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Valutazione del programma ADAPT (Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment). (ADAPT)

28 febbraio 2023 aggiornato da: Kaiser Permanente

Valutazione dell'implementazione e dei risultati del programma di assistenza collaborativa incentrato sul paziente per la depressione e l'ansia (ADAPT) in un sistema sanitario integrato e di grandi dimensioni: un protocollo di studio osservazionale con metodi misti

La depressione e l'ansia sono condizioni sempre più comuni per le quali i fornitori di cure primarie (PCP) fungono da contatto sanitario iniziale per la maggior parte dei pazienti. La depressione e l'ansia in comorbidità comportano costi più elevati e il trattamento come al solito, che consiste nel rinvio a cure psichiatriche specialistiche, spesso contribuisce a ritardi nelle cure. L'assistenza psichiatrica collaborativa è una strategia basata sull'evidenza per aumentare l'accesso all'assistenza sanitaria mentale riducendo i costi. ADAPT è un nuovo modello di assistenza collaborativa. Utilizzando gli appuntamenti guidati dalla tecnologia con i fornitori, ADAPT aumenta l'accesso all'assistenza sanitaria mentale e riduce i tempi di attesa dei membri. Questo studio con metodi misti valuterà le misure di attuazione del programma ADAPT e le componenti di ADAPT relative al miglioramento della salute mentale del paziente rispetto all'assistenza specialistica per la salute mentale. L'ipotesi è che: Il programma ADAPT avrà una buona portata ed efficacia del programma. Esamineremo l'implementazione e la manutenzione del programma. Inoltre, lo studio cerca di scoprire le caratteristiche dei membri e del programma che sono associate alla remissione della depressione e dell'ansia e all'utilizzo delle cure.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California Division of Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Membri adulti Kaiser Permanente della California settentrionale che risultano positivi allo screening per depressione o ansia nelle cure primarie e vengono indirizzati al trattamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio Adult Outcomes Questionnaire (AOQ) compreso tra 10 e 30
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Alto rischio di suicidio definito dalla risposta alla domanda 9 su PHQ-9 di 1 o più
  • Diagnosi di disturbo bipolare
  • Diagnosi di un disturbo psicotico
  • Diagnosi di demenza
  • Diagnosi del disturbo da uso di sostanze attive
  • Attuale ospizio
  • Le attuali cure palliative domiciliari
  • Risiedere in una struttura infermieristica qualificata
  • Residente in una struttura di residenza assistita
  • Membro Permanente non Kaiser
  • Stabilito assistenza psichiatrica al di fuori della Kaiser Permanente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Pazienti che ricevono rinvio a servizi di assistenza sanitaria mentale specialistica
ADATTARE
Comportamentale: ADATTARE
Il programma Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment (ADAPT) è un nuovo modello di assistenza psichiatrica collaborativa progettato per alleggerire PCP e psichiatri, aumentare l'accesso a cure mentali specialistiche di qualità per i membri Kaiser Permanente e migliorare i risultati del trattamento della depressione e dell'ansia del paziente utilizzando appuntamenti guidati dalla tecnologia. Questo programma utilizza i principi dell'assistenza collaborativa, tra cui l'assistenza centrata sul paziente, l'assistenza basata sulla popolazione, l'assistenza basata sull'evidenza, il trattamento basato su misurazioni mirate e l'assistenza responsabile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata del paziente
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, 2 anni
Esaminare e confrontare i pazienti idonei e arruolati in ADAPT rispetto a quelli idonei ma non arruolati in ADAPT
attraverso il completamento degli studi, 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche dei membri associate alla remissione della depressione
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
Variabili cliniche importanti per prevedere la risposta all'intervento: dati demografici del paziente (età, sesso, razza/etnia, stato socioeconomico), caratteristiche comportamentali (esercizio, sonno) e altre caratteristiche individuali (comorbilità, esperienze infantili avverse, supporti sociali, resilienza).
basale, 3 e 6 mesi
Caratteristiche dei membri associate alla remissione dell'ansia
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
Variabili cliniche importanti per prevedere la risposta all'intervento: dati demografici del paziente (età, sesso, razza/etnia, stato socioeconomico), caratteristiche comportamentali (esercizio, sonno) e altre caratteristiche individuali (comorbilità, esperienze infantili avverse, supporti sociali, resilienza).
basale, 3 e 6 mesi
Efficacia: impegno terapeutico del paziente
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
numero di contatti terapeutici (individuali, di gruppo e combinati)
basale, 3 e 6 mesi
Efficacia: impegno del fornitore di farmaci per il paziente
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
numero di contatti della farmacia clinica
basale, 3 e 6 mesi
Efficacia: Impegno farmacologico del paziente
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
durata del trattamento farmacologico
basale, 3 e 6 mesi
Efficacia: coinvolgimento della psichiatria del paziente
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
numero di contatti con lo psichiatra
basale, 3 e 6 mesi
Efficacia: tempo del paziente per prendersi cura
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
tempo medio dall'invio di ADAPT al primo appuntamento con il terapista o il farmacista
basale, 3 e 6 mesi
Efficacia: esiti della depressione
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
Esaminare se i pazienti arruolati in ADAPT dimostrano esiti di depressione non inferiori definiti dal cambiamento nel punteggio del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) rispetto al trattamento come di consueto.
basale, 3 e 6 mesi
Efficacia: risultati di ansia
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
Esaminare se i pazienti arruolati in ADAPT dimostrano esiti di ansia non inferiori definiti dal punteggio del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-2) rispetto al trattamento come di consueto.
basale, 3 e 6 mesi
Efficacia: tempo per il miglioramento clinico
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
Confrontare il tempo al miglioramento clinico come definito dal cambiamento nel questionario sugli esiti degli adulti (punteggio AOQ) dal basale a 3 e 6 mesi per i membri in ADAPT rispetto al trattamento come di consueto.
basale, 3 e 6 mesi
Implementazione: assistenza basata sulla misurazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, 2 anni
Esaminare l'uso da parte del fornitore di cure basate sulla misurazione
attraverso il completamento degli studi, 2 anni
Implementazione: diagnosi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, 2 anni
Esaminare l'uso da parte del fornitore di una specifica diagnosi di depressione o ansia
attraverso il completamento degli studi, 2 anni
Manutenzione: cura basata sulla misurazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, 2 anni
Esaminare l'uso da parte del fornitore di cure basate sulla misurazione nel tempo
attraverso il completamento degli studi, 2 anni
Manutenzione: diagnosi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, 2 anni
Esaminare l'uso da parte del fornitore di una specifica diagnosi di depressione o ansia nel tempo
attraverso il completamento degli studi, 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaiser Permanente

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathryn K Erickson-Ridout, MD PhD, Kaiser Permanente

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1421043

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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