達成うつ病および不安患者中心の治療(ADAPT)プログラムの評価 (ADAPT)
2023年2月28日 更新者:Kaiser Permanente
大規模な統合医療システムにおけるうつ病と不安症の患者中心の治療 (ADAPT) 共同治療プログラムの実施と結果の評価: 混合方法の観察研究プロトコル
うつ病と不安神経症は、一次医療提供者 (PCP) がほとんどの患者の最初の医療連絡先として機能する、ますます一般的な状態になっています。
うつ病と不安神経症が併発すると、費用が高くなり、専門の精神科ケアへの紹介である通常の治療は、ケアの遅れにつながることがよくあります。
共同精神医学的ケアは、コストを削減しながらメンタルヘルスケアへのアクセスを増やすための証拠に基づく戦略です。
ADAPT は、新しい共同ケア モデルです。
プロバイダーとのテクノロジー主導の予約を使用することにより、ADAPT はメンタルヘルスケアへのアクセスを増やし、メンバーの待ち時間を短縮します。
この混合方法の研究では、ADAPT プログラムの実施措置と、患者のメンタルヘルスの改善に関連する ADAPT の構成要素を、専門的なメンタルヘルスケアと比較して評価します。
仮説は次のとおりです。 ADAPT プログラムは、プログラムのリーチと有効性が良好です。
プログラムの実装と保守について検討します。
さらに、この研究は、うつ病や不安神経症の寛解とケアの利用に関連するメンバーとプログラムの特徴を明らかにすることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
Oakland、California、アメリカ、94612
- Kaiser Permanente Northern California Division of Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
カイザー パーマネンテ 北カリフォルニアの成人メンバーで、プライマリ ケアでうつ病または不安神経症のスクリーニング検査で陽性となり、治療に回されます。
説明
包含基準:
- 成人アウトカムアンケート (AOQ) スコアが 10 ~ 30 の場合
- 英語を話す
除外基準:
- PHQ-9 に関する質問 9 の回答が 1 以上であると定義される自殺の高リスク
- 双極性障害の診断
- 精神病性障害の診断
- 認知症診断
- 活性物質使用障害診断
- 現在のホスピス
- 現在の在宅緩和ケア
- 高度介護施設に入居
- 生活保護施設に入居している
- 非カイザー常任会員
- カイザー パーマネンテの外で確立された精神医学的ケア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
専門精神医療への紹介を受けている患者
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適応
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うつ病と不安の患者中心の治療 (ADAPT) プログラムの達成は、PCP と精神科医の負担を軽減し、Kaiser Permanente メンバーの質の高い専門精神医療へのアクセスを増やし、患者のうつ病と不安の治療結果を改善するように設計された、新しい共同精神医学的ケア モデルです。テクノロジー主導の予定。
このプログラムでは、患者中心のケア、集団ベースのケア、エビデンスに基づくケア、測定に基づいた対象への治療、説明責任のあるケアなど、共同ケアの原則を使用します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者へのリーチ
時間枠:学習完了まで、2年間
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適格でADAPTに登録されている患者と、適格ではあるがADAPTに登録されていない患者を調べて比較する
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学習完了まで、2年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の寛解に関連するメンバーの特徴
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
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介入反応の予測に重要な臨床変数: 患者の人口統計 (年齢、性別、人種/民族、社会経済的地位)、行動特性 (運動、睡眠)、およびその他の個人特性 (併存症、不利な子供時代の経験、社会的支援、回復力)。
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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不安の緩和に関連するメンバーの特徴
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
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介入反応の予測に重要な臨床変数: 患者の人口統計 (年齢、性別、人種/民族、社会経済的地位)、行動特性 (運動、睡眠)、およびその他の個人特性 (併存症、不利な子供時代の経験、社会的支援、回復力)。
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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有効性: 患者の治療への関与
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
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治療連絡先の数(個人、グループ、および組み合わせ)
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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有効性: 患者の薬剤提供者の関与
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
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臨床薬学の連絡先の数
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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有効性: 患者の投薬関与
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
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投薬治療期間
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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有効性: 患者の精神医学への関与
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
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精神科医との接触数
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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有効性: 患者のケア時間
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
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ADAPT 紹介からセラピストまたは薬剤師との最初の予約までの平均時間
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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有効性: うつ病の転帰
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
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ADAPT に登録された患者が、通常の治療と比較して患者健康アンケート (PHQ-9) スコアの変化によって定義される非劣性うつ病転帰を示すかどうかを調べます。
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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有効性: 不安の結果
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
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ADAPT に登録された患者が、通常の治療と比較して、全般性不安障害 (GAD-2) スコアによって定義される非劣性不安転帰を示すかどうかを調べます。
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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有効性: 臨床的改善までの時間
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
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通常の治療と比較して、ADAPTのメンバーの成人アウトカムアンケート(AOQスコア)のベースラインから3か月および6か月への変化によって定義される臨床的改善までの時間を比較します。
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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実施:測定ベースのケア
時間枠:学習完了まで、2年間
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提供者による測定ベースのケアの使用を調べる
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学習完了まで、2年間
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実装: 診断
時間枠:学習完了まで、2年間
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特定のうつ病または不安症の診断のプロバイダーの使用を調べる
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学習完了まで、2年間
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メンテナンス:計測ケア
時間枠:学習完了まで、2年間
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提供者による測定ベースのケアの使用状況を経時的に調べる
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学習完了まで、2年間
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メンテナンス: 診断
時間枠:学習完了まで、2年間
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特定のうつ病または不安症の診断のプロバイダーの使用を経時的に調べる
|
学習完了まで、2年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Kathryn K Erickson-Ridout, MD PhD、Kaiser Permanente
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月7日
最初の投稿 (実際)
2021年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月28日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
適応の臨床試験
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