- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04848129
Genetiske korrelater av sløsing: en pilotstudie med barn som går på en tertiær fôringsklinikk
Hva gjør barn tynne? Genetiske og atferdsmessige korrelater av sløsing: en pilotstudie med barn som går på en tertiær fôringsklinikk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tynnhet oppstår som følge av underspising, men det er ikke alltid klart hvorfor et enkelt barn ikke har spist nok, eller hvordan man kan få dem til å spise mer. Det er behov for å forstå barnets egenskaper som disponerer for underspising og hvordan disse fungerer, for å kunne utforme mer effektive behandlings- og forebyggingsprogrammer. Glasgow feeding clinic (GFC) tar seg av en rekke barn med alvorlige matingsproblemer som ofte har lav appetitt og ekstrem tynnhet. Etterforskerne ønsker å finne ut om disse barna er mer sannsynlig å bære genetiske markører for tynnhet.
Etterforskerne vil invitere opptil 60 familier til å fylle ut et standardisert nettbasert spørreskjema (ICFET) om barnets spiseatferd og samle en spyttprøve fra barnet sitt, sendt i posten. Etterforskerne vil identifisere hvor mange genetiske markører for tynnhet hver bærer og relatere dette til deres ICFET appetittscore og eksisterende vekstmålinger samt deres fôringshistorie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Storbritannia, G31 2ER
- New Lister building, Royal Infirmary
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle deltakere som for tiden går på Glasgow Feeding Clinic eller er vurdert der i løpet av de siste 2 årene. NB gjeldende etisk anvendelse er begrenset til barn i alderen 1-7 år, men etterforskerne planlegger å søke om å utvide den til 16 år.
Ekskluderingskriterier:
Prøve skal ikke tas med 2 uker med symptomer eller nylig kontakt med Covid 19
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genotype risikoscore
Tidsramme: Innen 1-2 måneder etter rekruttering
|
Antallet risikopolymorfismer som er tilstede for hvert barn varierer fra 0-20. en høy score antyder mer tynnhet
|
Innen 1-2 måneder etter rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Score for spiseatferd
Tidsramme: Ved rekruttering eller inntil 2 måneder før
|
Mål for appetitt og matvegring vurdert ved bruk av standard spørreskjema (International Complementary Feeding Evaluation Tool (ICFET) Score fra 1-5, høyere score tyder på større aviditet
|
Ved rekruttering eller inntil 2 måneder før
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Inntil to år før genetisk test
|
vekt (kg)/Høyde (m) i annen
|
Inntil to år før genetisk test
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charlotte Wright, MD, University of Glasgow
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NHSGGC290906Gen
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spiseforstyrrelser
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaUkjenteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intens trappeklatring)Canada
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkjentBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Spiseforstyrrelse ikke spesifisert på annen måte (EDNOS)Danmark
-
SunovionFullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Binge-Eating Disorder DisorderForente stater
Kliniske studier på Fôringsklinikk
-
University College CorkSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins; Cork University... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeLivmorhalskreft | Brystkreft | Livmorkreft | OverlevelseIrland
-
University of Colorado, DenverThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustFullførtType 1 diabetesForente stater
-
Stephen WhitesideNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Ulf Dornseifer, MDFullførtMikrosirkulasjon | Termoregulering | Gratis klaffTyskland
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenTrygFonden, DenmarkFullført
-
University of OttawaFullførtUtbrenthet, profesjonell | Stress, følelsesmessig | MotstandsdyktighetCanada
-
The Cleveland ClinicResMedAktiv, ikke rekrutterende
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterFullførtUtbrenthet blant fastlege i familiemedisinForente stater
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of Missouri-Columbia; University of UtahRekruttering