- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04848129
Kuihtumisen geneettiset korrelaatit: pilottitutkimus lasten kanssa, jotka käyvät kolmannen asteen ruokintaklinikalla
Mikä saa lapset laihtumaan? Laihtumisen geneettiset ja käyttäytymiskorrelaatiot: pilottitutkimus, jossa lapset käyvät kolmannen asteen ruokintaklinikalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laihtuminen tapahtuu aliravinnon seurauksena, mutta aina ei ole selvää, miksi yksittäinen lapsi ei ole syönyt tarpeeksi tai miten saada hänet syömään enemmän. On tarpeen ymmärtää lapsen alisyömiseen altistavia ominaisuuksia ja niiden toimintaa, jotta voidaan suunnitella tehokkaampia hoito- ja ehkäisyohjelmia. Glasgow'n ruokintaklinikka (GFC) hoitaa useita lapsia, joilla on vakavia syömisongelmia ja joilla on yleensä alhainen ruokahalu ja äärimmäisen laihuus. Tutkijat haluavat selvittää, kantavatko nämä lapset todennäköisemmin geneettisiä laihuuden merkkiaineita.
Tutkijat kutsuvat jopa 60 perhettä täyttämään standardoidun verkkokyselyn (ICFET) lastensa syömiskäyttäytymisestä ja ottamaan lapselta postitse lähetettävän sylkinäytteen. Tutkijat tunnistavat, kuinka monta geneettistä laihuuden merkkiainetta kullakin on, ja yhdistävät tämän heidän ICFET-ruokahalupisteisiinsä ja olemassa oleviin kasvumittauksiinsa sekä heidän ruokintahistoriaansa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G31 2ER
- New Lister building, Royal Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki osallistujat, jotka tällä hetkellä osallistuvat Glasgow Feeding Clinicille tai jotka on arvioitu siellä viimeisen kahden vuoden aikana. Huomaa, että nykyinen eettinen hakemus on rajoitettu 1-7-vuotiaisiin lapsiin, mutta tutkijat aikovat hakea sen jatkamista 16-vuotiaaksi.
Poissulkemiskriteerit:
Näytettä ei saa ottaa, jos 2 viikkoon on havaittu oireita tai äskettäinen kontakti Covid 19:n kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Genotyypin riskipisteet
Aikaikkuna: 1-2 kuukauden sisällä rekrytoinnista
|
Tämä kunkin lapsen riskipolymorfismien määrä vaihtelee välillä 0-20. korkea pistemäärä viittaa enemmän laihuuteen
|
1-2 kuukauden sisällä rekrytoinnista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömiskäyttäytymisen pisteet
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä tai enintään 2 kuukautta ennen
|
Ruokahalun ja ruoasta kieltäytymisen mitta mitattuna vakiokyselylomakkeella (International Complementary Feeding Evaluation Tool (ICFET) pisteet 1-5, korkeampi pistemäärä viittaa suurempaan aviditeettiin
|
Rekrytoinnin yhteydessä tai enintään 2 kuukautta ennen
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Enintään kaksi vuotta ennen geenitestiä
|
paino (kg)/korkeus (m) neliöitynä
|
Enintään kaksi vuotta ennen geenitestiä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charlotte Wright, MD, University of Glasgow
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHSGGC290906Gen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syömishäiriöt
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Ruokintaklinikka
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisVanhemmuus | Ruokintakäyttäytyminen | Pikkulasten liikalihavuusYhdysvallat
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisRuokinta; Vaikea, vastasyntynytTurkki
-
ART Medical Ltd.LopetettuAspiraatiokeuhkokuumeYhdysvallat
-
Gravitas Medical, Inc.Lopetettu
-
Corina Schuster-AmftValmis
-
University College CorkSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins; Cork University... ja muut yhteistyökumppanitValmisKohdunkaulansyöpä | Rintasyöpä | Endometriumin syöpä | SelviytymistäIrlanti
-
University of OttawaValmisBurnout, ammattilainen | Stressi, emotionaalinen | JoustavuusKanada
-
Ulf Dornseifer, MDValmisMikroverenkierto | Lämmönsäätö | Ilmainen läppäSaksa
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton Academic Health...ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes mellitusKanada