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Corrélats génétiques de l'émaciation : une étude pilote auprès d'enfants fréquentant une clinique d'alimentation tertiaire

29 mars 2022 mis à jour par: Charlotte Wright, University of Glasgow

Qu'est-ce qui rend les enfants minces ? Corrélats génétiques et comportementaux de l'émaciation : une étude pilote auprès d'enfants fréquentant une clinique d'alimentation tertiaire

Il s'agit d'une étude pilote sur des enfants fréquentant la clinique d'alimentation de Glasgow (GFC) qui s'occupe d'une gamme d'enfants ayant de graves problèmes d'alimentation qui ont généralement un faible appétit et une extrême maigreur. Les enquêteurs veulent savoir si ces enfants sont plus susceptibles d'être porteurs de marqueurs génétiques de la minceur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Comportemental: Clinique d'alimentation

Description détaillée

La minceur est le résultat d'une sous-alimentation, mais il n'est pas toujours clair pourquoi un enfant n'a pas assez mangé, ou comment l'amener à manger plus. Il est nécessaire de comprendre les caractéristiques des enfants qui prédisposent à la sous-alimentation et leur fonctionnement, afin de concevoir des programmes de traitement et de prévention plus efficaces. La clinique d'alimentation de Glasgow (GFC) s'occupe d'une gamme d'enfants ayant de graves problèmes d'alimentation qui ont généralement un faible appétit et une extrême maigreur. Les enquêteurs veulent savoir si ces enfants sont plus susceptibles d'être porteurs de marqueurs génétiques de la minceur.

Les enquêteurs inviteront jusqu'à 60 familles à remplir un questionnaire en ligne standardisé (ICFET) sur le comportement alimentaire de leur enfant et à recueillir un échantillon de salive de leur enfant, envoyé par la poste. Les chercheurs identifieront le nombre de marqueurs génétiques de la minceur que chacun porte et le relieront à leurs scores d'appétit ICFET et aux mesures de croissance existantes ainsi qu'à leurs antécédents alimentaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Royaume-Uni
- Scotland
  - Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G31 2ER
    - New Lister building, Royal Infirmary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il s'agit d'une population hétérogène, unie par ses difficultés à manger des aliments solides. La majorité sont, ou ont déjà été, nourris par sonde et environ la moitié ont des troubles d'apprentissage. La minceur est très courante dans ce groupe, mais nous inclurons tous les enfants, quel que soit leur schéma de croissance actuel.

La description

Critère d'intégration:

Tous les participants qui fréquentent actuellement la Glasgow Feeding Clinic ou qui y ont été évalués au cours des 2 dernières années. NB L'application éthique actuelle est limitée aux enfants âgés de 1 à 7 ans, mais les enquêteurs prévoient de postuler pour étendre cela à l'âge de 16 ans.

Critère d'exclusion:

Échantillon à ne pas prélever avec 2 semaines de symptômes ou de contact récent avec Covid 19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Score de risque génotypique Délai: Dans les 1 à 2 mois suivant le recrutement	Ce nombre de polymorphismes à risque présents pour chaque enfant varie de 0 à 20. un score élevé suggère plus de minceur	Dans les 1 à 2 mois suivant le recrutement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Score comportement alimentaire Délai: Au recrutement ou jusqu'à 2 mois avant	Mesure de l'appétit et du refus de nourriture évalués à l'aide d'un questionnaire standard (International Complementary Feeding Evaluation Tool (ICFET) Score de 1 à 5, un score plus élevé suggère une plus grande avidité	Au recrutement ou jusqu'à 2 mois avant
Indice de masse corporelle Délai: Jusqu'à deux ans avant le test génétique	poids (kg)/taille (m) au carré	Jusqu'à deux ans avant le test génétique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Glasgow

Collaborateurs

University of Stirling

Les enquêteurs

Chercheur principal: Charlotte Wright, MD, University of Glasgow

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2021

Première publication (Réel)

19 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NHSGGC290906Gen

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées seraient mises à disposition sur demande pour une étude génétique collaborative

Délai de partage IPD

Sur demande une fois la rédaction initiale terminée - après 2 ans

Critères d'accès au partage IPD

Disponible sur demande

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

PROTOCOLE D'ÉTUDE
CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .