Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické koreláty plýtvání: Pilotní studie s dětmi navštěvujícími kliniku terciární výživy

29. března 2022 aktualizováno: Charlotte Wright, University of Glasgow

Co dělá děti hubenými? Genetické a behaviorální koreláty chřadnutí: Pilotní studie s dětmi navštěvujícími kliniku terciární výživy

Toto je pilotní studie dětí navštěvujících glasgowskou kliniku výživy (GFC), která se stará o řadu dětí s vážnými problémy s krmením, které mají obvykle nízkou chuť k jídlu a extrémně hubené. Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda je u těchto dětí pravděpodobnější, že nesou genetické markery štíhlosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hubenost se objevuje v důsledku podkrmu, ale není vždy jasné, proč jednotlivé děti nejedly dostatečně nebo jak je přimět, aby jedly více. Aby bylo možné navrhnout účinnější léčebné a preventivní programy, je třeba porozumět charakteristikám dítěte, které predisponují k podjedání, a jejich fungování. Glasgowská klinika pro výživu (GFC) se stará o řadu dětí s vážnými problémy s krmením, které mají obvykle nízkou chuť k jídlu a extrémně hubené. Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda je u těchto dětí pravděpodobnější, že nesou genetické markery štíhlosti.

Vyšetřovatelé pozvou až 60 rodin, aby vyplnily standardizovaný online dotazník (ICFET) o stravovacím chování jejich dítěte a odebraly mu vzorek slin zaslaný poštou. Vyšetřovatelé určí, kolik genetických markerů hubenosti každý nese, a spojí to s jejich skóre chuti k jídlu ICFET a existujícími měřeními růstu a také s jejich historií krmení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Spojené království, G31 2ER
        • New Lister building, Royal Infirmary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o heterogenní populaci, kterou spojují potíže s přijímáním pevné stravy. Většina z nich je nebo dříve byla krmena sondou a přibližně polovina má nějakou poruchu učení. Hubenost je v této skupině velmi běžná, ale zahrneme do ní všechny děti, bez ohledu na jejich aktuální růstový vzor.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni účastníci v současné době navštěvují Glasgow Feeding Clinic nebo tam byli hodnoceni během posledních 2 let. Pozn.: současná etická aplikace je omezena na děti ve věku 1-7 let, ale vyšetřovatelé plánují zažádat o rozšíření na věk 16 let.

Kritéria vyloučení:

Vzorek se neodebírá, pokud se po 2 týdnech objeví jakékoli příznaky nebo nedávný kontakt s Covid 19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre rizika genotypu
Časové okno: Do 1-2 měsíců od náboru
Tento počet rizikových polymorfismů přítomných u každého dítěte se pohybuje v rozmezí 0-20. vysoké skóre naznačuje větší štíhlost
Do 1-2 měsíců od náboru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre stravovacího chování
Časové okno: Při náboru nebo až 2 měsíce předtím
Míra chuti k jídlu a odmítání jídla hodnocené pomocí standardního dotazníku (International Complementary Feeding Evaluation Tool (ICFET) skóre od 1 do 5, vyšší skóre naznačuje větší aviditu
Při náboru nebo až 2 měsíce předtím
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Až dva roky před genetickým testem
hmotnost (kg)/výška (m) na druhou
Až dva roky před genetickým testem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Glasgow

Spolupracovníci

University of Stirling

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charlotte Wright, MD, University of Glasgow

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NHSGGC290906Gen

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá anonymizovaná data by byla dána k dispozici na vyžádání pro kolaborativní genetickou studii

Časový rámec sdílení IPD

Na požádání po dokončení prvního zápisu - po 2 letech

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Dostupné na vyžádání

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinika výživy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit