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消耗の遺伝的相関関係: 三次栄養クリニックに通う子供たちを対象としたパイロット研究

2022年3月29日 更新者：Charlotte Wright、University of Glasgow

何が子供を痩せさせるのか？消耗の遺伝的相関と行動的相関：三次栄養クリニックに通う子供たちを対象としたパイロット研究

これは、食欲不振や極度の痩せが一般的で、重度の摂食障害を抱えるさまざまな子どもたちの世話をするグラスゴー栄養診療所（GFC）に通う子どもたちを対象としたパイロット研究である。 研究者らは、これらの子供たちが痩せの遺伝マーカーを持っている可能性が高いかどうかを調べたいと考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

やせは過食の結果として起こりますが、個々の子供が十分に食べていない理由や、もっと食べさせる方法は必ずしも明らかではありません。 より効果的な治療と予防プログラムを設計するために、過食症になりやすい子供の特性と、それがどのように作用するかを理解する必要があります。 グラスゴー栄養診療所 (GFC) は、食欲不振や極度のやせなど、重度の摂食障害を抱えるさまざまな子どもたちの世話をしています。 研究者らは、これらの子供たちが痩せの遺伝マーカーを持っている可能性が高いかどうかを調べたいと考えています。

研究者らは最大60家族を招待し、子どもの食事行動に関する標準オンライン質問票（ICFET）に回答してもらい、郵送で子どもから唾液サンプルを採取する。 研究者らは、それぞれがどのくらいの数の痩せに関する遺伝マーカーを持っているかを特定し、これをICFET食欲スコアや既存の成長測定値、摂食歴と関連付けることになる。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Scotland
      • Glasgow、Scotland、イギリス、G31 2ER
        • New Lister building, Royal Infirmary

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この人々は異質な集団であり、固形物を食べるのが難しいという点で団結しています。 大多数は経管栄養を受けているか、以前経管栄養を受けていたことがあり、約半数は何らかの学習障害を抱えています。 このグループでは痩せていることが非常に一般的ですが、現在の成長パターンが何であれ、すべての子供が対象となります。

説明

包含基準:

すべての参加者は現在グラスゴーフィーディングクリニックに通っているか、過去2年以内にそこで評価を受けています。 注意：現在の倫理的適用は1歳から7歳までの小児に限定されているが、研究者らはそれを16歳まで延長する申請を計画している。

除外基準:

2週間何らかの症状がある、またはCovid 19と最近接触した場合はサンプルを採取しないでください

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝子型リスクスコア
時間枠：採用後1～2ヶ月以内
これは、各子に存在するリスク多型の数の範囲は 0 ～ 20 です。スコアが高いほど、より薄いことを示します
採用後1～2ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食行動スコア
時間枠：採用時または2か月前まで
標準的なアンケート（国際補完食評価ツール（ICFET））を使用して評価された食欲と食物拒否の尺度 1 ～ 5 のスコア、スコアが高いほど貪欲性が高いことを示す
採用時または2か月前まで
ボディ・マス・インデックス
時間枠：遺伝子検査の最大2年前まで
体重(kg)/身長(m)の二乗
遺伝子検査の最大2年前まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Glasgow

協力者

University of Stirling

捜査官

  • 主任研究者：Charlotte Wright, MD、University of Glasgow

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月13日

最初の投稿 (実際)

2021年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月29日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NHSGGC290906Gen

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個別の匿名化されたデータは、共同遺伝子研究の要請に応じて利用可能になります。

IPD 共有時間枠

初期書き込み完了後、ご要望に応じて - 2 年後

IPD 共有アクセス基準

リクエストに応じて利用可能

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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