En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, klinisk prövning för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, effektivitet och farmakodynamik för behandling av covid-19.

Inklusionskriterier:

• Är en man eller kvinna äldre än eller lika med 18 år vid screening;
• Är villig och kan underteckna och datera (eller har en juridiskt auktoriserad representant villig att underteckna och datera) ett skriftligt (eller elektroniskt) informerat samtyckesformulär eller ge motsvarande samtycke enligt Food and Drug Administrations riktlinjer för kliniska prövningar av covid-19;
• Har en dokumenterad, laboratoriebekräftad allvarlig akut respiratoriskt syndrom coronavirus-2 (SARS-CoV-2)-infektion som fastställts av polymeraskedjereaktion, ett SARS-CoV-2-antigentest eller annan kommersiell eller folkhälsoanalys, inom 3 dagar ( 72 timmar) av randomisering;
• Har COVID-19 av måttlig svårighetsgrad, enligt definitionen av följande: Positiv testning med standard omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktionsanalys eller likvärdig testning; Symtom på sjukdom med covid-19, som kan inkludera något av följande: hosta, feber, andnöd, bröstsmärtor, buksmärtor, illamående/kräkningar, diarré, värk i kroppen, svaghet/trötthet eller ny förlust av smak eller lukt ; Kliniska tecken som tyder på sjukdom med covid-19, såsom andningsfrekvens högre än eller lika med 20 andetag per minut, mättnad av syre mer än 93 % i rumsluften vid havsnivå, eller hjärtfrekvens högre än eller lika med 90 slag per minut ; och inga kliniska tecken som tyder på allvarlig eller kritisk svårighetsgrad.

Exklusions kriterier:

• Har en NIAID ordningsskala poäng <5;
• Är på högflödessyre eller någon form av icke-invasiv ventilation, exklusive kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) enbart för sömnstörningar (t.ex. obstruktiv sömnapné);
• Har signifikant kardiovaskulär sjukdom, definierad av hjärtinfarkt, arteriell tromboembolism eller cerebrovaskulär tromboembolism inom 3 månader före randomisering; symtomatiska dysrytmier eller instabila dysrytmier som kräver medicinsk terapi; angina som kräver terapi; symptomatisk perifer vaskulär sjukdom; New York Heart Association klass 3 eller 4 hjärtsvikt; Grad 3 hypertoni (diastoliskt blodtryck högre än eller lika med 100 mmHg eller systoliskt blodtryck större än eller lika med 160 mmHg); historia av medfött förlängt QT-syndrom eller känd dyslipidemi;
• Tar för närvarande några prövningsprodukter, förutom studieläkemedlet;
• Har något annat tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle kunna störa (eller för vilka behandlingen kan störa) genomförandet av den kliniska prövningen eller tolkningen av resultaten av den kliniska prövningen eller som skulle utsätta försökspersonen för en otillbörlig risk genom att delta i den kliniska prövningen.