- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04839718
Evaluatie van het programma Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment (ADAPT). (ADAPT)
28 februari 2023 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
Evaluatie van de implementatie en resultaten van het bereiken van depressie en angst Patiëntgerichte behandeling (ADAPT) Collaborative Care Program in een groot, geïntegreerd gezondheidszorgsysteem: een observatieprotocol met gemengde methoden
Depressie en angst zijn steeds vaker voorkomende aandoeningen waarvoor eerstelijnszorgverleners (PCP's) voor de meeste patiënten het eerste contact in de gezondheidszorg zijn.
Comorbide depressie en angst leiden tot hogere kosten, en reguliere behandeling, d.w.z. verwijzingen naar gespecialiseerde psychiatrische zorg, dragen vaak bij tot vertragingen in de zorg.
Collaboratieve psychiatrische zorg is een evidence-based strategie om de toegang tot geestelijke gezondheidszorg te vergroten en tegelijkertijd de kosten te verlagen.
ADAPT is een nieuw collaboratief zorgmodel.
Door gebruik te maken van technologiegestuurde afspraken met aanbieders, vergroot ADAPT de toegang tot geestelijke gezondheidszorg en verkort het de wachttijden voor leden.
Deze mixed-methods-studie zal de implementatiemaatregelen van het ADAPT-programma en de componenten van ADAPT met betrekking tot verbetering van de geestelijke gezondheid van patiënten beoordelen in vergelijking met gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorg.
De hypothese is dat: Het ADAPT-programma een goed bereik en doeltreffendheid zal hebben.
We onderzoeken de implementatie en het onderhoud van het programma.
Verder probeert de studie kenmerken van leden en programma's bloot te leggen die verband houden met depressie en angstvermindering en zorggebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94612
- Kaiser Permanente Northern California Division of Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen leden van Kaiser Permanente Noord-Californië die positief screenen op depressie of angst in de eerste lijn en worden doorverwezen naar behandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adult Outcomes Questionnaire (AOQ) score tussen 10-30
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Hoog risico op zelfmoord gedefinieerd door antwoord op vraag 9 op PHQ-9 van 1 of meer
- Diagnose van een bipolaire stoornis
- Diagnose van een psychotische stoornis
- diagnose dementie
- Diagnose van stoornis in het gebruik van werkzame stoffen
- Huidig hospice
- Huidige palliatieve zorg aan huis
- Woonachtig in een gekwalificeerd verpleeghuis
- Woonachtig in een woonzorgcentrum
- Niet-Kaiser permanent lid
- Gevestigde psychiatrische zorg buiten Kaiser Permanente
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Patiënten die worden doorverwezen naar de gespecialiseerde GGZ
|
|
|
AANPASSEN
|
Het Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment (ADAPT)-programma is een nieuw collaboratief psychiatrisch zorgmodel dat is ontworpen om huisartsen en psychiaters te ontlasten, de toegang tot hoogwaardige gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorg voor Kaiser Permanente-leden te vergroten en de resultaten van de behandeling van patiënten met depressie en angst te verbeteren door gebruik te maken van technologie gedreven benoemingen.
Dit programma maakt gebruik van principes van collaboratieve zorg, waaronder patiëntgerichte zorg, op de bevolking gebaseerde zorg, evidence-based zorg, op metingen gebaseerde behandeling naar doel en toerekenbare zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van de patiënt
Tijdsspanne: via afronding van de studie, 2 jaar
|
Onderzoek en vergelijk patiënten die in aanmerking komen voor en ingeschreven zijn in ADAPT en patiënten die in aanmerking komen maar niet ingeschreven zijn in ADAPT
|
via afronding van de studie, 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ledenkenmerken geassocieerd met remissie van depressie
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
|
Klinische variabelen die belangrijk zijn voor het voorspellen van interventierespons: demografische gegevens van de patiënt (leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, sociaaleconomische status), gedragskenmerken (beweging, slaap) en andere individuele kenmerken (comorbiditeit, ongunstige ervaringen uit de kindertijd, sociale ondersteuning, veerkracht).
|
baseline, 3 en 6 maanden
|
|
Ledenkenmerken geassocieerd met angstremissie
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
|
Klinische variabelen die belangrijk zijn voor het voorspellen van interventierespons: demografische gegevens van de patiënt (leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, sociaaleconomische status), gedragskenmerken (beweging, slaap) en andere individuele kenmerken (comorbiditeit, ongunstige ervaringen uit de kindertijd, sociale ondersteuning, veerkracht).
|
baseline, 3 en 6 maanden
|
|
Werkzaamheid: Betrokkenheid bij de therapie van de patiënt
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
|
aantal therapiecontacten (individueel, groep en gecombineerd)
|
baseline, 3 en 6 maanden
|
|
Werkzaamheid: Betrokkenheid van de medicatieverstrekker van de patiënt
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
|
aantal klinische apotheekcontacten
|
baseline, 3 en 6 maanden
|
|
Werkzaamheid: betrokkenheid van de patiënt bij medicatie
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
|
medicatie duur van de behandeling
|
baseline, 3 en 6 maanden
|
|
Werkzaamheid: Betrokkenheid bij de psychiatrie van de patiënt
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
|
aantal contacten met psychiater
|
baseline, 3 en 6 maanden
|
|
Werkzaamheid: patiënttijd tot zorg
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
|
gemiddelde tijd vanaf ADAPT-verwijzing tot eerste afspraak met therapeut of apotheker
|
baseline, 3 en 6 maanden
|
|
Werkzaamheid: Depressie-uitkomsten
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
|
Onderzoek of patiënten die deelnamen aan ADAPT niet-inferieure depressie-uitkomsten vertonen, gedefinieerd door een verandering in de score op de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9) in vergelijking met de gebruikelijke behandeling.
|
baseline, 3 en 6 maanden
|
|
Werkzaamheid: Angstuitkomsten
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
|
Onderzoek of patiënten die deelnamen aan ADAPT niet-inferieure angstuitkomsten vertonen, gedefinieerd door de score voor gegeneraliseerde angststoornis (GAD-2) in vergelijking met de gebruikelijke behandeling.
|
baseline, 3 en 6 maanden
|
|
Werkzaamheid: Tijd tot klinische verbetering
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
|
Vergelijk de tijd tot klinische verbetering zoals gedefinieerd door de verandering in de Adult Outcomes Questionnaire (AOQ-score) vanaf baseline tot 3, en 6 maanden voor leden in ADAPT in vergelijking met de gebruikelijke behandeling.
|
baseline, 3 en 6 maanden
|
|
Uitvoering: zorg op maat
Tijdsspanne: via afronding van de studie, 2 jaar
|
Onderzoek het gebruik door zorgverleners van zorg op basis van metingen
|
via afronding van de studie, 2 jaar
|
|
Implementatie: Diagnose
Tijdsspanne: via afronding van de studie, 2 jaar
|
Onderzoek het gebruik door de provider van een specifieke depressie- of angstdiagnose
|
via afronding van de studie, 2 jaar
|
|
Onderhoud: Zorg op maat
Tijdsspanne: via afronding van de studie, 2 jaar
|
Onderzoek het gebruik door aanbieders van op metingen gebaseerde zorg in de loop van de tijd
|
via afronding van de studie, 2 jaar
|
|
Onderhoud: diagnose
Tijdsspanne: via afronding van de studie, 2 jaar
|
Onderzoek het gebruik door de zorgverlener van een specifieke depressie- of angstdiagnose in de loop van de tijd
|
via afronding van de studie, 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathryn K Erickson-Ridout, MD PhD, Kaiser Permanente
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1421043
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .