Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genetyczne korelaty wyniszczenia: badanie pilotażowe z udziałem dzieci uczęszczających do kliniki żywienia trzeciego stopnia

29 marca 2022 zaktualizowane przez: Charlotte Wright, University of Glasgow

Co sprawia, że ​​dzieci są szczupłe? Genetyczne i behawioralne korelaty wyniszczenia: badanie pilotażowe z udziałem dzieci uczęszczających do kliniki żywienia trzeciego stopnia

Jest to badanie pilotażowe dzieci uczęszczających do kliniki żywieniowej w Glasgow (GFC), która opiekuje się szeregiem dzieci z poważnymi problemami z karmieniem, które zwykle mają niski apetyt i są skrajnie szczupłe. Badacze chcą dowiedzieć się, czy te dzieci częściej noszą genetyczne markery szczupłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczupłość pojawia się w wyniku niedożywienia, ale nie zawsze jest jasne, dlaczego dane dziecko nie zjadło wystarczająco dużo lub jak sprawić, by jadło więcej. Istnieje potrzeba zrozumienia cech dziecka, które predysponują do niedożywienia oraz ich działania, aby opracować bardziej skuteczne programy leczenia i profilaktyki. Klinika żywienia w Glasgow (GFC) opiekuje się szeregiem dzieci z poważnymi problemami z karmieniem, które zwykle mają niski apetyt i są skrajnie szczupłe. Badacze chcą dowiedzieć się, czy te dzieci częściej noszą genetyczne markery szczupłości.

Badacze zaproszą do 60 rodzin do wypełnienia standardowego kwestionariusza online (ICFET) na temat zachowań żywieniowych ich dzieci i pobrania próbki śliny od dziecka, wysłanej pocztą. Badacze określą, ile genetycznych markerów szczupłości posiada każdy z nich i powiążą to z wynikami apetytu ICFET oraz istniejącymi pomiarami wzrostu, a także historią karmienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G31 2ER
        • New Lister building, Royal Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to populacja niejednorodna, zjednoczona trudnościami w spożywaniu pokarmów stałych. Większość z nich jest lub była wcześniej karmiona przez sondę, a około połowa ma pewne trudności w uczeniu się. Szczupłość jest bardzo powszechna w tej grupie, ale uwzględnimy wszystkie dzieci, niezależnie od ich aktualnego wzorca wzrostu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy uczestnicy uczęszczający obecnie do Glasgow Feeding Clinic lub oceniani tam w ciągu ostatnich 2 lat. Uwaga: obecne zastosowanie etyczne jest ograniczone do dzieci w wieku od 1 do 7 lat, ale badacze planują złożyć wniosek o rozszerzenie tego okresu na 16 lat.

Kryteria wyłączenia:

Próbki nie należy pobierać, jeśli od 2 tygodni występują jakiekolwiek objawy lub niedawny kontakt z Covid 19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik ryzyka genotypu
Ramy czasowe: W ciągu 1-2 miesięcy od rekrutacji
Ta liczba polimorfizmów ryzyka występujących u każdego dziecka mieści się w zakresie od 0 do 20. wysoki wynik sugeruje większą szczupłość
W ciągu 1-2 miesięcy od rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji lub do 2 miesięcy wcześniej
Miara apetytu i odmowy jedzenia oceniana za pomocą standardowego kwestionariusza (International Complementary Feeding Evaluation Tool (ICFET) Ocena od 1 do 5, wyższy wynik sugeruje większą awidność
Podczas rekrutacji lub do 2 miesięcy wcześniej
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Do dwóch lat przed badaniem genetycznym
waga (kg)/wzrost (m) do kwadratu
Do dwóch lat przed badaniem genetycznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Glasgow

Współpracownicy

University of Stirling

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlotte Wright, MD, University of Glasgow

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NHSGGC290906Gen

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne anonimowe dane byłyby udostępniane na żądanie w celu wspólnego badania genetycznego

Ramy czasowe udostępniania IPD

Na życzenie po zakończeniu wstępnego rozpisania - po 2 latach

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostępne na żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Badania kliniczne na Klinika żywienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj