Um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a segurança, tolerabilidade, eficácia e farmacodinâmica para o tratamento de COVID-19.

Critério de inclusão:

• É homem ou mulher maior ou igual a 18 anos de idade na Triagem;
• Está disposto e é capaz de assinar e datar (ou tem um representante legalmente autorizado disposto a assinar e datar) um formulário de consentimento informado por escrito (ou eletrônico) ou fornecer consentimento equivalente de acordo com as diretrizes da Food and Drug Administration sobre ensaios clínicos de COVID-19;
• Tem uma infecção documentada e confirmada em laboratório por coronavírus-2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2), conforme determinado pela reação em cadeia da polimerase, um teste de antígeno SARS-CoV-2 ou outro ensaio comercial ou de saúde pública, dentro de 3 dias ( 72 horas) de randomização;
• Tem COVID-19 de gravidade moderada, conforme definido pelo seguinte: Teste positivo por ensaio padrão de reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa ou teste equivalente; Sintomas de doença com COVID-19, que podem incluir qualquer um dos seguintes: tosse, febre, falta de ar, dor no peito, dor abdominal, náusea/vômito, diarreia, dores no corpo, fraqueza/fadiga ou nova perda de paladar ou olfato ; Sinais clínicos sugestivos de doença com COVID-19, como frequência respiratória maior ou igual a 20 respirações por minuto, saturação de oxigênio maior que 93% em ar ambiente ao nível do mar ou frequência cardíaca maior ou igual a 90 batimentos por minuto ; e Sem sinais clínicos indicativos de gravidade grave ou crítica.

Critério de exclusão:

• Tem uma pontuação na escala ordinal do NIAID <5;
• Está recebendo oxigênio de alto fluxo ou qualquer forma de ventilação não invasiva, excluindo pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) isoladamente para distúrbios do sono (por exemplo, apneia obstrutiva do sono);
• Tem doença cardiovascular significativa, definida por infarto do miocárdio, tromboembolismo arterial ou tromboembolismo cerebrovascular dentro de 3 meses antes da randomização; arritmias sintomáticas ou arritmias instáveis ​​que requerem terapia médica; angina que requer terapia; doença vascular periférica sintomática; insuficiência cardíaca congestiva classe 3 ou 4 da New York Heart Association; hipertensão grau 3 (pressão arterial diastólica maior ou igual a 100 mmHg ou pressão arterial sistólica maior ou igual a 160 mmHg); história de síndrome do QT prolongado congênita ou dislipidemia conhecida;
• Está atualmente tomando qualquer produto experimental, exceto o medicamento do estudo;
• Tem qualquer outra condição que, na opinião do Investigador, possa interferir (ou para a qual o tratamento possa interferir) na condução do ensaio clínico ou na interpretação dos resultados do ensaio clínico ou que coloque o sujeito em risco indevido ao participar no ensaio clínico.