Radiothérapie peropératoire chez les patients présentant des métastases cérébrales

1. INTRODUCTION

   Les métastases cérébrales surviennent chez environ 30 % de tous les patients atteints de cancer au cours de leur maladie. On pense que leur incidence augmente en raison du vieillissement de la population qui développe davantage de cancers en soi, d'une augmentation de la survie globale due à des thérapies extracrâniennes plus efficaces, mais avec seulement quelques (nouvelles) substances traversant la barrière hémato-encéphalique et plus largement disponibles et plus avancées. techniques d'imagerie.

   Le traitement neurochirurgical reste une pierre angulaire dans la prise en charge des métastases cérébrales, notamment pour les lésions entraînant des effets de masse ou des déficits neurologiques ou dans le cas où du tissu est nécessaire pour établir un diagnostic. Comme les taux de récidive locale sont aussi élevés que 50 à 60 % après une résection chirurgicale seule, des thérapies adjuvantes pour les prévenir sont nécessaires.

   La radiothérapie du cerveau entier (RTCE) n'influence pas la survie mais altère plutôt les fonctions neurocognitives et, comme des examens histologiques approfondis des bords de la cavité ont montré que la plupart des métastases cérébrales s'infiltrent seulement 0,3-1,2 mm dans le tissu cérébral sain environnant, par conséquent, le traitement est à ce jour généralement limité à la marge de la cavité. Ainsi, la norme de soins actuellement recommandée est la radiochirurgie stéréotaxique postopératoire (SRS) de la cavité de résection. L'un des inconvénients de cette modalité est l'incidence de la radionécrose, en particulier dans les grands volumes tumoraux. Comme alternative à la radiochirurgie, la radiothérapie locale hypofractionnée est également utilisée, réduisant le risque de radionécrose dans les grands volumes. Il n'existe pas d'études prospectives randomisées comparant les deux techniques.

   La nécessité de trouver une modalité de radiothérapie qui atteint au moins l'efficacité de la radiochirurgie ou de la radiothérapie locale hypofractionnée, sans les inconvénients de celle-ci, fait de l'IORT une alternative de traitement possible.

   L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'IORT chez les patients dont l'excision chirurgicale des métastases cérébrales à une dose de 20 Gy est au moins aussi efficace et sûre que les autres formes de radiothérapie chez les patients avec résection des métastases cérébrales.

2. OBJECTIFS

   Objectif principal

   • Survie médiane sans progression locale (lPFS), définie comme la durée (en mois) entre la chirurgie et la récidive dans une marge de 0,5 cm autour de la cavité de résection, évaluée par des IRM en série et des critères d'évaluation de la réponse RANO pour les métastases cérébrales .
   • Neurotoxicité (aiguë / tardive) liée aux radiations, évaluée par des examens neurologiques réguliers et des IRM en série.

   Objectifs secondaires

   • SSP régionale médiane (rPFS), ressemblant au temps (en mois) entre la chirurgie et toute progression en dehors de la marge de 0,5 cm autour de la cavité de résection, évaluée par des IRM en série et des critères d'évaluation de la réponse RANO pour les métastases cérébrales .
   • SSP globale (gPFS), définie comme le temps (en mois) entre la chirurgie et toute progression tumorale intra- et extracrânienne.
   • Survie globale médiane (SG), définie comme le temps (en mois) entre la chirurgie des métastases cérébrales et le décès, quelle qu'en soit la cause.
3. CONCEPTION

Cet essai est un essai prospectif ouvert, à un seul bras, dans une seule institution, visant à déterminer l'efficacité et l'innocuité de l'IORT avec des photons à faible énergie dans la cavité après la résection des métastases cérébrales. Au total, 25 patients seront inclus.