Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetiske korrelater av sløsing: en pilotstudie med barn som går på en tertiær fôringsklinikk

29. mars 2022 oppdatert av: Charlotte Wright, University of Glasgow

Hva gjør barn tynne? Genetiske og atferdsmessige korrelater av sløsing: en pilotstudie med barn som går på en tertiær fôringsklinikk

Dette er en pilotstudie av barn som går på fôringsklinikken i Glasgow (GFC) som tar seg av en rekke barn med alvorlige ernæringsproblemer som ofte har lav appetitt og ekstrem tynnhet. Etterforskerne ønsker å finne ut om disse barna er mer sannsynlig å bære genetiske markører for tynnhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tynnhet oppstår som følge av underspising, men det er ikke alltid klart hvorfor et enkelt barn ikke har spist nok, eller hvordan man kan få dem til å spise mer. Det er behov for å forstå barnets egenskaper som disponerer for underspising og hvordan disse fungerer, for å kunne utforme mer effektive behandlings- og forebyggingsprogrammer. Glasgow feeding clinic (GFC) tar seg av en rekke barn med alvorlige matingsproblemer som ofte har lav appetitt og ekstrem tynnhet. Etterforskerne ønsker å finne ut om disse barna er mer sannsynlig å bære genetiske markører for tynnhet.

Etterforskerne vil invitere opptil 60 familier til å fylle ut et standardisert nettbasert spørreskjema (ICFET) om barnets spiseatferd og samle en spyttprøve fra barnet sitt, sendt i posten. Etterforskerne vil identifisere hvor mange genetiske markører for tynnhet hver bærer og relatere dette til deres ICFET appetittscore og eksisterende vekstmålinger samt deres fôringshistorie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Storbritannia, G31 2ER
        • New Lister building, Royal Infirmary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en heterogen befolkning, forent av deres vanskeligheter med å spise fast føde. De fleste er, eller har tidligere blitt sondematet, og rundt halvparten har en viss lærevansker. Tynnhet er veldig vanlig i denne gruppen, men vi vil inkludere alle barn, uansett deres nåværende vekstmønster.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle deltakere som for tiden går på Glasgow Feeding Clinic eller er vurdert der i løpet av de siste 2 årene. NB gjeldende etisk anvendelse er begrenset til barn i alderen 1-7 år, men etterforskerne planlegger å søke om å utvide den til 16 år.

Ekskluderingskriterier:

Prøve skal ikke tas med 2 uker med symptomer eller nylig kontakt med Covid 19

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genotype risikoscore
Tidsramme: Innen 1-2 måneder etter rekruttering
Antallet risikopolymorfismer som er tilstede for hvert barn varierer fra 0-20. en høy score antyder mer tynnhet
Innen 1-2 måneder etter rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for spiseatferd
Tidsramme: Ved rekruttering eller inntil 2 måneder før
Mål for appetitt og matvegring vurdert ved bruk av standard spørreskjema (International Complementary Feeding Evaluation Tool (ICFET) Score fra 1-5, høyere score tyder på større aviditet
Ved rekruttering eller inntil 2 måneder før
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Inntil to år før genetisk test
vekt (kg)/Høyde (m) i annen
Inntil to år før genetisk test

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charlotte Wright, MD, University of Glasgow

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De individuelle anonymiserte dataene vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel for en samarbeidende genetisk studie

IPD-delingstidsramme

På forespørsel når den første oppskriften er fullført - etter 2 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgjengelig ved forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spiseforstyrrelser

Kliniske studier på Fôringsklinikk

3
Abonnere