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Genetische Korrelationen der Auszehrung: eine Pilotstudie mit Kindern, die eine Ernährungsklinik der Tertiärstufe besuchen

29. März 2022 aktualisiert von: Charlotte Wright, University of Glasgow

Was macht Kinder dünn? Genetische und Verhaltenskorrelate der Auszehrung: eine Pilotstudie mit Kindern, die eine Ernährungsklinik der Tertiärstufe besuchen

Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie mit Kindern, die die Glasgow Feeding Clinic (GFC) besuchen, die eine Reihe von Kindern mit schweren Ernährungsproblemen betreut, die häufig unter Appetitlosigkeit und extremer Schlankheit leiden. Die Forscher wollen herausfinden, ob diese Kinder mit größerer Wahrscheinlichkeit genetische Marker für Schlankheit tragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlankheit entsteht durch Unterernährung, aber es ist nicht immer klar, warum ein einzelnes Kind nicht genug gegessen hat oder wie man es dazu bringen kann, mehr zu essen. Um wirksamere Behandlungs- und Präventionsprogramme zu entwickeln, müssen die kindlichen Merkmale, die zu Unterernährung prädisponieren, und deren Wirkungsweise verstanden werden. Die Glasgow Feeding Clinic (GFC) betreut eine Reihe von Kindern mit schweren Ernährungsproblemen, die häufig an Appetitlosigkeit und extremer Schlankheit leiden. Die Forscher wollen herausfinden, ob diese Kinder mit größerer Wahrscheinlichkeit genetische Marker für Schlankheit tragen.

Die Ermittler werden bis zu 60 Familien einladen, einen standardisierten Online-Fragebogen (ICFET) zum Essverhalten ihres Kindes auszufüllen und eine Speichelprobe von ihrem Kind zu sammeln, die per Post verschickt wird. Die Forscher werden ermitteln, wie viele genetische Marker für Schlankheit jeder trägt, und dies mit seinen ICFET-Appetit-Scores und bestehenden Wachstumsmessungen sowie seiner Ernährungsgeschichte in Beziehung setzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G31 2ER
        • New Lister building, Royal Infirmary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es handelt sich um eine heterogene Bevölkerung, die durch ihre Schwierigkeiten bei der Aufnahme fester Nahrung vereint ist. Die meisten sind oder waren zuvor sondenernährt und etwa die Hälfte hat eine Lernbehinderung. Schlankheit kommt in dieser Gruppe sehr häufig vor, aber wir werden alle Kinder einbeziehen, unabhängig von ihrem aktuellen Wachstumsmuster.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Teilnehmer, die derzeit die Glasgow Feeding Clinic besuchen oder in den letzten 2 Jahren dort untersucht wurden. Bitte beachten Sie, dass die derzeitige ethische Anwendung auf Kinder im Alter von 1 bis 7 Jahren beschränkt ist, die Ermittler planen jedoch, eine Ausweitung auf das Alter von 16 Jahren zu beantragen.

Ausschlusskriterien:

Bei Auftreten von Symptomen oder kürzlichem Kontakt mit Covid 19 darf keine Probe entnommen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genotyp-Risikobewertung
Zeitfenster: Innerhalb von 1-2 Monaten nach der Einstellung
Die Anzahl der für jedes Kind vorhandenen Risikopolymorphismen liegt zwischen 0 und 20. Ein hoher Wert deutet auf eine geringere Dicke hin
Innerhalb von 1-2 Monaten nach der Einstellung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Essverhaltens
Zeitfenster: Bei der Einstellung oder bis zu 2 Monate vorher
Maß für Appetit und Nahrungsverweigerung, bewertet anhand eines Standardfragebogens (International Complementary Feeding Evaluation Tool (ICFET). Wert von 1–5, ein höherer Wert deutet auf eine größere Avidität hin
Bei der Einstellung oder bis zu 2 Monate vorher
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Bis zu zwei Jahre vor dem Gentest
Gewicht (kg)/Größe (m) im Quadrat
Bis zu zwei Jahre vor dem Gentest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Glasgow

Mitarbeiter

University of Stirling

Ermittler

  • Hauptermittler: Charlotte Wright, MD, University of Glasgow

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NHSGGC290906Gen

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die einzelnen anonymisierten Daten würden auf Anfrage für eine gemeinsame genetische Studie zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Auf Anfrage nach Abschluss der Erstaufbereitung – nach 2 Jahren

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage verfügbar

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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