Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische correlaten van verspilling: een pilotstudie met kinderen die een tertiaire voedingskliniek bijwonen

29 maart 2022 bijgewerkt door: Charlotte Wright, University of Glasgow

Wat maakt kinderen dun? Genetische en gedragscorrelaten van verspilling: een pilotstudie met kinderen die een tertiaire voedingskliniek bijwonen

Dit is een pilootstudie van kinderen die naar de Glasgow-voedingskliniek (GFC) gaan, die zorgt voor een reeks kinderen met ernstige voedingsproblemen die vaak een lage eetlust en extreme magerheid hebben. De onderzoekers willen uitzoeken of deze kinderen meer kans hebben om genetische markers van dunheid te dragen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedragsmatig: Voeding kliniek

Gedetailleerde beschrijving

Dunheid treedt op als gevolg van te weinig eten, maar het is niet altijd duidelijk waarom een individueel kind niet genoeg heeft gegeten, of hoe ze meer kunnen laten eten. Er is behoefte aan inzicht in de kenmerken van het kind die vatbaar zijn voor ondervoeding en hoe deze werken, om effectievere behandelings- en preventieprogramma's te kunnen ontwerpen. De voedingskliniek in Glasgow (GFC) zorgt voor een reeks kinderen met ernstige voedingsproblemen, die vaak weinig eetlust en extreme magerheid hebben. De onderzoekers willen uitzoeken of deze kinderen meer kans hebben om genetische markers van dunheid te dragen.

De onderzoekers zullen maximaal 60 gezinnen uitnodigen om een gestandaardiseerde online vragenlijst (ICFET) over het eetgedrag van hun kind in te vullen en een speekselmonster van hun kind te verzamelen, dat per post wordt verzonden. De onderzoekers zullen identificeren hoeveel genetische markers voor dunheid elk draagt en dit relateren aan hun ICFET-eetlustscores en bestaande groeimetingen, evenals hun voedingsgeschiedenis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- Scotland
  - Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk, G31 2ER
    - New Lister building, Royal Infirmary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een heterogene bevolking, verenigd door hun moeilijkheden bij het eten van vast voedsel. De meerderheid krijgt sondevoeding of heeft daarvoor sondevoeding gehad en ongeveer de helft heeft een leerstoornis. Dunheid komt veel voor in deze groep, maar we zullen alle kinderen opnemen, ongeacht hun huidige groeipatroon.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle deelnemers die momenteel de Glasgow Feeding Clinic bezoeken of daar in de afgelopen 2 jaar zijn beoordeeld. NB: de huidige ethische toepassing is beperkt tot kinderen van 1-7 jaar, maar de onderzoekers zijn van plan om dit uit te breiden tot 16 jaar.

Uitsluitingscriteria:

Monster niet af te nemen bij 2 weken symptomen of recent contact met Covid 19

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Genotype risicoscore Tijdsspanne: Binnen 1-2 maanden na aanwerving	Dit aantal aanwezige risicopolymorfismen voor elk kind varieert van 0-20. een hoge score suggereert meer dunheid	Binnen 1-2 maanden na aanwerving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Score eetgedrag Tijdsspanne: Bij aanwerving of tot 2 maanden ervoor	Meten van eetlust en voedselweigering beoordeeld met behulp van standaardvragenlijst (International Complementary Feeding Evaluation Tool (ICFET) Score van 1-5, een hogere score suggereert een grotere gretigheid	Bij aanwerving of tot 2 maanden ervoor
Body-mass-index Tijdsspanne: Tot twee jaar voor genetische test	gewicht (kg)/Hoogte (m) in het kwadraat	Tot twee jaar voor genetische test

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Glasgow

Medewerkers

University of Stirling

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Charlotte Wright, MD, University of Glasgow

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

NHSGGC290906Gen

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

De individuele geanonimiseerde gegevens zouden op verzoek beschikbaar worden gesteld voor een gezamenlijk genetisch onderzoek

IPD-tijdsbestek voor delen

Op verzoek na voltooiing van de eerste registratie - na 2 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Op aanvraag beschikbaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .