- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04839718
Evaluering av programmet for å oppnå depresjon og angstpasientsentrert behandling (ADAPT). (ADAPT)
28. februar 2023 oppdatert av: Kaiser Permanente
Evaluering av implementeringen og resultatene av å oppnå depresjon og angst pasientsentrert behandling (ADAPT) Collaborative Care Program i et stort, integrert helsevesen: En observasjonsstudieprotokoll med blandede metoder
Depresjon og angst er stadig mer vanlige tilstander som primærhelsepersonell (PCP) fungerer som den første helsekontakten for de fleste pasienter.
Komorbid depresjon og angst gir høyere kostnader, og behandling som vanlig, som er henvisninger til spesialpsykiatrisk behandling, bidrar ofte til forsinkelser i omsorgen.
Samarbeidende psykiatrisk omsorg er en evidensbasert strategi for å øke tilgangen til psykisk helsevern og samtidig redusere kostnadene.
ADAPT er en ny modell for samarbeidende omsorg.
Ved å bruke teknologidrevne avtaler med tilbydere, øker ADAPT tilgangen til psykisk helsehjelp, og reduserer medlemmenes ventetider.
Denne studien med blandede metoder vil vurdere implementeringstiltak av ADAPT-programmet og komponentene i ADAPT relatert til forbedring av pasientens mentale helse sammenlignet med spesialisert psykisk helsevern.
Hypotesen er at: ADAPT-programmet vil ha god rekkevidde og effektivitet.
Vi vil undersøke programimplementering og vedlikehold.
Videre søker studien å avdekke medlems- og programkarakteristikker som er assosiert med depresjon og angstremisjon og omsorgsutnyttelse.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kathryn K Erickson-Ridout, MD PhD
- Telefonnummer: 7075713778
- E-post: Kathryn.Erickson-Ridout@kp.org
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forente stater, 94612
- Kaiser Permanente Northern California Division of Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kaiser Permanente Northern California voksne medlemmer som screener positivt for depresjon eller angst i primærhelsetjenesten og henvises til behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Adult Outcomes Questionnaire (AOQ) score mellom 10-30
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Høy risiko for selvmord definert ved svar på spørsmål 9 på PHQ-9 av 1 eller mer
- Diagnose av bipolar lidelse
- Diagnose av en psykotisk lidelse
- Demensdiagnose
- Diagnose av bruk av aktive stoffer
- Nåværende hospice
- Dagens hjemmebasert palliasjon
- Bosatt på et dyktig sykehjem
- Bosatt i et hjelpehjem
- Ikke-Kaiser Permanente-medlem
- Etablert psykiatrisk omsorg utenfor Kaiser Permanente
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kontroll
Pasienter som får henvisning til spesialisert psykisk helsevern
|
|
TILPASSE
|
Programmet Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment (ADAPT) er en ny samarbeidende psykiatrisk omsorgsmodell som er utviklet for å avlaste PCP-er og psykiatere, øke tilgangen til kvalitetsspesialiserte psykisk helsetjenester for Kaiser Permanente-medlemmer og forbedre pasientens depresjons- og angstbehandlingsresultater ved å bruke teknologidrevne ansettelser.
Dette programmet bruker prinsipper for samarbeidende omsorg, inkludert pasientsentrert omsorg, befolkningsbasert omsorg, evidensbasert omsorg, målebasert behandling for å målrette, og ansvarlig omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientens rekkevidde
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 2 år
|
Undersøk og sammenlign pasienter som er kvalifisert og registrert i ADAPT med de som er kvalifisert, men ikke registrert i ADAPT
|
gjennom studieavslutning, 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Medlemskarakteristikker assosiert med depresjonsremisjon
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
|
Kliniske variabler som er viktige for å forutsi intervensjonsrespons: Pasientdemografi (alder, kjønn, rase/etnisitet, sosioøkonomisk status), atferdskarakteristikker (trening, søvn) og andre individuelle egenskaper (komorbiditeter, uønskede barndomserfaringer, sosial støtte, motstandskraft).
|
baseline, 3 og 6 måneder
|
Medlemskarakteristikker assosiert med angstremisjon
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
|
Kliniske variabler som er viktige for å forutsi intervensjonsrespons: Pasientdemografi (alder, kjønn, rase/etnisitet, sosioøkonomisk status), atferdskarakteristikker (trening, søvn) og andre individuelle egenskaper (komorbiditeter, uønskede barndomserfaringer, sosial støtte, motstandskraft).
|
baseline, 3 og 6 måneder
|
Effektivitet: Engasjement i pasientterapi
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
|
antall terapikontakter (individuell, gruppe og kombinert)
|
baseline, 3 og 6 måneder
|
Effektivitet: Engasjement fra pasientmedisiner
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
|
antall kliniske apotekkontakter
|
baseline, 3 og 6 måneder
|
Effekt: Pasientmedisinsk engasjement
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
|
medisineringslengde på behandlingen
|
baseline, 3 og 6 måneder
|
Effekt: Pasientpsykiatriengasjement
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
|
antall kontakt med psykiater
|
baseline, 3 og 6 måneder
|
Effektivitet: Pasientens tid til omsorg
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
|
gjennomsnittlig tid fra ADAPT henvisning til første avtale med terapeut eller farmasøyt
|
baseline, 3 og 6 måneder
|
Effekt: Depresjonsutfall
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
|
Undersøk om pasienter som er registrert i ADAPT viser ikke-inferiøre depresjonsutfall definert av endring i pasientens helsespørreskjema (PHQ-9) score sammenlignet med behandling som vanlig.
|
baseline, 3 og 6 måneder
|
Effektivitet: Angst utfall
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
|
Undersøk om pasienter som er registrert i ADAPT viser ikke-inferiøre angstutfall definert av generalisert angstlidelse (GAD-2) score sammenlignet med behandling som vanlig.
|
baseline, 3 og 6 måneder
|
Effekt: Tid til klinisk forbedring
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
|
Sammenlign tid til klinisk forbedring som definert av endring i voksenresultater (AOQ-score) fra baseline til 3, og 6 måneder for medlemmer i ADAPT sammenlignet med behandling som vanlig.
|
baseline, 3 og 6 måneder
|
Gjennomføring: målebasert omsorg
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 2 år
|
Undersøke tilbyders bruk av målebasert omsorg
|
gjennom studieavslutning, 2 år
|
Gjennomføring: Diagnose
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 2 år
|
Undersøk leverandørens bruk av en spesifikk depresjons- eller angstdiagnose
|
gjennom studieavslutning, 2 år
|
Vedlikehold: Målebasert pleie
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 2 år
|
Undersøke tilbyders bruk av målebasert omsorg over tid
|
gjennom studieavslutning, 2 år
|
Vedlikehold: Diagnose
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 2 år
|
Undersøk leverandørens bruk av en spesifikk depresjons- eller angstdiagnose over tid
|
gjennom studieavslutning, 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathryn K Erickson-Ridout, MD PhD, Kaiser Permanente
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1421043
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på TILPASSE
-
University of MinnesotaFullførtForeldreForente stater
-
University of MinnesotaArizona State UniversityFullført
-
University of California, IrvineNational Institute of Mental Health (NIMH); Northwestern University; Mental...Fullført
-
Christian CandrianRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeHjertefeil | Lungesykdom, kronisk obstruktiv | Emfysem | Lungefibrose, interstitiell lungesykdomForente stater
-
Bausch & Lomb IncorporatedFullført
-
Boston UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtPrediabetesForente stater
-
ResMedMayo ClinicFullførtKompleks søvnapnésyndromForente stater
-
Parker Research InstituteOak Foundation; Rehabilitation Center Rødovre Municipality (Genoptræning... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKroniske tilstander, flere | Kronisk tilstandDanmark
-
Washington University School of MedicineUniversity of Rochester; ResMed Foundation; The Hebrew University Hadassah...AvsluttetObstruktiv søvnapné | Graviditetsrelatert | FostervekstrestriksjonForente stater, Israel