Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetiska korrelat mellan slöseri: en pilotstudie med barn som går på en tertiär matningsklinik

29 mars 2022 uppdaterad av: Charlotte Wright, University of Glasgow

Vad gör barn smala? Genetiska och beteendemässiga korrelat mellan slöseri: en pilotstudie med barn som går på en tertiär matningsklinik

Detta är en pilotstudie av barn som går på Glasgow feeding clinic (GFC) som tar hand om en rad barn med svåra matproblem som vanligtvis har låg aptit och extremt smala. Utredarna vill ta reda på om dessa barn är mer benägna att bära på genetiska markörer för tunnhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tunnhet uppstår till följd av underätande, men det är inte alltid klart varför ett enskilt barn inte har ätit tillräckligt, eller hur man får dem att äta mer. Det finns ett behov av att förstå de barnegenskaper som predisponerar för underätande och hur dessa fungerar, för att kunna utforma mer effektiva behandlings- och förebyggande program. Glasgows utfodringsklinik (GFC) tar hand om en rad barn med svåra matproblem som ofta har låg aptit och extremt smala. Utredarna vill ta reda på om dessa barn är mer benägna att bära på genetiska markörer för tunnhet.

Utredarna kommer att bjuda in upp till 60 familjer att fylla i ett standardiserat online frågeformulär (ICFET) om sitt barns ätbeteende och samla in ett salivprov från sitt barn, skickat per post. Utredarna kommer att identifiera hur många genetiska markörer för tunnhet varje bär och relatera detta till deras ICFET-aptitpoäng och befintliga tillväxtmätningar samt deras matningshistorik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Storbritannien, G31 2ER
        • New Lister building, Royal Infirmary

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en heterogen befolkning, förenad av deras svårigheter att äta fast föda. Majoriteten är eller har tidigare fått sondmatning och ungefär hälften har en viss inlärningssvårigheter. Tunnhet är mycket vanligt i denna grupp, men vi kommer att inkludera alla barn, oavsett deras nuvarande tillväxtmönster.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla deltagare som för närvarande går på Glasgow Feeding Clinic eller bedöms där under de senaste 2 åren. OBS den nuvarande etiska tillämpningen är begränsad till barn i åldrarna 1-7 år, men utredarna planerar att ansöka om att förlänga den till 16 år.

Exklusions kriterier:

Prov ska inte tas med 2 veckor av några symtom eller ny kontakt med Covid 19

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genotypriskpoäng
Tidsram: Inom 1-2 månader efter rekrytering
Detta varierar antalet riskpolymorfismer som finns för varje barn från 0-20. ett högt betyg tyder på mer tunnhet
Inom 1-2 månader efter rekrytering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för ätbeteende
Tidsram: Vid rekrytering eller upp till 2 månader innan
Mått på aptit och matvägran bedömt med standard frågeformulär (International Complementary Feeding Evaluation Tool (ICFET) poäng från 1-5, högre poäng tyder på större aviditet
Vid rekrytering eller upp till 2 månader innan
Body mass Index
Tidsram: Upp till två år före gentest
vikt (kg)/höjd (m) i kvadrat
Upp till två år före gentest

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Charlotte Wright, MD, University of Glasgow

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2021

Första postat (Faktisk)

19 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De individuella anonymiserade uppgifterna skulle göras tillgängliga på begäran för en samarbetande genetisk studie

Tidsram för IPD-delning

På begäran när den första uppskrivningen är klar - efter 2 år

Kriterier för IPD Sharing Access

På begäran

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera