Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, skuteczności i farmakodynamiki w leczeniu COVID-19.

Kryteria przyjęcia:

• jest mężczyzną lub kobietą w wieku co najmniej 18 lat podczas badania przesiewowego;
• Jest chętny i zdolny do podpisania i opatrzenia datą (lub ma prawnie upoważnionego przedstawiciela, który chce podpisać i opatrzyć datą) pisemny (lub elektroniczny) formularz świadomej zgody lub udzielić równoważnej zgody zgodnie z wytycznymi Agencji ds. Żywności i Leków dotyczącymi badań klinicznych COVID-19;
• Ma udokumentowaną, potwierdzoną laboratoryjnie infekcję koronawirusem-2 (SARS-CoV-2) zespołu ostrej niewydolności oddechowej, stwierdzoną za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy, testu antygenu SARS-CoV-2 lub innego komercyjnego lub publicznego testu w ciągu 3 dni ( 72 godziny) randomizacji;
• Ma COVID-19 o umiarkowanym nasileniu, zgodnie z następującymi kryteriami: Pozytywny wynik standardowego testu reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją lub równoważnego testu; Objawy choroby związanej z COVID-19, które mogą obejmować: kaszel, gorączkę, duszność, ból w klatce piersiowej, ból brzucha, nudności/wymioty, biegunkę, bóle ciała, osłabienie/zmęczenie lub nową utratę smaku lub zapachu ; Objawy kliniczne sugerujące chorobę COVID-19, takie jak częstość oddechów większa lub równa 20 oddechów na minutę, nasycenie tlenem większe niż 93% w powietrzu pokojowym na poziomie morza lub tętno większe lub równe 90 uderzeń na minutę ; oraz Brak objawów klinicznych wskazujących na ciężki lub krytyczny stopień ciężkości.

Kryteria wyłączenia:

• Ma wynik w skali porządkowej NIAID <5;
• Jest na tlenie o wysokim przepływie lub jakiejkolwiek formie wentylacji nieinwazyjnej, z wyłączeniem samego ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) w przypadku zaburzeń snu (np. obturacyjnego bezdechu sennego);
• Ma istotną chorobę sercowo-naczyniową, zdefiniowaną jako zawał mięśnia sercowego, tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa lub choroba zakrzepowo-zatorowa naczyń mózgowych w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją; objawowe zaburzenia rytmu lub niestabilne zaburzenia rytmu wymagające terapii medycznej; dusznica bolesna wymagająca leczenia; objawowa choroba naczyń obwodowych; zastoinowa niewydolność serca klasy 3 lub 4 według New York Heart Association; nadciśnienie 3. stopnia (ciśnienie rozkurczowe większe lub równe 100 mmHg lub skurczowe ciśnienie krwi większe lub równe 160 mmHg); historia wrodzonego zespołu wydłużonego odstępu QT lub znanej dyslipidemii;
• obecnie przyjmuje jakiekolwiek badane produkty inne niż badany lek;
• Występuje jakikolwiek inny stan, który w opinii Badacza mógłby zakłócać (lub w przypadku którego leczenie mogłoby zakłócać) prowadzenie badania klinicznego lub interpretację wyników badania klinicznego lub który narażałby uczestnika na nadmierne ryzyko poprzez udział w badaniu klinicznym.