Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení programu léčby zaměřené na pacienta s depresí a úzkostí (ADAPT). (ADAPT)

28. února 2023 aktualizováno: Kaiser Permanente

Hodnocení implementace a výsledků programu kolaborativní péče zaměřené na pacienta s depresí a úzkostí (ADAPT) ve velkém integrovaném systému zdravotní péče: protokol observační studie se smíšenými metodami

Deprese a úzkost jsou stále častějšími stavy, pro něž poskytovatelé primární péče (PCP) slouží jako první kontakt se zdravotní péčí pro většinu pacientů. Komorbidní deprese a úzkost mají za následek vyšší náklady a léčba jako obvykle, což je doporučení do speciální psychiatrické péče, často přispívá ke zpoždění v péči. Kolaborativní psychiatrická péče je strategie založená na důkazech, která má zlepšit dostupnost duševní péče a zároveň snížit náklady. ADAPT je nový model kolaborativní péče. Použitím technologicky řízených schůzek s poskytovateli zvyšuje ADAPT přístup k duševní péči a zkracuje čekací doby členů. Tato studie smíšených metod posoudí implementační opatření programu ADAPT a složky ADAPT související se zlepšením duševního zdraví pacientů ve srovnání se speciální péčí o duševní zdraví. Hypotéza je, že: Program ADAPT bude mít dobrý dosah a účinnost programu. Prověříme implementaci a údržbu programu. Dále se studie snaží odhalit charakteristiky členů a programů, které jsou spojeny s remisí deprese a úzkosti a využíváním péče.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California Division of Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí členové Kaiser Permanente Severní Kalifornie, kteří mají pozitivní screening na depresi nebo úzkost v primární péči a jsou doporučeni k léčbě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dotazník výsledků dospělých (AOQ) skóre mezi 10-30
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Vysoké riziko sebevraždy definované odpovědí na otázku 9 o PHQ-9 1 nebo více
  • Diagnóza bipolární poruchy
  • Diagnóza psychotické poruchy
  • Diagnóza demence
  • Diagnostika poruch užívání účinných látek
  • Současný hospic
  • Současná domácí paliativní péče
  • Bydlení v kvalifikovaném pečovatelském zařízení
  • Bydlení v zařízení pro asistované bydlení
  • Stálý člen, který není členem Kaiser
  • Zavedená psychiatrická péče mimo Kaiser Permanente

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Pacienti dostávají doporučení do speciální péče o duševní zdraví
PŘIZPŮSOBIT
Behaviorální: PŘIZPŮSOBIT
Program Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment (ADAPT) je nový model kolaborativní psychiatrické péče, který je navržen tak, aby uvolnil PCP a psychiatry, zvýšil přístup ke kvalitní speciální duševní péči pro členy Kaiser Permanente a zlepšil výsledky léčby deprese a úzkosti pacientů využitím schůzky založené na technologii. Tento program využívá principy kolaborativní péče, včetně péče zaměřené na pacienta, péče založené na populaci, péče založené na důkazech, cílené léčby založené na měření a odpovědné péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosah pacienta
Časové okno: po ukončení studia, 2 roky
Prozkoumejte a porovnejte pacienty vhodné a zařazené do ADAPT s těmi, kteří jsou způsobilí, ale nezařazení do ADAPT
po ukončení studia, 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristiky členů spojené s remisí deprese
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Klinické proměnné důležité pro predikci reakce na intervenci: Demografie pacienta (věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost, socioekonomický status), charakteristiky chování (cvičení, spánek) a další individuální charakteristiky (komorbidity, nepříznivé dětské zkušenosti, sociální podpora, odolnost).
výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Charakteristiky členů spojené s remisí úzkosti
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Klinické proměnné důležité pro predikci reakce na intervenci: Demografie pacienta (věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost, socioekonomický status), charakteristiky chování (cvičení, spánek) a další individuální charakteristiky (komorbidity, nepříznivé dětské zkušenosti, sociální podpora, odolnost).
výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Účinnost: Zapojení do terapie pacienta
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
počet terapeutických kontaktů (individuální, skupinové a kombinované)
výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Účinnost: Zapojení poskytovatele léků pro pacienta
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
počet kontaktů klinické lékárny
výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Účinnost: Zapojení pacienta do léků
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
délka léčby léky
výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Účinnost: Zapojení pacientů do psychiatrie
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
počet kontaktů s psychiatrem
výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Účinnost: Čas pacienta na péči
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
průměrná doba od doporučení ADAPT do první schůzky s terapeutem nebo lékárníkem
výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Účinnost: Výsledky deprese
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Zjistěte, zda pacienti zařazení do ADAPT vykazují non-inferiorní depresivní výsledky definované změnou skóre dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) ve srovnání s běžnou léčbou.
výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Účinnost: Výsledky úzkosti
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Zjistěte, zda pacienti zařazení do ADAPT vykazují non-inferiorní úzkostné výsledky definované skóre generalizované úzkostné poruchy (GAD-2) ve srovnání s běžnou léčbou.
výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Účinnost: Čas do klinického zlepšení
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Porovnejte dobu s klinickým zlepšením, jak je definováno změnou v dotazníku o výsledcích pro dospělé (AOQ skóre) z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců pro členy v ADAPT ve srovnání s běžnou léčbou.
výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Realizace: péče založená na měření
Časové okno: po ukončení studia, 2 roky
Prozkoumejte, jak poskytovatel využívá péči založenou na měření
po ukončení studia, 2 roky
Realizace: Diagnostika
Časové okno: po ukončení studia, 2 roky
Prozkoumejte poskytovatele použití konkrétní diagnózy deprese nebo úzkosti
po ukončení studia, 2 roky
Údržba: Péče založená na měření
Časové okno: po ukončení studia, 2 roky
Prozkoumejte, jak poskytovatel v průběhu času využívá péči založenou na měření
po ukončení studia, 2 roky
Údržba: Diagnostika
Časové okno: po ukončení studia, 2 roky
Prozkoumejte poskytovatele použití konkrétní diagnózy deprese nebo úzkosti v průběhu času
po ukončení studia, 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn K Erickson-Ridout, MD PhD, Kaiser Permanente

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1421043

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PŘIZPŮSOBIT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit