- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04839718
Utvärdering av programmet för att uppnå patientcentrerad behandling med depression och ångest (ADAPT). (ADAPT)
28 februari 2023 uppdaterad av: Kaiser Permanente
Utvärdera genomförandet och resultaten av att uppnå depression och ångest patientcentrerad behandling (ADAPT) Collaborative Care Program i ett stort, integrerat sjukvårdssystem: ett observationsprotokoll med blandade metoder
Depression och ångest är allt vanligare tillstånd där primärvårdspersonal (PCP) fungerar som den första vårdkontakten för de flesta patienter.
Komorbid depression och ångest ger högre kostnader och behandling som vanligt, som är remisser till psykiatrisk specialvård, bidrar ofta till förseningar i vården.
Kollaborativ psykiatrisk vård är en evidensbaserad strategi för att öka tillgången till psykisk vård och samtidigt minska kostnaderna.
ADAPT är en ny modell för kollaborativ vård.
Genom att använda teknikdrivna möten med leverantörer ökar ADAPT tillgången till psykisk vård och minskar väntetiderna för medlemmarna.
Denna studie med blandade metoder kommer att bedöma implementeringsåtgärder av ADAPT-programmet och komponenterna i ADAPT relaterade till förbättring av patientens mentala hälsa jämfört med specialiserad mentalvård.
Hypotesen är att: ADAPT-programmet kommer att ha god programräckvidd och effektivitet.
Vi kommer att granska programmets genomförande och underhåll.
Studien syftar vidare till att avslöja medlems- och programegenskaper som är associerade med depression och ångestremission och vårdutnyttjande.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94612
- Kaiser Permanente Northern California Division of Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kaiser Permanente vuxna medlemmar i norra Kalifornien som screenar positivt för depression eller ångest i primärvården och remitteras till behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Adult Outcomes Questionnaire (AOQ) poäng mellan 10-30
- Engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Hög risk för självmord definierad av svar på fråga 9 på PHQ-9 av 1 eller mer
- Diagnos av bipolär sjukdom
- Diagnos av en psykotisk störning
- Demensdiagnos
- Diagnos av störning av aktiv substans
- Nuvarande hospice
- Nuvarande hembaserad palliativ vård
- Bosatt på en kvalificerad vårdinrättning
- Bosatt i ett stödboende
- Icke-Kaiser Permanente medlem
- Etablerad psykiatrisk vård utanför Kaiser Permanente
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
Patienter som får remiss till specialist psykvård
|
|
|
ANPASSA
|
Programmet Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment (ADAPT) är en ny modell för samarbetande psykiatrisk vård som är utformad för att avlasta PCP:er och psykiatriker, öka tillgången till högkvalitativ psykiatrisk vård för Kaiser Permanente-medlemmar och förbättra patienters behandlingsresultat för depression och ångest genom att använda teknikdrivna utnämningar.
Detta program använder principer för kollaborativ vård, inklusive patientcentrerad vård, befolkningsbaserad vård, evidensbaserad vård, mätningsbaserad behandling för att rikta in sig och ansvarsfull vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienträckvidd
Tidsram: genom avslutad studie, 2 år
|
Undersök och jämför patienter som är kvalificerade och inskrivna i ADAPT med de som är berättigade men inte inskrivna i ADAPT
|
genom avslutad studie, 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medlemskarakteristika förknippade med depressionsremission
Tidsram: baslinje, 3 och 6 månader
|
Kliniska variabler som är viktiga för att förutsäga interventionssvar: Patientdemografi (ålder, kön, ras/etnicitet, socioekonomisk status), beteendeegenskaper (motion, sömn) och andra individuella egenskaper (komorbiditeter, negativa barndomsupplevelser, socialt stöd, motståndskraft).
|
baslinje, 3 och 6 månader
|
|
Medlemskarakteristika förknippade med ångestremission
Tidsram: baslinje, 3 och 6 månader
|
Kliniska variabler som är viktiga för att förutsäga interventionssvar: Patientdemografi (ålder, kön, ras/etnicitet, socioekonomisk status), beteendeegenskaper (motion, sömn) och andra individuella egenskaper (komorbiditeter, negativa barndomsupplevelser, socialt stöd, motståndskraft).
|
baslinje, 3 och 6 månader
|
|
Effekt: Engagemang i patientterapi
Tidsram: baslinje, 3 och 6 månader
|
antal terapikontakter (individuell, grupp och kombinerad)
|
baslinje, 3 och 6 månader
|
|
Effekt: Engagemang från patientläkemedelsleverantören
Tidsram: baslinje, 3 och 6 månader
|
antal kliniska apotekskontakter
|
baslinje, 3 och 6 månader
|
|
Effekt: Patientmedicineringsengagemang
Tidsram: baslinje, 3 och 6 månader
|
behandlingslängd
|
baslinje, 3 och 6 månader
|
|
Effektivitet: Engagemang i patientens psykiatri
Tidsram: baslinje, 3 och 6 månader
|
antal kontakter med psykiater
|
baslinje, 3 och 6 månader
|
|
Effekt: patientens tid till vård
Tidsram: baslinje, 3 och 6 månader
|
genomsnittlig tid från ADAPT remiss till första möte med terapeut eller farmaceut
|
baslinje, 3 och 6 månader
|
|
Effekt: Depression utfall
Tidsram: baslinje, 3 och 6 månader
|
Undersök om patienter som är inskrivna i ADAPT uppvisar icke-sämre depressionsresultat som definieras av förändringar i patientens hälsofrågeformulär (PHQ-9) poäng jämfört med behandling som vanligt.
|
baslinje, 3 och 6 månader
|
|
Effekt: Ångestresultat
Tidsram: baslinje, 3 och 6 månader
|
Undersök om patienter som är inskrivna i ADAPT uppvisar icke-sämre ångestresultat definierade av generaliserat ångestsyndrom (GAD-2) poäng jämfört med behandling som vanligt.
|
baslinje, 3 och 6 månader
|
|
Effekt: Tid till klinisk förbättring
Tidsram: baslinje, 3 och 6 månader
|
Jämför tid till klinisk förbättring enligt definitionen av förändring i Adult Outcomes Questionnaire (AOQ-poäng) från baslinje till 3 och 6 månader för medlemmar i ADAPT jämfört med behandling som vanligt.
|
baslinje, 3 och 6 månader
|
|
Genomförande: mätbaserad vård
Tidsram: genom avslutad studie, 2 år
|
Undersök utförares användning av mätbaserad vård
|
genom avslutad studie, 2 år
|
|
Genomförande: Diagnos
Tidsram: genom avslutad studie, 2 år
|
Undersök leverantörens användning av en specifik depression eller ångestdiagnos
|
genom avslutad studie, 2 år
|
|
Underhåll: Mätbaserad vård
Tidsram: genom avslutad studie, 2 år
|
Undersök vårdgivarens användning av mätbaserad vård över tid
|
genom avslutad studie, 2 år
|
|
Underhåll: Diagnos
Tidsram: genom avslutad studie, 2 år
|
Undersök leverantörens användning av en specifik depression eller ångestdiagnos över tid
|
genom avslutad studie, 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kathryn K Erickson-Ridout, MD PhD, Kaiser Permanente
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2021
Första postat (Faktisk)
9 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1421043
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .