Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pazarlás genetikai összefüggései: kísérleti vizsgálat harmadlagos etetési klinikára járó gyerekekkel

2022. március 29. frissítette: Charlotte Wright, University of Glasgow

Mitől vékonyak a gyerekek? A pazarlás genetikai és viselkedési összefüggései: kísérleti tanulmány harmadlagos etetési klinikára járó gyerekekkel

Ez egy kísérleti tanulmány a glasgow-i etetési klinikán (GFC) járó gyermekeken, amelyek számos, súlyos táplálkozási problémákkal küzdő, általában alacsony étvágyú és rendkívül sovány gyermeket gondoznak. A nyomozók azt szeretnék kideríteni, hogy ezek a gyerekek nagyobb valószínűséggel hordozzák-e a soványság genetikai markereit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Viselkedési: Etetési klinika

Részletes leírás

A soványság az alulevés következménye, de nem mindig világos, hogy egy-egy gyermek miért nem evett eleget, vagy hogyan lehet rávenni, hogy többet egyen. Hatékonyabb kezelési és prevenciós programok kidolgozása érdekében meg kell érteni azokat a gyermeki jellemzőket, amelyek hajlamosítanak az alulevésre és ezek működésére. A glasgow-i etetési klinika (GFC) számos olyan súlyos táplálkozási problémával küzdő gyermek gondozását végzi, akiknek általában alacsony az étvágya és rendkívül soványak. A nyomozók azt szeretnék kideríteni, hogy ezek a gyerekek nagyobb valószínűséggel hordozzák-e a soványság genetikai markereit.

A nyomozók legfeljebb 60 családot hívnak meg, hogy töltsenek ki szabványosított online kérdőívet (ICFET) gyermekük étkezési viselkedéséről, és vegyenek nyálmintát gyermeküktől, amelyet postai úton küldenek el. A kutatók azonosítani fogják, hogy hány genetikai markert hordoznak a soványságra, és ezt összefüggésbe hozzák az ICFET étvágypontszámaikkal és a meglévő növekedési mérésekkel, valamint táplálkozási előzményeikkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Királyság
- Scotland
  - Glasgow, Scotland, Egyesült Királyság, G31 2ER
    - New Lister building, Royal Infirmary

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy heterogén populáció, amelyet egyesít a szilárd étel elfogyasztásával kapcsolatos nehézségeik. A legtöbbet szondázattal táplálják, vagy korábban kapták, és körülbelül a fele valamilyen tanulási zavarral küzd. A soványság nagyon gyakori ebben a csoportban, de minden gyermeket figyelembe veszünk, függetlenül a jelenlegi növekedési mintájuktól.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Valamennyi résztvevő, aki jelenleg a Glasgow-i takarmányozási klinikán jár, vagy az elmúlt 2 évben ott értékelték. Megjegyzés: a jelenlegi etikai alkalmazás az 1-7 éves gyermekekre korlátozódik, de a nyomozók azt tervezik, hogy ezt 16 éves korig kiterjesztik.

Kizárási kritériumok:

Nem kell mintát venni, ha 2 hete bármilyen tünet jelentkezik, vagy a közelmúltban kapcsolatba került a Covid 19-cel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Genotípus kockázati pontszám Időkeret: A felvételtől számított 1-2 hónapon belül	Ez a kockázati polimorfizmusok száma minden gyermeknél 0 és 20 között van. a magas pontszám több vékonyságra utal	A felvételtől számított 1-2 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Az étkezési viselkedés pontszáma Időkeret: Felvételkor vagy 2 hónappal korábban	Az étvágy és az étkezés megtagadása standard kérdőív segítségével értékelve (International Complementary Feeding Evaluation Tool (ICFET) 1-5 pont, a magasabb pontszám nagyobb aviditásra utal	Felvételkor vagy 2 hónappal korábban
Testtömeg-index Időkeret: Legfeljebb két évvel a genetikai vizsgálat előtt	súly (kg)/Magasság (m) négyzetben	Legfeljebb két évvel a genetikai vizsgálat előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Glasgow

Együttműködők

University of Stirling

Nyomozók

Kutatásvezető: Charlotte Wright, MD, University of Glasgow

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

NHSGGC290906Gen

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyéni anonimizált adatokat kérésre elérhetővé tennék egy kollaboratív genetikai vizsgálat céljából

IPD megosztási időkeret

Kérésre az első írás befejezése után - 2 év elteltével

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kérésre elérhető

Az IPD megosztását támogató információ típusa

STUDY_PROTOCOL
ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .