Un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité, l'efficacité et la pharmacodynamique du traitement du COVID-19.

Critère d'intégration:

• Est un homme ou une femme âgé de 18 ans ou plus au moment de la sélection ;
• Est disposé et capable de signer et de dater (ou a un représentant légalement autorisé prêt à signer et à dater) un formulaire de consentement éclairé écrit (ou électronique) ou de fournir un consentement équivalent conformément aux directives de la Food and Drug Administration sur les essais cliniques COVID-19 ;
• A une infection documentée et confirmée en laboratoire par le syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus-2 (SARS-CoV-2) telle que déterminée par la réaction en chaîne par polymérase, un test d'antigène SARS-CoV-2 ou un autre test commercial ou de santé publique, dans les 3 jours ( 72 heures) de randomisation ;
• A un COVID-19 de gravité modérée, tel que défini par ce qui suit : test positif par test standard de réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse ou test équivalent ; Symptômes de la maladie avec COVID-19, qui pourraient inclure l'un des éléments suivants : toux, fièvre, essoufflement, douleurs thoraciques, douleurs abdominales, nausées/vomissements, diarrhée, courbatures, faiblesse/fatigue ou nouvelle perte de goût ou d'odorat ; Signes cliniques évocateurs d'une maladie avec COVID-19, tels qu'une fréquence respiratoire supérieure ou égale à 20 respirations par minute, une saturation en oxygène supérieure à 93 % dans l'air ambiant au niveau de la mer ou une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 90 battements par minute ; et Aucun signe clinique indiquant une gravité grave ou critique.

Critère d'exclusion:

• A un score d'échelle ordinale NIAID <5 ;
• Est sous oxygène à haut débit ou toute forme de ventilation non invasive, à l'exclusion de la pression positive continue (PPC) seule pour les troubles du sommeil (par exemple, l'apnée obstructive du sommeil) ;
• A une maladie cardiovasculaire importante, définie par un infarctus du myocarde, une thromboembolie artérielle ou une thromboembolie cérébrovasculaire dans les 3 mois précédant la randomisation ; troubles du rythme symptomatiques ou troubles du rythme instables nécessitant un traitement médical ; angine nécessitant un traitement; maladie vasculaire périphérique symptomatique; Insuffisance cardiaque congestive de classe 3 ou 4 de la New York Heart Association ; Hypertension artérielle de grade 3 (pression artérielle diastolique supérieure ou égale à 100 mmHg ou pression artérielle systolique supérieure ou égale à 160 mmHg) ; antécédents de syndrome du QT prolongé congénital ou de dyslipidémie connue ;
• prend actuellement des produits expérimentaux autres que le médicament à l'étude ;
• A toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec (ou pour laquelle le traitement pourrait interférer avec) la conduite de l'essai clinique ou l'interprétation des résultats de l'essai clinique ou qui exposerait le sujet à un risque indu en participant dans l'essai clinique.