- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04839718
Evaluación del Programa de Tratamiento Centrado en el Paciente para la Depresión y la Ansiedad (ADAPT) (ADAPT)
28 de febrero de 2023 actualizado por: Kaiser Permanente
Evaluación de la implementación y los resultados del programa de atención colaborativa para lograr la depresión y la ansiedad centrados en el paciente (ADAPT) en un sistema de salud grande e integrado: un protocolo de estudio observacional de métodos mixtos
La depresión y la ansiedad son afecciones cada vez más comunes para las cuales los proveedores de atención primaria (PCP) sirven como contacto inicial de atención médica para la mayoría de los pacientes.
La depresión y la ansiedad comórbidas dan como resultado costos más altos, y el tratamiento habitual, que consiste en derivaciones a atención psiquiátrica especializada, a menudo contribuye a los retrasos en la atención.
La atención psiquiátrica colaborativa es una estrategia basada en la evidencia para aumentar el acceso a la atención de la salud mental y reducir los costos.
ADAPT es un novedoso modelo de atención colaborativa.
Mediante el uso de citas con proveedores impulsadas por la tecnología, ADAPT aumenta el acceso a la atención de la salud mental y reduce los tiempos de espera de los miembros.
Este estudio de métodos mixtos evaluará las medidas de implementación del programa ADAPT y los componentes de ADAPT relacionados con la mejora de la salud mental del paciente en comparación con la atención especializada en salud mental.
La hipótesis es que: El programa ADAPT tendrá un buen alcance y eficacia.
Examinaremos la implementación y el mantenimiento del programa.
Además, el estudio busca descubrir las características de los miembros y del programa que están asociadas con la remisión de la depresión y la ansiedad y la utilización de la atención.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94612
- Kaiser Permanente Northern California Division of Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los miembros adultos de Kaiser Permanente del Norte de California que dieron positivo en la prueba de depresión o ansiedad en la atención primaria y son remitidos a tratamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntaje del Cuestionario de resultados para adultos (AOQ) entre 10 y 30
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Alto riesgo de suicidio definido por la respuesta a la pregunta 9 en PHQ-9 de 1 o más
- Diagnóstico del trastorno bipolar
- Diagnóstico de un trastorno psicótico
- Diagnóstico de demencia
- Diagnóstico de trastorno por consumo de sustancias activas
- hospicio actual
- Cuidados paliativos domiciliarios actuales
- Residir en un centro de enfermería especializada
- Residir en un centro de vida asistida
- No miembro de Kaiser Permanente
- Atención psiquiátrica establecida fuera de Kaiser Permanente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Control
Pacientes que reciben derivación a atención de salud mental especializada
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ADAPTAR
|
El Programa de Tratamiento Centrado en el Paciente para la Depresión y la Ansiedad (ADAPT, por sus siglas en inglés) es un nuevo modelo de atención psiquiátrica colaborativa que está diseñado para aliviar la carga de los PCP y los psiquiatras, aumentar el acceso a atención médica mental especializada de calidad para los miembros de Kaiser Permanente y mejorar los resultados del tratamiento de la depresión y la ansiedad de los pacientes mediante la utilización de citas impulsadas por la tecnología.
Este programa utiliza los principios de la atención colaborativa, incluida la atención centrada en el paciente, la atención basada en la población, la atención basada en la evidencia, el tratamiento basado en la medición y la atención responsable.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcance del paciente
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, 2 años
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Examinar y comparar pacientes elegibles e inscritos en ADAPT versus aquellos elegibles pero no inscritos en ADAPT
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hasta la finalización de los estudios, 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Características de los miembros asociadas con la remisión de la depresión
Periodo de tiempo: basal, 3 y 6 meses
|
Variables clínicas importantes para predecir la respuesta a la intervención: Datos demográficos del paciente (edad, sexo, raza/etnicidad, estado socioeconómico), características conductuales (ejercicio, sueño) y otras características individuales (comorbilidades, experiencias infantiles adversas, apoyo social, resiliencia).
|
basal, 3 y 6 meses
|
Características de los miembros asociadas con la remisión de la ansiedad
Periodo de tiempo: basal, 3 y 6 meses
|
Variables clínicas importantes para predecir la respuesta a la intervención: Datos demográficos del paciente (edad, sexo, raza/etnicidad, estado socioeconómico), características conductuales (ejercicio, sueño) y otras características individuales (comorbilidades, experiencias infantiles adversas, apoyo social, resiliencia).
|
basal, 3 y 6 meses
|
Eficacia: Compromiso con la terapia del paciente
Periodo de tiempo: basal, 3 y 6 meses
|
número de contactos de terapia (individuales, grupales y combinados)
|
basal, 3 y 6 meses
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Eficacia: Compromiso del proveedor de medicamentos del paciente
Periodo de tiempo: basal, 3 y 6 meses
|
número de contactos de farmacia clínica
|
basal, 3 y 6 meses
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Eficacia: Compromiso con la medicación del paciente
Periodo de tiempo: basal, 3 y 6 meses
|
medicación duración del tratamiento
|
basal, 3 y 6 meses
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Eficacia: participación de la psiquiatría del paciente
Periodo de tiempo: basal, 3 y 6 meses
|
número de contacto con el psiquiatra
|
basal, 3 y 6 meses
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Eficacia: tiempo del paciente para cuidar
Periodo de tiempo: basal, 3 y 6 meses
|
tiempo promedio desde la derivación de ADAPT hasta la primera cita con el terapeuta o farmacéutico
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basal, 3 y 6 meses
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Eficacia: resultados de la depresión
Periodo de tiempo: basal, 3 y 6 meses
|
Examinar si los pacientes inscritos en ADAPT demuestran resultados de depresión no inferiores definidos por el cambio en la puntuación del cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) en comparación con el tratamiento habitual.
|
basal, 3 y 6 meses
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Eficacia: resultados de ansiedad
Periodo de tiempo: basal, 3 y 6 meses
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Examinar si los pacientes inscritos en ADAPT muestran resultados de ansiedad no inferiores definidos por la puntuación del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-2) en comparación con el tratamiento habitual.
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basal, 3 y 6 meses
|
Eficacia: tiempo hasta la mejoría clínica
Periodo de tiempo: basal, 3 y 6 meses
|
Compare el tiempo hasta la mejoría clínica según lo definido por el cambio en el Cuestionario de resultados para adultos (puntuación AOQ) desde el inicio hasta los 3 y 6 meses para los miembros en ADAPT en comparación con el tratamiento habitual.
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basal, 3 y 6 meses
|
Implementación: atención basada en la medición
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, 2 años
|
Examinar el uso del cuidado basado en la medición por parte del proveedor
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hasta la finalización de los estudios, 2 años
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Implementación: Diagnóstico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, 2 años
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Examinar el uso del proveedor de un diagnóstico específico de depresión o ansiedad
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hasta la finalización de los estudios, 2 años
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Mantenimiento: atención basada en mediciones
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, 2 años
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Examinar el uso del cuidado basado en la medición por parte del proveedor a lo largo del tiempo
|
hasta la finalización de los estudios, 2 años
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Mantenimiento: Diagnóstico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, 2 años
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Examinar el uso del proveedor de un diagnóstico específico de depresión o ansiedad a lo largo del tiempo
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hasta la finalización de los estudios, 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn K Erickson-Ridout, MD PhD, Kaiser Permanente
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1421043
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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