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Correlati genetici del deperimento: uno studio pilota con bambini che frequentano una clinica di alimentazione terziaria

29 marzo 2022 aggiornato da: Charlotte Wright, University of Glasgow

Cosa rende i bambini magri? Correlati genetici e comportamentali del deperimento: uno studio pilota con bambini che frequentano una clinica di alimentazione terziaria

Questo è uno studio pilota su bambini che frequentano la Glasgow Feeding Clinic (GFC) che si prende cura di una serie di bambini con gravi problemi di alimentazione che comunemente hanno scarso appetito ed estrema magrezza. Gli investigatori vogliono scoprire se questi bambini hanno maggiori probabilità di portare marcatori genetici di magrezza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La magrezza si verifica a causa della mancanza di cibo, ma non è sempre chiaro perché un singolo bambino non abbia mangiato abbastanza o come fargli mangiare di più. È necessario comprendere le caratteristiche del bambino che predispongono alla denutrizione e il modo in cui operano, al fine di progettare programmi di trattamento e prevenzione più efficaci. La clinica per l'alimentazione di Glasgow (GFC) si prende cura di una serie di bambini con gravi problemi di alimentazione che comunemente hanno scarso appetito ed estrema magrezza. Gli investigatori vogliono scoprire se questi bambini hanno maggiori probabilità di portare marcatori genetici di magrezza.

Gli investigatori inviteranno fino a 60 famiglie a compilare un questionario online standardizzato (ICFET) sul comportamento alimentare del loro bambino e raccogliere un campione di saliva dal loro bambino, inviato per posta. I ricercatori identificheranno quanti marcatori genetici per la magrezza ciascuno porta e lo collegheranno ai loro punteggi di appetito ICFET e alle misurazioni di crescita esistenti, nonché alla loro storia di alimentazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Regno Unito, G31 2ER
        • New Lister building, Royal Infirmary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Si tratta di una popolazione eterogenea, accomunata dalla difficoltà a mangiare cibi solidi. La maggior parte è, o è stata precedentemente, nutrita con un sondino e circa la metà ha qualche difficoltà di apprendimento. La magrezza è molto comune in questo gruppo, ma includeremo tutti i bambini, qualunque sia il loro attuale modello di crescita.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i partecipanti che attualmente frequentano la Glasgow Feeding Clinic o valutati lì negli ultimi 2 anni. NB l'attuale applicazione etica è limitata ai bambini di età compresa tra 1 e 7 anni, ma gli investigatori prevedono di applicarla per estenderla all'età di 16 anni.

Criteri di esclusione:

Campione da non raccogliere con 2 settimane di qualsiasi sintomo o contatto recente con Covid 19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di rischio genotipo
Lasso di tempo: Entro 1-2 mesi dall'assunzione
Questo il numero di polimorfismi di rischio presenti per ogni bambino varia da 0 a 20. un punteggio alto suggerisce più magrezza
Entro 1-2 mesi dall'assunzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del comportamento alimentare
Lasso di tempo: All'assunzione o fino a 2 mesi prima
Misura dell'appetito e del rifiuto del cibo valutato utilizzando un questionario standard (International Complementary Feeding Evaluation Tool (ICFET) Punteggio da 1 a 5, un punteggio più alto suggerisce una maggiore avidità
All'assunzione o fino a 2 mesi prima
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Fino a due anni prima del test genetico
peso (kg)/Altezza (m) al quadrato
Fino a due anni prima del test genetico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Glasgow

Collaboratori

University of Stirling

Investigatori

  • Investigatore principale: Charlotte Wright, MD, University of Glasgow

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NHSGGC290906Gen

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I singoli dati resi anonimi sarebbero resi disponibili su richiesta per uno studio genetico collaborativo

Periodo di condivisione IPD

Su richiesta una volta completata la stesura iniziale - dopo 2 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Disponibili su richiesta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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