечение пациентов в психиатрию
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
номер контакта с психиатром
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Эффективность: время пациента на уход
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
среднее время от направления ADAPT до первой встречи с терапевтом или фармацевтом
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Эффективность: Исходы депрессии
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Изучите, демонстрируют ли пациенты, включенные в ADAPT, не худшие исходы депрессии, определяемые изменением в баллах опросника здоровья пациента (PHQ-9) по сравнению с обычным лечением.
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Эффективность: результаты беспокойства
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Изучите, демонстрируют ли пациенты, включенные в ADAPT, не худшие исходы тревоги, определяемые по шкале генерализованного тревожного расстройства (ГТР-2), по сравнению с обычным лечением.
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Эффективность: время до клинического улучшения
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Сравните время до клинического улучшения, определяемое изменением опросника исходов для взрослых (оценка AOQ) от исходного уровня до 3 и 6 месяцев для участников ADAPT по сравнению с обычным лечением.
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Внедрение: уход на основе измерений
Временное ограничение: до окончания учебы, 2 года
Изучить использование поставщиком услуг на основе измерений
до окончания учебы, 2 года
Реализация: диагностика
Временное ограничение: до окончания учебы, 2 года
Изучите использование врачом конкретного диагноза депрессии или тревоги.
до окончания учебы, 2 года
Техническое обслуживание: уход на основе измерений
Временное ограничение: до окончания учебы, 2 года
Изучите использование поставщиком услуг на основе измерений с течением времени
до окончания учебы, 2 года
Техническое обслуживание: диагностика
Временное ограничение: до окончания учебы, 2 года
Изучите использование врачом конкретного диагноза депрессии или тревоги с течением времени.
до окончания учебы, 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaiser Permanente

Следователи

  • Главный следователь: Kathryn K Erickson-Ridout, MD PhD, Kaiser Permanente

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1421043

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АДАПТИРОВАТЬ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться