- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04848129
Genetiska korrelat mellan slöseri: en pilotstudie med barn som går på en tertiär matningsklinik
Vad gör barn smala? Genetiska och beteendemässiga korrelat mellan slöseri: en pilotstudie med barn som går på en tertiär matningsklinik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tunnhet uppstår till följd av underätande, men det är inte alltid klart varför ett enskilt barn inte har ätit tillräckligt, eller hur man får dem att äta mer. Det finns ett behov av att förstå de barnegenskaper som predisponerar för underätande och hur dessa fungerar, för att kunna utforma mer effektiva behandlings- och förebyggande program. Glasgows utfodringsklinik (GFC) tar hand om en rad barn med svåra matproblem som ofta har låg aptit och extremt smala. Utredarna vill ta reda på om dessa barn är mer benägna att bära på genetiska markörer för tunnhet.
Utredarna kommer att bjuda in upp till 60 familjer att fylla i ett standardiserat online frågeformulär (ICFET) om sitt barns ätbeteende och samla in ett salivprov från sitt barn, skickat per post. Utredarna kommer att identifiera hur många genetiska markörer för tunnhet varje bär och relatera detta till deras ICFET-aptitpoäng och befintliga tillväxtmätningar samt deras matningshistorik.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Storbritannien, G31 2ER
- New Lister building, Royal Infirmary
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla deltagare som för närvarande går på Glasgow Feeding Clinic eller bedöms där under de senaste 2 åren. OBS den nuvarande etiska tillämpningen är begränsad till barn i åldrarna 1-7 år, men utredarna planerar att ansöka om att förlänga den till 16 år.
Exklusions kriterier:
Prov ska inte tas med 2 veckor av några symtom eller ny kontakt med Covid 19
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genotypriskpoäng
Tidsram: Inom 1-2 månader efter rekrytering
|
Detta varierar antalet riskpolymorfismer som finns för varje barn från 0-20. ett högt betyg tyder på mer tunnhet
|
Inom 1-2 månader efter rekrytering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för ätbeteende
Tidsram: Vid rekrytering eller upp till 2 månader innan
|
Mått på aptit och matvägran bedömt med standard frågeformulär (International Complementary Feeding Evaluation Tool (ICFET) poäng från 1-5, högre poäng tyder på större aviditet
|
Vid rekrytering eller upp till 2 månader innan
|
|
Body mass Index
Tidsram: Upp till två år före gentest
|
vikt (kg)/höjd (m) i kvadrat
|
Upp till två år före gentest
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Charlotte Wright, MD, University of Glasgow
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NHSGGC290906Gen
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .