- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04839718
A Depresszió és Szorongás Betegközpontú Kezelés (ADAPT) Programjának értékelése (ADAPT)
2023. február 28. frissítette: Kaiser Permanente
A depresszió és szorongásos betegközpontú kezelés (ADAPT) együttműködési gondozási program megvalósításának és eredményeinek értékelése egy nagy, integrált egészségügyi rendszerben: vegyes módszerek megfigyelési vizsgálati protokoll
A depresszió és a szorongás egyre gyakoribb állapotok, amelyekben az alapellátó szolgáltatók (PCP) szolgálnak a legtöbb beteg első egészségügyi kapcsolattartójaként.
A komorbid depresszió és szorongás magasabb költségeket eredményez, és a szokásos kezelés, azaz a pszichiátriai szakellátáshoz való beutalás gyakran hozzájárul az ellátás késéséhez.
Az együttműködésen alapuló pszichiátriai ellátás egy bizonyítékokon alapuló stratégia a mentális egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés növelésére, miközben csökkenti a költségeket.
Az ADAPT egy új, együttműködő gondozási modell.
A szolgáltatókkal való technológia által vezérelt találkozók használatával az ADAPT növeli a mentális egészségügyi ellátáshoz való hozzáférést, és csökkenti a tagok várakozási idejét.
Ez a vegyes módszerű tanulmány az ADAPT program végrehajtási intézkedéseit és az ADAPT azon összetevőit értékeli, amelyek a betegek mentális egészségének javításához kapcsolódnak a speciális mentális egészségügyi ellátáshoz képest.
A hipotézis az, hogy: Az ADAPT programnak jó lesz a program elérése és hatékonysága.
Megvizsgáljuk a program végrehajtását és karbantartását.
Ezenkívül a tanulmány feltárja a tagok és a programok azon jellemzőit, amelyek a depresszióval és a szorongás enyhítésével és az ellátás igénybevételével kapcsolatosak.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94612
- Kaiser Permanente Northern California Division of Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Kaiser Permanente észak-kaliforniai felnőtt tagjai, akiknél pozitívan szűrik le a depressziót vagy a szorongást az alapellátásban, és kezelésre utalják őket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Adult Outcomes Questionnaire (AOQ) pontszáma 10-30 között van
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Magas öngyilkossági kockázat, amelyet a PHQ-9 9. kérdésére adott válasz 1 vagy több
- A bipoláris zavar diagnózisa
- Pszichotikus rendellenesség diagnózisa
- A demencia diagnózisa
- Hatóanyag-használati zavar diagnózisa
- Jelenlegi hospice
- Jelenlegi otthoni palliatív ellátás
- Szakképzett ápolóintézetben lakni
- Segített lakóhellyel rendelkező intézményben lakni
- Nem Kaiser Permanente tag
- Pszichiátriai ellátást alapított a Kaiser Permanente-n kívül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
Speciális mentális egészségügyi ellátásba beutaló betegek
|
|
|
ADAPT
|
Az Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment (ADAPT) program egy új, kollaboratív pszichiátriai gondozási modell, amelynek célja a PCP-k és a pszichiáterek tehermentesítése, a Kaiser Permanente tagjainak minőségi speciális mentális egészségügyi ellátáshoz való hozzáférésének javítása, valamint a betegek depressziós és szorongásos kezelésének eredményeinek javítása. technológia által vezérelt találkozók.
Ez a program a kollaboratív ellátás alapelveit alkalmazza, beleértve a betegközpontú ellátást, a populáció alapú ellátást, a bizonyítékokon alapuló ellátást, a méréseken alapuló célzott kezelést és az elszámoltatható ellátást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg elérhetőség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 2 év
|
Vizsgálja meg és hasonlítsa össze az ADAPT-re jogosult és beiratkozott betegeket azokkal, akik jogosultak, de nem vettek részt az ADAPT-ban
|
a tanulmányok befejezéséig, 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió remissziójához kapcsolódó tagjellemzők
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hónap
|
A beavatkozási válasz előrejelzéséhez fontos klinikai változók: A páciens demográfiai jellemzői (életkor, nem, faj/etnikai hovatartozás, társadalmi-gazdasági státusz), viselkedési jellemzők (edzés, alvás) és egyéb egyéni jellemzők (társbetegségek, kedvezőtlen gyermekkori tapasztalatok, szociális támogatások, reziliencia).
|
alapvonal, 3 és 6 hónap
|
|
A szorongásos remisszióhoz kapcsolódó tagjellemzők
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hónap
|
A beavatkozási válasz előrejelzéséhez fontos klinikai változók: A páciens demográfiai jellemzői (életkor, nem, faj/etnikai hovatartozás, társadalmi-gazdasági státusz), viselkedési jellemzők (edzés, alvás) és egyéb egyéni jellemzők (társbetegségek, kedvezőtlen gyermekkori tapasztalatok, szociális támogatások, reziliencia).
|
alapvonal, 3 és 6 hónap
|
|
Hatékonyság: Betegterápia bevonása
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hónap
|
terápiás kapcsolatfelvételek száma (egyéni, csoportos és kombinált)
|
alapvonal, 3 és 6 hónap
|
|
Hatékonyság: Beteg gyógyszerszolgáltatói elkötelezettség
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hónap
|
klinikai gyógyszertári kapcsolattartók száma
|
alapvonal, 3 és 6 hónap
|
|
Hatékonyság: A betegek gyógyszeres bevonása
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hónap
|
a gyógyszeres kezelés időtartama
|
alapvonal, 3 és 6 hónap
|
|
Hatékonyság: Pszichiátriai betegek bevonása
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hónap
|
a pszichiáterrel való kapcsolatfelvétel száma
|
alapvonal, 3 és 6 hónap
|
|
Hatékonyság: A beteg gondozási ideje
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hónap
|
átlagos idő az ADAPT beutalójától a terapeutával vagy gyógyszerészrel való első találkozásig
|
alapvonal, 3 és 6 hónap
|
|
Hatékonyság: A depresszió következményei
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hónap
|
Vizsgálja meg, hogy az ADAPT-be bevont betegek nem rosszabb depressziót mutatnak-e, amelyet a beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9) pontszámának változása határoz meg a szokásos kezeléshez képest.
|
alapvonal, 3 és 6 hónap
|
|
Hatékonyság: Szorongás következményei
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hónap
|
Vizsgálja meg, hogy az ADAPT-be bevont betegek nem rosszabb szorongásos kimenetelűek-e, amelyeket a generalizált szorongásos zavar (GAD-2) pontszáma határoz meg a szokásos kezeléshez képest.
|
alapvonal, 3 és 6 hónap
|
|
Hatékonyság: A klinikai javulás ideje
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hónap
|
Hasonlítsa össze a klinikai javulásig eltelt időt a felnőttkori eredmények kérdőívében (AOQ pontszám) a kiindulási értékről 3-ra való változása alapján, valamint az ADAPT-ben részt vevő tagok 6 hónapját a szokásos kezeléshez képest.
|
alapvonal, 3 és 6 hónap
|
|
Megvalósítás: mérés alapú ellátás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 2 év
|
Vizsgálja meg a szolgáltató mérésen alapuló ellátását
|
a tanulmányok befejezéséig, 2 év
|
|
Megvalósítás: Diagnózis
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 2 év
|
Vizsgálja meg a szolgáltató által meghatározott depresszió vagy szorongás diagnózisát
|
a tanulmányok befejezéséig, 2 év
|
|
Karbantartás: mérés alapú ellátás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 2 év
|
Idővel vizsgálja meg a szolgáltató mérésalapú ellátásának használatát
|
a tanulmányok befejezéséig, 2 év
|
|
Karbantartás: Diagnosztika
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 2 év
|
Idővel vizsgálja meg, hogy a szolgáltató egy adott depresszió- vagy szorongásos diagnózist alkalmaz-e
|
a tanulmányok befejezéséig, 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathryn K Erickson-Ridout, MD PhD, Kaiser Permanente
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1421043
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .