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以患者为中心的抑郁症和焦虑症治疗 (ADAPT) 计划的评估 (ADAPT)

2023年2月28日 更新者:Kaiser Permanente

评估在大型综合医疗保健系统中实现抑郁和焦虑患者中心治疗 (ADAPT) 协作护理计划的实施和结果:混合方法观察研究方案

抑郁症和焦虑症越来越常见,初级保健提供者 (PCP) 是大多数患者的初始医疗保健联系人。 共病的抑郁症和焦虑症会导致更高的费用,而照常治疗(转诊至专业精神科护理)通常会导致护理延误。 协作精神科护理是一种以证据为基础的策略,可以在降低成本的同时增加精神卫生保健的可及性。 ADAPT 是一种新颖的协作护理模式。 通过使用技术驱动的提供者预约,ADAPT 增加了获得精神保健的机会,并减少了会员等待时间。 这种混合方法研究将评估 ADAPT 计划的实施措施以及与专业精神卫生保健相比,ADAPT 与改善患者心理健康相关的组成部分。 假设是:ADAPT 计划将具有良好的计划覆盖面和功效。 我们将检查程序的实施和维护。 此外,该研究旨在揭示与抑郁和焦虑缓解以及护理利用相关的成员和计划特征。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • Oakland、California、美国、94612
        • Kaiser Permanente Northern California Division of Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Kaiser Permanente Northern California 成年会员在初级保健中筛查出抑郁症或焦虑症呈阳性并转介接受治疗。

描述

纳入标准:

  • 成人结果问卷 (AOQ) 得分在 10-30 之间
  • 英语会话

排除标准:

  • 对 PHQ-9 问题 9 的回答为 1 或更多,定义为高自杀风险
  • 双相情感障碍的诊断
  • 精神障碍的诊断
  • 痴呆诊断
  • 活性物质使用障碍诊断
  • 目前临终关怀
  • 目前以家庭为基础的姑息治疗
  • 居住在熟练的护理机构
  • 居住在辅助生活设施中
  • 非 Kaiser Permanente 会员
  • 在 Kaiser Permanente 之外建立精神科护理

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:生态或社区
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
接受转介到专业精神保健的患者
适应
实现以患者为中心的抑郁和焦虑治疗 (ADAPT) 计划是一种新型协作精神科护理模式,旨在减轻 PCP 和精神科医生的负担,增加 Kaiser Permanente 成员获得优质专业精神保健的机会,并通过利用改善患者抑郁和焦虑治疗结果技术驱动的任命。 该计划使用协作护理原则,包括以患者为中心的护理、以人群为基础的护理、循证护理、基于测量的目标治疗和负责任的护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者范围
大体时间:通过学习完成,2年
检查并比较符合条件并参加 ADAPT 的患者与符合条件但未参加 ADAPT 的患者
通过学习完成,2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与抑郁症缓解相关的成员特征
大体时间:基线,第 3 个月和第 6 个月
对预测干预反应重要的临床变量:患者人口统计学(年龄、性别、种族/民族、社会经济地位)、行为特征(运动、睡眠)和其他个体特征(合并症、不良童年经历、社会支持、适应力)。
基线,第 3 个月和第 6 个月
与焦虑缓解相关的成员特征
大体时间:基线,3 个月和 6 个月
对预测干预反应重要的临床变量:患者人口统计学(年龄、性别、种族/民族、社会经济地位)、行为特征(运动、睡眠)和其他个体特征(合并症、不良童年经历、社会支持、适应力)。
基线,3 个月和 6 个月
功效:患者治疗参与
大体时间:基线,3 个月和 6 个月
治疗联系人的数量(个人、团体和联合)
基线,3 个月和 6 个月
功效:患者用药提供者的参与
大体时间:基线,第 3 个月和第 6 个月
临床药房联系人数量
基线,第 3 个月和第 6 个月
功效:患者用药参与
大体时间:基线,第 3 个月和第 6 个月
用药疗程
基线,第 3 个月和第 6 个月
功效:患者精神病学参与
大体时间:基线,第 3 个月和第 6 个月
接触心理医生的次数
基线,第 3 个月和第 6 个月
功效:耐心等待护理
大体时间:基线,第 3 个月和第 6 个月
从 ADAPT 转介到第一次预约治疗师或药剂师的平均时间
基线,第 3 个月和第 6 个月
功效:抑郁结果
大体时间:基线,第 3 个月和第 6 个月
检查参加 ADAPT 的患者是否表现出与常规治疗相比患者健康问卷 (PHQ-9) 得分变化所定义的非劣效抑郁症结果。
基线,第 3 个月和第 6 个月
功效:焦虑结果
大体时间:基线,3 个月和 6 个月
检查参加 ADAPT 的患者是否表现出与常规治疗相比由广泛性焦虑症 (GAD-2) 评分定义的非劣效焦虑结果。
基线,3 个月和 6 个月
疗效:临床改善时间
大体时间:基线,第 3 个月和第 6 个月
根据成人结果问卷(AOQ 评分)从基线到 3 的变化定义的临床改善时间,以及 ADAPT 成员与常规治疗相比的 6 个月。
基线,第 3 个月和第 6 个月
实施:基于测量的护理
大体时间:通过学习完成,2年
检查提供者对基于测量的护理的使用
通过学习完成,2年
实施:诊断
大体时间:通过学习完成,2年
检查提供者对特定抑郁症或焦虑症诊断的使用
通过学习完成,2年
维护:基于测量的护理
大体时间:通过学习完成,2年
随着时间的推移检查提供者对基于测量的护理的使用
通过学习完成,2年
维护:诊断
大体时间:通过学习完成,2年
随着时间的推移检查提供者对特定抑郁症或焦虑症诊断的使用情况
通过学习完成,2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kathryn K Erickson-Ridout, MD PhD、Kaiser Permanente

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月7日

首次发布 (实际的)

2021年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月28日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 1421043

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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适应的临床试验

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