Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетические корреляты истощения: пилотное исследование с детьми, посещающими клинику третичного питания

29 марта 2022 г. обновлено: Charlotte Wright, University of Glasgow

Что делает детей худыми? Генетические и поведенческие корреляты истощения: пилотное исследование с участием детей, посещающих клинику третичного питания

Это пилотное исследование детей, посещающих клинику кормления Глазго (GFC), которая занимается лечением ряда детей с серьезными проблемами с питанием, которые обычно имеют низкий аппетит и крайнюю худобу. Исследователи хотят выяснить, есть ли у этих детей генетические маркеры худобы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Худоба возникает в результате недоедания, но не всегда понятно, почему конкретный ребенок мало съел или как заставить его есть больше. Необходимо понять особенности ребенка, которые предрасполагают к недоеданию, и то, как они действуют, чтобы разработать более эффективные программы лечения и профилактики. Клиника кормления в Глазго (GFC) заботится о ряде детей с серьезными проблемами с питанием, которые обычно имеют низкий аппетит и крайнюю худобу. Исследователи хотят выяснить, есть ли у этих детей генетические маркеры худобы.

Исследователи пригласят до 60 семей заполнить стандартизированную онлайн-анкету (ICFET) о пищевом поведении их ребенка и взять у ребенка образец слюны, отправленный по почте. Исследователи определят, сколько генетических маркеров худобы несет каждый, и свяжут это с их показателями аппетита ICFET и существующими измерениями роста, а также с их историей кормления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это неоднородное население, объединенное трудностями в употреблении твердой пищи. Большинство из них получают или раньше получали питание через зонд, и около половины имеют некоторую неспособность к обучению. Худощавость очень распространена в этой группе, но мы включим всех детей, независимо от их текущей модели роста.

Описание

Критерии включения:

Все участники, которые в настоящее время посещают Клинику кормления Глазго или оценивались там в течение последних 2 лет. Обратите внимание, что текущее этическое применение ограничено детьми в возрасте от 1 до 7 лет, но исследователи планируют распространить его на возраст 16 лет.

Критерий исключения:

Образец нельзя брать при наличии каких-либо симптомов или недавнем контакте с Covid 19 в течение 2 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка риска генотипа
Временное ограничение: В течение 1-2 месяцев после трудоустройства
Это количество полиморфизмов риска, присутствующих для каждого ребенка, колеблется от 0 до 20. высокий балл предполагает большую худобу
В течение 1-2 месяцев после трудоустройства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка пищевого поведения
Временное ограничение: При приеме на работу или не позднее, чем за 2 месяца до
Показатели аппетита и отказа от еды, оцениваемые с помощью стандартного опросника (Международный инструмент оценки прикорма (ICFET) с баллами от 1 до 5, чем выше балл, тем выше авидия.
При приеме на работу или не позднее, чем за 2 месяца до
Индекс массы тела
Временное ограничение: За два года до генетического теста
вес (кг)/высота (м) в квадрате
За два года до генетического теста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Glasgow

Соавторы

University of Stirling

Следователи

  • Главный следователь: Charlotte Wright, MD, University of Glasgow

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NHSGGC290906Gen

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные анонимные данные будут доступны по запросу для совместного генетического исследования.

Сроки обмена IPD

По запросу после завершения начальной записи - через 2 года

Критерии совместного доступа к IPD

Доступен для запроса

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клиника кормления

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться