Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, klinische studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, werkzaamheid en farmacodynamiek voor de behandeling van COVID-19 te evalueren.

Inclusiecriteria:

• Is een man of vrouw ouder dan of gelijk aan 18 jaar bij Screening;
• Is bereid en in staat om een ​​schriftelijk (of elektronisch) geïnformeerd toestemmingsformulier te ondertekenen en te dateren (of heeft een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger bereid om te ondertekenen en te dateren) of gelijkwaardige toestemming te geven volgens de richtlijnen van de Food and Drug Administration voor klinische proeven met COVID-19;
• Heeft binnen 3 dagen een gedocumenteerde, door een laboratorium bevestigde ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus-2 (SARS-CoV-2) infectie zoals bepaald door polymerasekettingreactie, een SARS-CoV-2 antigeentest of een andere commerciële of volksgezondheidstest ( 72 uur) randomisatie;
• Heeft COVID-19 van matige ernst, zoals gedefinieerd door het volgende: Positieve test door middel van standaard reverse transcriptie polymerasekettingreactietest of gelijkwaardige test; Symptomen van ziekte met COVID-19, waaronder een van de volgende symptomen: hoesten, koorts, kortademigheid, pijn op de borst, buikpijn, misselijkheid/braken, diarree, pijn in het lichaam, zwakte/vermoeidheid of nieuw verlies van smaak of geur ; Klinische tekenen die wijzen op ziekte met COVID-19, zoals ademhalingsfrequentie hoger dan of gelijk aan 20 ademhalingen per minuut, zuurstofverzadiging hoger dan 93% in kamerlucht op zeeniveau, of hartslag hoger dan of gelijk aan 90 slagen per minuut ; en Geen klinische symptomen die wijzen op ernstige of kritieke ernst.

Uitsluitingscriteria:

• Heeft een NIAID ordinale schaalscore <5;
• Is op high-flow zuurstof of enige vorm van niet-invasieve beademing, exclusief continue positieve luchtwegdruk (CPAP) alleen voor slaapstoornissen (bijv. Obstructieve slaapapneu);
• Heeft significante hart- en vaatziekten, gedefinieerd door een myocardinfarct, arteriële trombo-embolie of cerebrovasculaire trombo-embolie binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie; symptomatische ritmestoornissen of onstabiele ritmestoornissen die medische therapie vereisen; angina waarvoor therapie nodig is; symptomatische perifere vaatziekte; New York Heart Association Klasse 3 of 4 congestief hartfalen; Graad 3 hypertensie (diastolische bloeddruk hoger dan of gelijk aan 100 mmHg of systolische bloeddruk hoger dan of gelijk aan 160 mmHg); voorgeschiedenis van congenitaal verlengd QT-syndroom of bekende dyslipidemie;
• Neemt momenteel andere onderzoeksproducten dan het onderzoeksgeneesmiddel;
• Heeft een andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de uitvoering van de klinische proef of de interpretatie van de resultaten van de klinische proef zou kunnen verstoren (of waarvoor de behandeling zou kunnen interfereren) of die de proefpersoon een onnodig risico zou geven door deel te nemen in de klinische proef.