En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, klinisk studie for å evaluere sikkerhet, tolerabilitet, effektivitet og farmakodynamikk for behandling av COVID-19.

Inklusjonskriterier:

• Er en mann eller kvinne over eller lik 18 år ved screening;
• Er villig og i stand til å signere og datere (eller har en juridisk autorisert representant som er villig til å signere og datere) et skriftlig (eller elektronisk) informert samtykkeskjema eller gi tilsvarende samtykke i henhold til retningslinjer fra Food and Drug Administration for kliniske studier med covid-19;
• Har en dokumentert, laboratoriebekreftet alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus-2 (SARS-CoV-2)-infeksjon som bestemt av polymerasekjedereaksjon, en SARS-CoV-2-antigentest, eller en annen kommersiell eller folkehelseanalyse, innen 3 dager ( 72 timer) med randomisering;
• Har COVID-19 av moderat alvorlighetsgrad, som definert av følgende: Positiv testing ved standard revers transkripsjonspolymerase-kjedereaksjonsanalyse eller tilsvarende testing; Symptomer på sykdom med COVID-19, som kan omfatte noe av følgende: hoste, feber, kortpustethet, brystsmerter, magesmerter, kvalme/oppkast, diaré, kroppssmerter, svakhet/tretthet eller nytt tap av smak eller lukt ; Kliniske tegn som tyder på sykdom med COVID-19, slik som respirasjonsfrekvens større enn eller lik 20 åndedrag per minutt, metning av oksygen større enn 93 % på romluft ved havnivå, eller hjertefrekvens større enn eller lik 90 slag per minutt ; og ingen kliniske tegn som indikerer alvorlig eller kritisk alvorlighetsgrad.

Ekskluderingskriterier:

• Har en NIAID ordinær skala score <5;
• Er på høystrømsoksygen eller noen form for ikke-invasiv ventilasjon, unntatt kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) alene for søvnforstyrrelser (f.eks. obstruktiv søvnapné);
• Har betydelig kardiovaskulær sykdom, definert av hjerteinfarkt, arteriell tromboemboli eller cerebrovaskulær tromboemboli innen 3 måneder før randomisering; symptomatiske dysrytmier eller ustabile dysrytmier som krever medisinsk behandling; angina som krever terapi; symptomatisk perifer vaskulær sykdom; New York Heart Association klasse 3 eller 4 kongestiv hjertesvikt; Grad 3 hypertensjon (diastolisk blodtrykk større enn eller lik 100 mmHg eller systolisk blodtrykk større enn eller lik 160 mmHg); historie med medfødt forlenget QT-syndrom, eller kjent dyslipidemi;
• Tar for øyeblikket andre undersøkelsesprodukter enn studiemedisinen;
• Har andre forhold som, etter etterforskerens oppfatning, kan forstyrre (eller som behandlingen kan forstyrre) gjennomføringen av den kliniske utprøvingen eller tolkningen av resultatene fra den kliniske utprøvingen, eller som vil sette forsøkspersonen i unødig risiko ved å delta i den kliniske studien.