- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04839718
Evaluering af programmet At opnå depression og angst patientcentreret behandling (ADAPT). (ADAPT)
28. februar 2023 opdateret af: Kaiser Permanente
Evaluering af implementeringen og resultaterne af opnåelse af depression og angst patientcentreret behandling (ADAPT) Collaborative Care Program i et stort, integreret sundhedssystem: en protokol til observationsstudie med blandede metoder
Depression og angst er i stigende grad almindelige tilstande, hvor primære udbydere (PCP'er) fungerer som den indledende sundhedskontakt for de fleste patienter.
Comorbid depression og angst resulterer i højere omkostninger, og sædvanlig behandling, som er henvisninger til specialpsykiatrisk behandling, bidrager ofte til forsinkelser i behandlingen.
Kollaborativ psykiatrisk pleje er en evidensbaseret strategi til at øge adgangen til mental sundhedspleje og samtidig reducere omkostningerne.
ADAPT er en ny model for samarbejde om pleje.
Ved at bruge teknologidrevne aftaler med udbydere øger ADAPT adgangen til mental sundhedspleje og reducerer ventetiden for medlemmer.
Denne undersøgelse med blandede metoder vil vurdere implementeringsforanstaltninger for ADAPT-programmet og komponenterne i ADAPT relateret til forbedring af patientens mentale sundhed sammenlignet med specialiseret mental sundhedspleje.
Hypotesen er, at: ADAPT-programmet vil have god rækkevidde og effektivitet.
Vi vil undersøge programmets implementering og vedligeholdelse.
Yderligere søger undersøgelsen at afdække medlems- og programkarakteristika, der er forbundet med depression og angstremission og plejeudnyttelse.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kathryn K Erickson-Ridout, MD PhD
- Telefonnummer: 7075713778
- E-mail: Kathryn.Erickson-Ridout@kp.org
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94612
- Kaiser Permanente Northern California Division of Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kaiser Permanente Northern California voksne medlemmer, der screener positivt for depression eller angst i primærpleje og henvises til behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Adult Outcomes Questionnaire (AOQ) score mellem 10-30
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Høj risiko for selvmord defineret ved svar på spørgsmål 9 på PHQ-9 af 1 eller mere
- Diagnose af bipolar lidelse
- Diagnose af en psykotisk lidelse
- Demens diagnose
- Diagnose af aktiv stofbrugsforstyrrelse
- Nuværende hospice
- Nuværende hjemmebaseret palliativ indsats
- Bor på et dygtigt plejehjem
- Bor i et plejehjem
- Ikke-Kaiser Permanente medlem
- Etableret psykiatrisk behandling uden for Kaiser Permanente
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Styring
Patienter, der får henvisning til specialpsykiatri
|
|
TILPASSE
|
Programmet Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment (ADAPT) er en ny samarbejdsmodel for psykiatrisk pleje, der er designet til at aflaste PCP'er og psykiatere, øge adgangen til kvalitets-specialiseret mental sundhedspleje for Kaiser Permanente-medlemmer og forbedre patienters depressions- og angstbehandlingsresultater ved at bruge teknologidrevne udnævnelser.
Dette program bruger principper for kollaborativ pleje, herunder patientcentreret pleje, befolkningsbaseret pleje, evidensbaseret pleje, målebaseret behandling til mål og ansvarlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patient rækkevidde
Tidsramme: gennem studieafslutning, 2 år
|
Undersøg og sammenlign patienter, der er kvalificerede og indrulleret i ADAPT versus dem, der er kvalificerede, men ikke tilmeldt ADAPT
|
gennem studieafslutning, 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Medlemskarakteristika forbundet med depressionsremission
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
|
Kliniske variabler, der er vigtige for at forudsige interventionsrespons: Patientdemografi (alder, køn, race/etnicitet, socioøkonomisk status), adfærdsmæssige karakteristika (motion, søvn) og andre individuelle karakteristika (komorbiditeter, uønskede barndomsoplevelser, social støtte, modstandskraft).
|
baseline, 3 og 6 måneder
|
Medlemskarakteristika forbundet med angstremission
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
|
Kliniske variabler, der er vigtige for at forudsige interventionsrespons: Patientdemografi (alder, køn, race/etnicitet, socioøkonomisk status), adfærdsmæssige karakteristika (motion, søvn) og andre individuelle karakteristika (komorbiditeter, uønskede barndomsoplevelser, social støtte, modstandskraft).
|
baseline, 3 og 6 måneder
|
Effektivitet: Engagement i patientterapi
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
|
antal terapikontakter (individuel, gruppe og kombineret)
|
baseline, 3 og 6 måneder
|
Effektivitet: Engagement af patientens lægemiddeludbyder
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
|
antal kliniske apotekskontakter
|
baseline, 3 og 6 måneder
|
Effektivitet: Patientmedicinering
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
|
medicinbehandlingens længde
|
baseline, 3 og 6 måneder
|
Effektivitet: Patientpsykiatriengagement
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
|
antal kontakt med psykiater
|
baseline, 3 og 6 måneder
|
Effektivitet: Patientens tid til pleje
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
|
gennemsnitlig tid fra ADAPT-henvisning til første aftale med behandler eller farmaceut
|
baseline, 3 og 6 måneder
|
Effektivitet: Depressionsudfald
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
|
Undersøg, om patienter, der er indskrevet i ADAPT, udviser non-inferior depressionsresultater defineret ved ændring i patientsundhedsspørgeskemaets (PHQ-9) score sammenlignet med behandling som sædvanlig.
|
baseline, 3 og 6 måneder
|
Effektivitet: Angstresultater
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
|
Undersøg, om patienter, der er indskrevet i ADAPT, udviser non-inferior angstresultater defineret ved generaliseret angstlidelse (GAD-2) score sammenlignet med behandling som sædvanligt.
|
baseline, 3 og 6 måneder
|
Effektivitet: Tid til klinisk forbedring
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
|
Sammenlign tid til klinisk forbedring som defineret ved ændring i Adult Outcomes Questionnaire (AOQ-score) fra baseline til 3 og 6 måneder for medlemmer i ADAPT sammenlignet med behandling som sædvanligt.
|
baseline, 3 og 6 måneder
|
Implementering: målebaseret pleje
Tidsramme: gennem studieafslutning, 2 år
|
Undersøg udbyderens brug af målebaseret pleje
|
gennem studieafslutning, 2 år
|
Implementering: Diagnose
Tidsramme: gennem studieafslutning, 2 år
|
Undersøg udbyderens brug af en specifik depressions- eller angstdiagnose
|
gennem studieafslutning, 2 år
|
Vedligeholdelse: Målebaseret pleje
Tidsramme: gennem studieafslutning, 2 år
|
Undersøg udbyderens brug af målebaseret pleje over tid
|
gennem studieafslutning, 2 år
|
Vedligeholdelse: Diagnose
Tidsramme: gennem studieafslutning, 2 år
|
Undersøg udbyderens brug af en specifik depressions- eller angstdiagnose over tid
|
gennem studieafslutning, 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathryn K Erickson-Ridout, MD PhD, Kaiser Permanente
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2021
Først opslået (Faktiske)
9. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1421043
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
Kliniske forsøg med TILPASSE
-
University of MinnesotaAfsluttetForældreskabForenede Stater
-
University of MinnesotaArizona State UniversityAfsluttet
-
University of California, IrvineNational Institute of Mental Health (NIMH); Northwestern University; Mental...AfsluttetDepression, angstForenede Stater
-
Christian CandrianRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeHjertefejl | Lungesygdom, kronisk obstruktiv | Emfysem | Lungefibrose, interstitiel lungesygdomForenede Stater
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttet
-
Boston UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetPrædiabetesForenede Stater
-
ResMedMayo ClinicAfsluttetKompleks søvnapnøsyndromForenede Stater
-
Parker Research InstituteOak Foundation; Rehabilitation Center Rødovre Municipality (Genoptræning... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKroniske tilstande, flere | Kronisk tilstandDanmark
-
Washington University School of MedicineUniversity of Rochester; ResMed Foundation; The Hebrew University Hadassah...AfsluttetObstruktiv søvnapnø | Graviditetsrelateret | FostervækstbegrænsningForenede Stater, Israel