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Correlatos genéticos de emagrecimento: um estudo piloto com crianças atendidas em uma clínica de alimentação terciária

29 de março de 2022 atualizado por: Charlotte Wright, University of Glasgow

O que torna as crianças magras? Correlatos genéticos e comportamentais da emaciação: um estudo piloto com crianças atendidas em uma clínica terciária de alimentação

Este é um estudo piloto de crianças atendidas na clínica de alimentação de Glasgow (GFC), que cuida de uma variedade de crianças com problemas graves de alimentação que geralmente têm baixo apetite e extrema magreza. Os investigadores querem descobrir se essas crianças são mais propensas a carregar marcadores genéticos de magreza.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A magreza ocorre como resultado da alimentação insuficiente, mas nem sempre é claro por que uma criança não comeu o suficiente ou como fazê-la comer mais. É necessário entender as características da criança que predispõem à subalimentação e como elas operam, a fim de projetar programas de tratamento e prevenção mais eficazes. A clínica de alimentação de Glasgow (GFC) cuida de uma variedade de crianças com problemas graves de alimentação que geralmente têm baixo apetite e extrema magreza. Os investigadores querem descobrir se essas crianças são mais propensas a carregar marcadores genéticos de magreza.

Os investigadores vão convidar até 60 famílias para preencher um questionário on-line padronizado (ICFET) sobre o comportamento alimentar de seus filhos e coletar uma amostra de saliva de seus filhos, enviada pelo correio. Os investigadores identificarão quantos marcadores genéticos para magreza cada um carrega e relacionarão isso com suas pontuações de apetite ICFET e medições de crescimento existentes, bem como seu histórico de alimentação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G31 2ER
        • New Lister building, Royal Infirmary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Trata-se de uma população heterogênea, unida por suas dificuldades em ingerir alimentos sólidos. A maioria é, ou já foi, alimentada por sonda e cerca de metade tem alguma dificuldade de aprendizagem. A magreza é muito comum nesse grupo, mas vamos incluir todas as crianças, qualquer que seja seu padrão de crescimento atual.

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os participantes atualmente frequentando a Glasgow Feeding Clinic ou avaliados nos últimos 2 anos. NB aplicação ética atual é restrita a crianças de 1 a 7 anos, mas os investigadores planejam estender isso para 16 anos de idade.

Critério de exclusão:

Amostra não deve ser coletada com 2 semanas de sintomas ou contato recente com Covid 19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de risco de genótipo
Prazo: Dentro de 1-2 meses após o recrutamento
Este número de polimorfismos de risco presentes para cada criança varia de 0-20. uma pontuação alta sugere mais magreza
Dentro de 1-2 meses após o recrutamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do comportamento alimentar
Prazo: No recrutamento ou até 2 meses antes
Medida de apetite e recusa alimentar avaliada por meio de questionário padrão (Ferramenta Internacional de Avaliação de Alimentação Complementar (ICFET) Pontuação de 1 a 5, pontuação mais alta sugere maior avidez
No recrutamento ou até 2 meses antes
Índice de massa corporal
Prazo: Até dois anos antes do teste genético
peso (kg)/altura (m) ao quadrado
Até dois anos antes do teste genético

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Glasgow

Colaboradores

University of Stirling

Investigadores

  • Investigador principal: Charlotte Wright, MD, University of Glasgow

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NHSGGC290906Gen

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais anonimizados seriam disponibilizados mediante solicitação para um estudo genético colaborativo

Prazo de Compartilhamento de IPD

A pedido, assim que a redação inicial estiver concluída - após 2 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Disponível a pedido

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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