Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Programu Osiągnięcia Depresji i Lęku Skoncentrowanego na Pacjencie (ADAPT). (ADAPT)

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente

Ocena wdrożenia i wyników programu leczenia skoncentrowanego na pacjencie w leczeniu depresji i lęków (ADAPT) w dużym, zintegrowanym systemie opieki zdrowotnej: protokół badania obserwacyjnego metod mieszanych

Depresja i stany lękowe to coraz powszechniejsze schorzenia, w przypadku których pracownicy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) stanowią pierwszy kontakt z opieką zdrowotną dla większości pacjentów. Współistniejąca depresja i lęk skutkują wyższymi kosztami, a zwykłe leczenie, czyli skierowania do specjalistycznej opieki psychiatrycznej, często przyczynia się do opóźnień w opiece. Wspólna opieka psychiatryczna to oparta na dowodach strategia mająca na celu zwiększenie dostępu do opieki psychiatrycznej przy jednoczesnym obniżeniu kosztów. ADAPT to nowatorski model opieki opartej na współpracy. Korzystając z opartych na technologii spotkań z dostawcami, ADAPT zwiększa dostęp do opieki psychiatrycznej i skraca czas oczekiwania członków. To badanie metod mieszanych oceni środki wdrożeniowe programu ADAPT i elementy ADAPT związane z poprawą zdrowia psychicznego pacjenta w porównaniu ze specjalistyczną opieką psychiatryczną. Hipoteza jest taka, że: Program ADAPT będzie miał dobry zasięg i skuteczność. Zbadamy wdrożenie i utrzymanie programu. Ponadto badanie ma na celu odkrycie cech członków i programów, które są związane z remisją depresji i lęku oraz wykorzystaniem opieki.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California Division of Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli członkowie Kaiser Permanente z Północnej Kalifornii, u których w ramach podstawowej opieki zdrowotnej uzyskano pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem depresji lub lęku i którzy zostali skierowani na leczenie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik kwestionariusza wyników dorosłych (AOQ) wynosi od 10 do 30
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Wysokie ryzyko samobójstwa zdefiniowane przez odpowiedź na pytanie 9 w kwestionariuszu PHQ-9 wynoszącą 1 lub więcej
  • Diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Diagnoza zaburzenia psychotycznego
  • Diagnoza demencji
  • Diagnoza zaburzeń związanych z używaniem substancji czynnych
  • Obecne hospicjum
  • Obecna domowa opieka paliatywna
  • Pobyt w wykwalifikowanej placówce opiekuńczo-wychowawczej
  • Zamieszkanie w domu pomocy społecznej
  • Non-Kaiser Permanente Członek
  • Założona opieka psychiatryczna poza Kaiser Permanente

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Pacjenci otrzymujący skierowanie do specjalistycznej opieki psychiatrycznej
PRZYSTOSOWAĆ SIĘ
Program Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment (ADAPT) to nowy, oparty na współpracy model opieki psychiatrycznej, który ma na celu odciążenie lekarzy i psychiatrów, zwiększenie dostępu do wysokiej jakości specjalistycznej opieki psychiatrycznej dla członków Kaiser Permanente oraz poprawę wyników leczenia depresji i lęków u pacjentów poprzez wykorzystanie spotkania oparte na technologii. Ten program wykorzystuje zasady opieki opartej na współpracy, w tym opiekę skoncentrowaną na pacjencie, opiekę populacyjną, opiekę opartą na dowodach, leczenie ukierunkowane na pomiary i odpowiedzialną opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg pacjenta
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 2 lata
Zbadaj i porównaj pacjentów kwalifikujących się i włączonych do ADAPT z pacjentami kwalifikującymi się, ale nie włączonymi do ADAPT
do ukończenia studiów, 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka członka związana z remisją depresji
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Zmienne kliniczne ważne dla przewidywania odpowiedzi na interwencję: dane demograficzne pacjenta (wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, status społeczno-ekonomiczny), cechy behawioralne (ćwiczenia, sen) i inne cechy indywidualne (choroby współistniejące, niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa, wsparcie społeczne, odporność).
wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Charakterystyka członka związana z remisją lęku
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Zmienne kliniczne ważne dla przewidywania odpowiedzi na interwencję: dane demograficzne pacjenta (wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, status społeczno-ekonomiczny), cechy behawioralne (ćwiczenia, sen) i inne cechy indywidualne (choroby współistniejące, niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa, wsparcie społeczne, odporność).
wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Skuteczność: Zaangażowanie pacjenta w terapię
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
ilość kontaktów terapeutycznych (indywidualnych, grupowych i łączonych)
wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Skuteczność: Zaangażowanie dostawcy leków dla pacjenta
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
liczba kontaktów w aptece klinicznej
wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Skuteczność: Zaangażowanie pacjentów w leki
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
lek długość leczenia
wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Skuteczność: Zaangażowanie psychiatryczne pacjentów
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
liczba kontaktów z psychiatrą
wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Skuteczność: czas poświęcony pacjentowi na opiekę
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
średni czas od skierowania ADAPT do pierwszego spotkania z terapeutą lub farmaceutą
wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Skuteczność: Skutki depresji
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Zbadanie, czy pacjenci włączeni do badania ADAPT wykazują równoważne wyniki leczenia depresji określone przez zmianę wyniku w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9) w porównaniu ze zwykłym leczeniem.
wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Skuteczność: efekty lękowe
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Zbadać, czy pacjenci włączeni do badania ADAPT wykazują niegorsze wyniki leczenia lęku określone na podstawie wyniku w skali zespołu lęku uogólnionego (GAD-2) w porównaniu ze zwykłym leczeniem.
wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Skuteczność: Czas do poprawy klinicznej
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Porównaj czas do poprawy klinicznej określonej przez zmianę w kwestionariuszu wyników dla dorosłych (wynik AOQ) od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy dla członków ADAPT w porównaniu ze zwykłym leczeniem.
wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Realizacja: opieka oparta na pomiarze
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 2 lata
Zbadaj, jak usługodawca stosuje opiekę opartą na pomiarach
do ukończenia studiów, 2 lata
Realizacja: Diagnoza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 2 lata
Sprawdź, czy dostawca stosuje konkretną diagnozę depresji lub lęku
do ukończenia studiów, 2 lata
Konserwacja: Pielęgnacja oparta na pomiarach
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 2 lata
Zbadaj, jak usługodawca korzysta z opieki opartej na pomiarach w czasie
do ukończenia studiów, 2 lata
Konserwacja: Diagnoza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 2 lata
Zbadaj stosowanie przez dostawcę określonej diagnozy depresji lub lęku w czasie
do ukończenia studiów, 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathryn K Erickson-Ridout, MD PhD, Kaiser Permanente

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1421043

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PRZYSTOSOWAĆ SIĘ

Subskrybuj