- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04839718
Masennus- ja ahdistuneisuuspotilaskeskeisen hoidon (ADAPT) saavuttamisen arviointi (ADAPT)
tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Kaiser Permanente
Masennus- ja ahdistuneisuuspotilaskeskeisen hoidon (ADAPT) yhteishoito-ohjelman toteutuksen ja tulosten arviointi suuressa, integroidussa terveydenhuoltojärjestelmässä: sekamenetelmien havaintotutkimusprotokolla
Masennus ja ahdistuneisuus ovat yhä yleisempiä sairauksia, joissa perusterveydenhuollon tarjoajat (PCP) toimivat useimpien potilaiden ensimmäisinä terveydenhuollon yhteyshenkilöinä.
Samanaikainen masennus ja ahdistuneisuus nostavat kustannuksia, ja tavanomainen hoito, eli lähetteet psykiatriseen erikoishoitoon, viivästyttää usein hoitoa.
Yhteistyöllinen psykiatrinen hoito on näyttöön perustuva strategia, jolla lisätään mielenterveyshuollon saatavuutta ja vähennetään kustannuksia.
ADAPT on uusi yhteishoitomalli.
Käyttämällä teknologiavetoisia tapaamisia palveluntarjoajien kanssa ADAPT lisää mielenterveyshuollon saatavuutta ja lyhentää jäsenten odotusaikoja.
Tässä sekamenetelmätutkimuksessa arvioidaan ADAPT-ohjelman toimeenpanotoimenpiteitä ja potilaan mielenterveyden parantamiseen liittyviä ADAPT-komponentteja verrattuna erityiseen mielenterveyshuoltoon.
Oletuksena on, että: ADAPT-ohjelmalla on hyvä ohjelman kattavuus ja tehokkuus.
Tutkimme ohjelman toteutusta ja ylläpitoa.
Lisäksi tutkimuksessa pyritään paljastamaan jäsenten ja ohjelmien ominaisuuksia, jotka liittyvät masennukseen ja ahdistuksen lievitykseen ja hoidon käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kathryn K Erickson-Ridout, MD PhD
- Puhelinnumero: 7075713778
- Sähköposti: Kathryn.Erickson-Ridout@kp.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
- Kaiser Permanente Northern California Division of Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaiser Permanente Pohjois-Kalifornian aikuiset jäsenet, joiden perusterveydenhuollon masennus tai ahdistus on positiivinen ja jotka ohjataan hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Adult Outcomes Questionnaire (AOQ) -pisteet 10-30
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri itsemurhariski määritellään vastauksena kysymykseen 9 PHQ-9:stä 1 tai enemmän
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
- Psykoottisen häiriön diagnoosi
- Dementian diagnoosi
- Vaikuttavien aineiden käytön häiriön diagnoosi
- Nykyinen saattohoito
- Nykyinen kotihoito palliatiivinen hoito
- Asuu ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa
- Asuminen palvelutalossa
- Ei-Kaiser Permanente
- Perusti psykiatrisen hoidon Kaiser Permanenten ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ohjaus
Potilaat, jotka saavat lähetteen erikoissairaanhoitoon
|
|
MUKANA
|
Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment (ADAPT) -ohjelma on uusi psykiatrinen yhteistyömalli, joka on suunniteltu keventämään PCP:tä ja psykiatreja, lisäämään Kaiser Permanenten jäsenten mahdollisuuksia saada laadukasta erityistä mielenterveyshoitoa ja parantamaan potilaiden masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitotuloksia hyödyntämällä teknologiavetoisia tapaamisia.
Tämä ohjelma käyttää yhteishoidon periaatteita, mukaan lukien potilaskeskeinen hoito, väestöpohjainen hoito, näyttöön perustuva hoito, mittausperusteinen kohdentava hoito ja vastuullinen hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan ulottuvuus
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, 2 vuotta
|
Tutki ja vertaa potilaita, jotka ovat kelvollisia ja ilmoittautuneita ADAPT-ohjelmaan, verrattuna niihin, jotka ovat kelvollisia, mutta eivät ADAPT-ohjelmaan
|
opintojen päättyessä, 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennuksen remissioon liittyvät jäsenominaisuudet
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
Interventiovasteen ennustamisen kannalta tärkeät kliiniset muuttujat: Potilaan demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, rotu/etninen tausta, sosioekonominen asema), käyttäytymisominaisuudet (liikunta, uni) ja muut yksilölliset ominaisuudet (sairaudet, haitalliset lapsuudenkokemukset, sosiaaliset tuet, resilienssi).
|
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
Jäsenen ominaisuudet, jotka liittyvät ahdistuneisuuden lievitykseen
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
Interventiovasteen ennustamisen kannalta tärkeät kliiniset muuttujat: Potilaan demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, rotu/etninen tausta, sosioekonominen asema), käyttäytymisominaisuudet (liikunta, uni) ja muut yksilölliset ominaisuudet (sairaudet, haitalliset lapsuudenkokemukset, sosiaaliset tuet, resilienssi).
|
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
Tehokkuus: Potilaan terapiatoiminta
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
terapiakontaktien määrä (yksittäinen, ryhmä ja yhdistetty)
|
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
Teho: Potilaan lääkityksen tarjoajan sitoutuminen
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
kliinisen apteekin yhteyshenkilöiden määrä
|
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
Tehokkuus: Potilaan lääkehoito
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
lääkityshoidon kesto
|
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
Teho: Potilaspsykiatrian osallistuminen
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
psykiatrien yhteydenottojen määrä
|
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
Teho: Potilaan hoitoaika
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
keskimääräinen aika ADAPT-lähetteestä ensimmäiseen terapeutin tai apteekin käyntiin
|
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
Teho: masennuksen tulokset
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
Tutki, osoittavatko ADAPT-ohjelmaan merkityillä potilailla ei-inferiorisia masennustuloksia, jotka määritellään potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärän muutoksella verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
|
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
Tehokkuus: Ahdistuneisuustulokset
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
Tarkista, osoittavatko ADAPT-ohjelmaan otetut potilaat yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-2) pistemäärän perusteella ei-inferiorisia ahdistuneisuustuloksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
|
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
Teho: Aika kliinisen paranemisen saavuttamiseen
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
Vertaa kliiniseen paranemiseen kuluvaa aikaa aikuisten tuloskyselyn (AOQ-pistemäärä) muutoksena lähtötilanteesta 3:een ja ADAPT:n jäsenten 6 kuukauteen verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
|
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
Toteutus: mittaukseen perustuva hoito
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, 2 vuotta
|
Tutki palveluntarjoajan mittauspohjaisen hoidon käyttöä
|
opintojen päättyessä, 2 vuotta
|
Toteutus: Diagnoosi
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, 2 vuotta
|
Tutki palveluntarjoajan tietyn masennuksen tai ahdistuneisuusdiagnoosin käyttöä
|
opintojen päättyessä, 2 vuotta
|
Huolto: Mittausperusteinen hoito
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, 2 vuotta
|
Tutki palveluntarjoajan mittauspohjaisen hoidon käyttöä ajan mittaan
|
opintojen päättyessä, 2 vuotta
|
Huolto: Diagnoosi
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, 2 vuotta
|
Tutki palveluntarjoajan tietyn masennuksen tai ahdistuneisuusdiagnoosin käyttöä ajan myötä
|
opintojen päättyessä, 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn K Erickson-Ridout, MD PhD, Kaiser Permanente
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1421043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MUKANA
-
University of MinnesotaValmisVanhemmuusYhdysvallat
-
University of MinnesotaArizona State UniversityValmis
-
University of California, IrvineNational Institute of Mental Health (NIMH); Northwestern University; Mental...Valmis
-
University of TwenteEi vielä rekrytointiaStressi | Mielenterveys | Henkinen hyvinvointi | Kyky sopeutua
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoiminta | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | Emfyseema | Keuhkofibroosi, interstitiaalinen keuhkosairausYhdysvallat
-
Christian CandrianRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamEi vielä rekrytointiaSydämen vajaatoiminta NYHA luokka III | Krooninen sairaus | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka IV
-
University of South FloridaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Parker Research InstituteOak Foundation; Rehabilitation Center Rødovre Municipality (Genoptræning... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKrooniset sairaudet, useita | Krooninen tilaTanska
-
Washington University School of MedicineUniversity of Rochester; ResMed Foundation; The Hebrew University Hadassah...LopetettuObstruktiivinen uniapnea | Raskauteen liittyvä | Sikiön kasvun rajoitusYhdysvallat, Israel